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Hypersplénisme chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale

30 août 2017 mis à jour par: Ramy Mahmoud Fathy Elbarody, Assiut University

Hypersplénisme chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale : prévalence, schéma, corrélations et traitement

La rate pourrait être considérée comme un organe négligé. À ce jour, il a été considéré comme un organe auxiliaire dans l'hypertension portale ou une localisation d'organe dans les maladies lymphoprolifératives. L'hypersplénisme est un trouble courant caractérisé par une hypertrophie de la rate qui provoque une destruction rapide et prématurée des cellules sanguines. Elle peut résulter de n'importe quelle splénomégalie. Elle est plus fréquente avec une splénomégalie secondaire à une hypertension portale et à des troubles hématologiques. L'hypertension portale est une cause importante de splénomégalie dans la plupart des pays tropicaux Ce travail impliquera une série d'études visant à :

  1. Évaluer la prévalence et le profil de l'hypersplénisme et évaluer la gravité des cytopénies chez les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale.
  2. Élucider la relation entre l'hypersplénisme, chez ces patients, et :

    1. La gravité de la cirrhose du foie telle qu'évaluée par les scores de Child et le modèle de maladie hépatique en phase terminale (MELD).
    2. La présence et le grade des varices gastro-oesophagiennes évalués par endoscopie haute.
    3. La présence d'un carcinome hépatocellulaire
    4. Hémodynamique portale et thrombose de la veine porte évaluées par échographie Doppler.
  3. Tester l'hypothèse selon laquelle la leucopénie chez les patients cirrhotiques peut être causée, au moins en partie, par l'apoptose des leucocytes polynucléaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hypersplénisme est un syndrome clinique caractérisé par : (1) une splénomégalie (2) une pancytopénie ou une réduction du nombre d'un ou plusieurs types de cellules sanguines (3) une production normale ou une hyperplasie des cellules précurseurs dans la moelle ou un soi-disant arrêt de la maturation (4) Diminution de la survie des globules rouges (5) Diminution de la survie des plaquettes. Dans l'hypersplénisme, sa fonction normale s'accélère et commence automatiquement à éliminer les cellules qui peuvent encore fonctionner normalement. Il peut être classé en trois catégories : I) Hypersplénisme primaire ; II) Hypersplénisme secondaire ; III) Hypersplénisme occulte. Un certain nombre de mécanismes provoquant l'hypersplénisme ont été identifiés et impliquent principalement la rétention dans la rate, la phagocytose et l'auto-immunité.

Les PMN ont une courte durée de vie et subissent spontanément une apoptose dans le corps vivant. Bien que la neutropénie chez les patients cirrhotiques soit associée à la présence d'une splénomégalie et à une clairance accrue des granulocytes dans la rate, la séquence complète des événements conduisant à la neutropénie dans la cirrhose est actuellement inconnue. Bien que les neutrophiles soient programmés pour subir l'apoptose au moment de la différenciation, le taux d'apoptose est sous la régulation de facteurs externes. Par conséquent, des changements dans le taux d'apoptose des PMN sont susceptibles de se produire dans le cadre d'une cirrhose. Le taux d'apoptose et sa contribution chez les patients cirrhotiques avec ou sans neutropénie et hypersplénisme nécessitent une évaluation plus approfondie.

L'hypersplénisme est une complication courante chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, entraînant une diminution des taux de plaquettes et d'hémoglobine, et est corrélé à la sévérité de la cirrhose. La splénomégalie est souvent utilisée radiologiquement comme indicateur de cirrhose. De plus, une étude a montré que l'hypersplénisme est plus fréquent et plus grave chez les patients cirrhotiques plus jeunes, et une autre a abordé le fait que le rapport entre le nombre de plaquettes et le diamètre de la rate identifie de manière non invasive la fibrose et la cirrhose sévères chez les patients atteints d'hépatite chronique et de cirrhose. De nombreuses études ont également étudié la relation entre la taille des varices gastro-œsophagiennes et le rapport numération plaquettaire / diamètre de la rate chez les patients cirrhotiques, ce qui a permis de constater qu'il pouvait également être utilisé comme indicateur non invasif des varices œsophagiennes. En effet, il existe peu de publications sur la fréquence réelle de l'hypersplénisme.

L'hypersplénisme est corrélé à un risque accru de carcinome hépatocellulaire dans la cirrhose post-hépatite. Une étude a abordé le fait que plusieurs facteurs, dont l'hypersplénisme dans la cirrhose post-hépatite, peuvent contribuer au développement du carcinome hépatocellulaire. Il a également abordé l'efficacité de la splénectomie dans la réduction du risque de carcinome hépatocellulaire. Une autre étude a conclu que l'ablation par micro-ondes de la rate associée à une hépatectomie partielle est une technique sûre et efficace pour le traitement du carcinome hépatocellulaire et de l'hypersplénisme.

Il a été démontré que la pression veineuse porte est positivement corrélée à la taille de la rate. Le duplex-Doppler a été utilisé dans les investigations physiopathologiques de l'hémodynamique portale et est accepté comme technique d'imagerie de première intention chez les patients suspects de troubles de la circulation portale, en particulier dans l'hypertension portale. La mesure du gradient de pression veineuse hépatique a servi d'étalon-or pour évaluer le degré d'hypertension portale, cependant, en raison de sa nature invasive et des exigences en matière d'expertise qualifiée et d'équipement spécial, certains indices échographiques, tels que la veine hépatique et la veine porte indices, ont montré une précision accrue pour le diagnostic de l'hypertension portale. Ces indices peuvent être utiles en pratique clinique pour la détection d'une hypertension portale significative.

À ce jour, aucune étude n'a pleinement évalué ces corrélations d'hypersplénisme chez les mêmes patients cirrhotiques, ce qui peut être utile dans les aspects diagnostiques, l'évaluation, la gradation de la gravité, les interventions thérapeutiques ou même conduire au développement d'un nouveau système de notation de l'hypersplénisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis qui remplissent les critères d'inclusion sur une période d'un an seront inclus. Nous prévoyons qu'un total de 400 patients seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des preuves documentées de cirrhose du foie (de toute étiologie autre que la cirrhose alcoolique) et d'hypertension portale, sur la base d'un examen clinique, d'une échographie abdominale, d'une endoscopie digestive haute.
  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de splénomégalie de toute cause autre que la cirrhose du foie.
  • Patients atteints de troubles lymphoprolifératifs.
  • Patients atteints de malignité extrahépatique.
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Toute maladie cardiovasculaire associée.
  • Défaut d'obtenir le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cirrhose du foie et hypersplénisme
Patients présentant une cirrhose du foie et un hypersplénisme avérés sur la base d'un examen clinique, de résultats de laboratoire et d'une échographie abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence
Délai: 6 mois
Pourcentage d'hypersplénisme chez les patients présentant une cirrhose du foie et une hypertension portale
6 mois
Gravité
Délai: 1 an
En fonction principalement de la sévérité de la cytopénie des éléments sanguins (globules rouges, globules blancs et plaquettes), l'hypersplénisme sera classé comme léger, modéré ou sévère et recevra un score total de 3 points, respectivement.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations avec la sévérité de la maladie hépatique
Délai: 1 an
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme, entrant dans chaque catégorie du score de Child-Pugh pour l'évaluation de la gravité de la maladie hépatique (A, B ou C)
1 an
Corrélation avec les varices œsophagiennes
Délai: 1 an
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme dans chaque catégorie de grades de varices œsophagiennes (petites, modérées ou grandes)
1 an
Corrélations avec le carcinome hépatocellulaire
Délai: 1 an
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme ayant un carcinome hépatocellulaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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