- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269877
Hypersplénisme chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale
Hypersplénisme chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale : prévalence, schéma, corrélations et traitement
La rate pourrait être considérée comme un organe négligé. À ce jour, il a été considéré comme un organe auxiliaire dans l'hypertension portale ou une localisation d'organe dans les maladies lymphoprolifératives. L'hypersplénisme est un trouble courant caractérisé par une hypertrophie de la rate qui provoque une destruction rapide et prématurée des cellules sanguines. Elle peut résulter de n'importe quelle splénomégalie. Elle est plus fréquente avec une splénomégalie secondaire à une hypertension portale et à des troubles hématologiques. L'hypertension portale est une cause importante de splénomégalie dans la plupart des pays tropicaux Ce travail impliquera une série d'études visant à :
- Évaluer la prévalence et le profil de l'hypersplénisme et évaluer la gravité des cytopénies chez les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale.
Élucider la relation entre l'hypersplénisme, chez ces patients, et :
- La gravité de la cirrhose du foie telle qu'évaluée par les scores de Child et le modèle de maladie hépatique en phase terminale (MELD).
- La présence et le grade des varices gastro-oesophagiennes évalués par endoscopie haute.
- La présence d'un carcinome hépatocellulaire
- Hémodynamique portale et thrombose de la veine porte évaluées par échographie Doppler.
- Tester l'hypothèse selon laquelle la leucopénie chez les patients cirrhotiques peut être causée, au moins en partie, par l'apoptose des leucocytes polynucléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypersplénisme est un syndrome clinique caractérisé par : (1) une splénomégalie (2) une pancytopénie ou une réduction du nombre d'un ou plusieurs types de cellules sanguines (3) une production normale ou une hyperplasie des cellules précurseurs dans la moelle ou un soi-disant arrêt de la maturation (4) Diminution de la survie des globules rouges (5) Diminution de la survie des plaquettes. Dans l'hypersplénisme, sa fonction normale s'accélère et commence automatiquement à éliminer les cellules qui peuvent encore fonctionner normalement. Il peut être classé en trois catégories : I) Hypersplénisme primaire ; II) Hypersplénisme secondaire ; III) Hypersplénisme occulte. Un certain nombre de mécanismes provoquant l'hypersplénisme ont été identifiés et impliquent principalement la rétention dans la rate, la phagocytose et l'auto-immunité.
Les PMN ont une courte durée de vie et subissent spontanément une apoptose dans le corps vivant. Bien que la neutropénie chez les patients cirrhotiques soit associée à la présence d'une splénomégalie et à une clairance accrue des granulocytes dans la rate, la séquence complète des événements conduisant à la neutropénie dans la cirrhose est actuellement inconnue. Bien que les neutrophiles soient programmés pour subir l'apoptose au moment de la différenciation, le taux d'apoptose est sous la régulation de facteurs externes. Par conséquent, des changements dans le taux d'apoptose des PMN sont susceptibles de se produire dans le cadre d'une cirrhose. Le taux d'apoptose et sa contribution chez les patients cirrhotiques avec ou sans neutropénie et hypersplénisme nécessitent une évaluation plus approfondie.
L'hypersplénisme est une complication courante chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, entraînant une diminution des taux de plaquettes et d'hémoglobine, et est corrélé à la sévérité de la cirrhose. La splénomégalie est souvent utilisée radiologiquement comme indicateur de cirrhose. De plus, une étude a montré que l'hypersplénisme est plus fréquent et plus grave chez les patients cirrhotiques plus jeunes, et une autre a abordé le fait que le rapport entre le nombre de plaquettes et le diamètre de la rate identifie de manière non invasive la fibrose et la cirrhose sévères chez les patients atteints d'hépatite chronique et de cirrhose. De nombreuses études ont également étudié la relation entre la taille des varices gastro-œsophagiennes et le rapport numération plaquettaire / diamètre de la rate chez les patients cirrhotiques, ce qui a permis de constater qu'il pouvait également être utilisé comme indicateur non invasif des varices œsophagiennes. En effet, il existe peu de publications sur la fréquence réelle de l'hypersplénisme.
L'hypersplénisme est corrélé à un risque accru de carcinome hépatocellulaire dans la cirrhose post-hépatite. Une étude a abordé le fait que plusieurs facteurs, dont l'hypersplénisme dans la cirrhose post-hépatite, peuvent contribuer au développement du carcinome hépatocellulaire. Il a également abordé l'efficacité de la splénectomie dans la réduction du risque de carcinome hépatocellulaire. Une autre étude a conclu que l'ablation par micro-ondes de la rate associée à une hépatectomie partielle est une technique sûre et efficace pour le traitement du carcinome hépatocellulaire et de l'hypersplénisme.
