Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypersplenism hos patienter med levercirros och portalhypertoni

30 augusti 2017 uppdaterad av: Ramy Mahmoud Fathy Elbarody, Assiut University

Hypersplenism hos patienter med levercirros och portalhypertoni: prevalens, mönster, korrelationer och terapi

Mjälten kan betraktas som ett försummat organ. Hittills har det ansetts vara ett hjälporgan vid portal hypertoni eller en organlokalisering vid lymfoproliferativa sjukdomar. Hypersplenism är en vanlig sjukdom som kännetecknas av en förstorad mjälte som orsakar snabb och för tidig förstörelse av blodkroppar. Det kan bero på vilken splenomegali som helst. Det är vanligast med splenomegali sekundärt till portal hypertoni och hematologiska störningar. Portal Hypertoni är en viktig orsak till splenomegali i de flesta tropiska länder. Detta arbete kommer att involvera en serie studier som syftar till att:

  1. Bedöm prevalensen och mönstret av hypersplenism och gradera svårighetsgraden av cytopenier hos patienter med cirros och portal hypertoni.
  2. Belysa sambandet mellan hypersplenism hos dessa patienter och:

    1. Svårighetsgraden av levercirrhos, bedömd av Child's och Model of End-stage Lever Disease (MELD) poäng.
    2. Förekomsten och graden av gastroesofageala varicer bedöms med övre endoskopi.
    3. Förekomsten av hepatocellulärt karcinom
    4. Portalhemodynamik och portalventrombos som bedömts med Doppler-ultraljud.
  3. Testa hypotesen att leukopeni hos cirrospatienter kan orsakas, åtminstone delvis, av apoptos av polymorfnukleära leukocyter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypersplenism är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av: (1) Splenomegali (2) Pancytopeni eller en minskning av antalet en eller flera typer av blodkroppar (3) Normal produktion eller hyperplasi av prekursorcellerna i märgen eller ett så kallat mognadsstopp (4) Minskad överlevnad av röda blodkroppar (5) Minskad trombocytöverlevnad. Vid hypersplenism accelererar dess normala funktion och börjar automatiskt ta bort celler som fortfarande kan fungera normalt. Det kan klassificeras i tre kategorier: I) Primär hypersplenism; II) Sekundär hypersplenism; III) Ockult hypersplenism. Ett antal mekanismer som orsakar hypersplenism har identifierats och involverar huvudsakligen retention i mjälten, fagocytos och autoimmunitet.

PMN har en kort livslängd och genomgår spontant apoptos i den levande kroppen. Även om neutropeni hos cirrospatienter är associerad med förekomsten av splenomegali och ökad clearance av granulocyter i mjälten, är den fullständiga sekvensen av händelser som leder till neutropeni vid cirros för närvarande okänd. Även om neutrofiler är programmerade att genomgå apoptos vid tidpunkten för differentiering, är hastigheten för apoptos under reglering av externa faktorer. Därför är det sannolikt att förändringar i frekvensen av PMN-apoptos kommer att inträffa vid cirros. Hastigheten av apoptos och dess bidrag hos cirrospatienter med eller utan neutropeni och hypersplenism behöver ytterligare utvärdering.

Hypersplenism är en vanlig komplikation hos patienter med kroniska leversjukdomar, vilket leder till sänkta nivåer av blodplättar och hemoglobin, och korrelerar med svårighetsgraden av cirros. Splenomegali används ofta radiologiskt som en indikator på cirros. Dessutom har en studie visat att hypersplenism är vanligare och allvarligare hos yngre cirrospatienter, och en annan har tagit upp att förhållandet mellan blodplättar och mjältdiameter icke-invasivt identifierar allvarlig fibros och cirros hos patienter med kronisk hepatit och cirros. Många studier undersökte också sambandet mellan storleken på gastroesofageala varicer och förhållandet mellan blodplättar och mjältdiameter hos cirrospatienter, vilket visade sig att det också kunde användas som en icke-invasiv indikator på matstrupsvaricer. Det finns faktiskt lite publicerat om den faktiska frekvensen av hypersplenism.

Hypersplenism är korrelerad med ökad risk för hepatocellulärt karcinom vid post-hepatit cirros. En studie tog upp att flera faktorer inklusive hypersplenism i post-hepatit cirros kan bidra till utveckling av hepatocellulärt karcinom. Den tog också upp effektiviteten av splenektomi för att minska risken för hepatocellulärt karcinom. En annan studie drog slutsatsen att mikrovågsablation av mjälten i kombination med partiell hepatektomi är en säker och effektiv teknik för behandling av hepatocellulärt karcinom och hypersplenism.

Det har visats att portalvenöst tryck korrelerar positivt med mjältens storlek. Duplex-Doppler har använts i patofysiologiska undersökningar av portalhemodynamik och är accepterad som den första linjens avbildningsteknik hos patienter med misstänkta portalcirkulationsstörningar, särskilt vid portalhypertoni. Mätningen av den hepatiska ventrycksgradienten har fungerat som guldstandarden för att bedöma graden av portalhypertoni, men på grund av dess invasiva natur och kraven på kvalificerad expertis och specialutrustning, vissa ultraljudsindex, såsom Hepatic Ven och Portal Vein index, uppvisade en ökad noggrannhet för att diagnostisera portal hypertoni. Dessa index kan vara användbara i klinisk praxis för detektering av signifikant portal hypertension.

Hittills har inga studier helt utvärderat dessa korrelationer av hypersplenism hos samma cirrospatienter, vilket kan vara användbart i diagnostiska aspekter, bedömning, gradering av svårighetsgrad, terapeutiska ingrepp eller till och med leda till utvecklingen av ett nytt poängsystem för hypersplenism.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inlagda patienter som uppfyller inklusionskriterierna under en period av ett år kommer att inkluderas. Vi räknar med att totalt 400 patienter kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med dokumenterade tecken på levercirros (av någon annan etiologi än alkoholisk cirros) och portalhypertoni, baserat på klinisk undersökning, ultraljudsundersökning i buken, övre gastrointestinala endoskopi.
  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med splenomegali av någon annan orsak än levercirros.
  • Patienter med några lymfoproliferativa störningar.
  • Patienter med extrahepatisk malignitet.
  • Patienter yngre än 18 år.
  • Alla associerade hjärt-kärlsjukdomar.
  • Underlåtenhet att inhämta samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Levercirros och hypersplenism
Patienter som har visat sig ha levercirros och hypersplenism baserat på klinisk undersökning, laboratoriefynd och ultraljudsundersökning i buken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbredning
Tidsram: 6 månader
Procentandel av hypersplenism hos patienter som har visat sig ha levercirros och portalhypertoni
6 månader
Allvarlighetsgrad
Tidsram: 1 år
Beroende huvudsakligen på svårighetsgraden av cytopeni hos blodelementen (RBC, WBC och trombocyter), kommer hypersplenism att bedömas som mild, måttlig eller svår, och ges en totalpoäng på 3 respektive 3 poäng.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer med svårighetsgraden av leversjukdom
Tidsram: 1 år
Andel av patienter med hypersplenism som faller inom varje kategori av Child-Pugh-poängen för bedömning av svårighetsgraden av leversjukdom (A, B eller C)
1 år
Korrelation med Eosofagusvaricer
Tidsram: 1 år
Andel av patienter med hypersplenism i varje kategori av grader av esofagusvaricer (små, måttliga eller stora)
1 år
Korrelationer med hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 1 år
Andel av hypersplenismpatienter som har hepatocellulärt karcinom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypersplenism

Prenumerera