Il a été démontré que la pression veineuse porte est positivement corrélée à la taille de la rate. Le duplex-Doppler a été utilisé dans les investigations physiopathologiques de l'hémodynamique portale et est accepté comme technique d'imagerie de première intention chez les patients suspects de troubles de la circulation portale, en particulier dans l'hypertension portale. La mesure du gradient de pression veineuse hépatique a servi d'étalon-or pour évaluer le degré d'hypertension portale, cependant, en raison de sa nature invasive et des exigences en matière d'expertise qualifiée et d'équipement spécial, certains indices échographiques, tels que la veine hépatique et la veine porte indices, ont montré une précision accrue pour le diagnostic de l'hypertension portale. Ces indices peuvent être utiles en pratique clinique pour la détection d'une hypertension portale significative.
À ce jour, aucune étude n'a pleinement évalué ces corrélations d'hypersplénisme chez les mêmes patients cirrhotiques, ce qui peut être utile dans les aspects diagnostiques, l'évaluation, la gradation de la gravité, les interventions thérapeutiques ou même conduire au développement d'un nouveau système de notation de l'hypersplénisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des preuves documentées de cirrhose du foie (de toute étiologie autre que la cirrhose alcoolique) et d'hypertension portale, sur la base d'un examen clinique, d'une échographie abdominale, d'une endoscopie digestive haute.
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de splénomégalie de toute cause autre que la cirrhose du foie.
- Patients atteints de troubles lymphoprolifératifs.
- Patients atteints de malignité extrahépatique.
- Patients de moins de 18 ans.
- Toute maladie cardiovasculaire associée.
- Défaut d'obtenir le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cirrhose du foie et hypersplénisme
Patients présentant une cirrhose du foie et un hypersplénisme avérés sur la base d'un examen clinique, de résultats de laboratoire et d'une échographie abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence
Délai: 6 mois
|
Pourcentage d'hypersplénisme chez les patients présentant une cirrhose du foie et une hypertension portale
|
6 mois
|
|
Gravité
Délai: 1 an
|
En fonction principalement de la sévérité de la cytopénie des éléments sanguins (globules rouges, globules blancs et plaquettes), l'hypersplénisme sera classé comme léger, modéré ou sévère et recevra un score total de 3 points, respectivement.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélations avec la sévérité de la maladie hépatique
Délai: 1 an
|
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme, entrant dans chaque catégorie du score de Child-Pugh pour l'évaluation de la gravité de la maladie hépatique (A, B ou C)
|
1 an
|
|
Corrélation avec les varices œsophagiennes
Délai: 1 an
|
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme dans chaque catégorie de grades de varices œsophagiennes (petites, modérées ou grandes)
|
1 an
|
|
Corrélations avec le carcinome hépatocellulaire
Délai: 1 an
|
Pourcentage de patients atteints d'hypersplénisme ayant un carcinome hépatocellulaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim G, Cho YZ, Baik SK, Kim MY, Hong WK, Kwon SO. The accuracy of ultrasonography for the evaluation of portal hypertension in patients with cirrhosis: a systematic review. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):314-24. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.314. Epub 2015 Feb 27.
- Lv Y, Lau WY, Li Y, Deng J, Han X, Gong X, Liu N, Wu H. Hypersplenism: History and current status. Exp Ther Med. 2016 Oct;12(4):2377-2382. doi: 10.3892/etm.2016.3683. Epub 2016 Sep 7.
- McCormick PA, Walker S, Benepal R. Hypersplenism is related to age of onset of liver disease. Ir J Med Sci. 2007 Dec;176(4):293-6. doi: 10.1007/s11845-007-0089-8. Epub 2007 Oct 18.
- Orlando R, Lirussi F, Basso SM, Lumachi F. Splenomegaly as risk factor of liver cirrhosis. A retrospective cohort study of 2,525 patients who underwent laparoscopy. In Vivo. 2011 Nov-Dec;25(6):1009-12.
- Ramirez MJ, Titos E, Claria J, Navasa M, Fernandez J, Rodes J. Increased apoptosis dependent on caspase-3 activity in polymorphonuclear leukocytes from patients with cirrhosis and ascites. J Hepatol. 2004 Jul;41(1):44-8. doi: 10.1016/j.jhep.2004.03.011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSLC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .