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운동과 뇌혈관 기능

2019년 1월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center

유산소 운동이 노인 남성의 뇌혈관 기능에 미치는 영향

인지 능력은 아마도 뇌혈관 기능의 손상으로 인해 손상된 포도당 대사와 부정적인 관련이 있습니다. 운동이 인지 저하를 예방하는 가장 효과적인 전략 중 하나라는 미국심장뇌졸중협회(American Heart and Stroke Association)의 진술에 힘입어 운동으로 인한 포도당 대사 변화가 뇌혈관 기능에 유익한 효과를 일으켜 인지 능력을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 개입 연구의 주요 목적은 비침습적 골드 표준 자기 공명 영상(MRI) 관류 방법으로 정량화된 대뇌 혈류에 대한 8주간의 유산소 기반 운동 프로그램의 효과를 앉아서 생활하는 노인 남성에서 평가하는 것입니다. 동맥 스핀 라벨링(ASL). 대뇌 혈류는 뇌혈관 기능의 강력하고 민감한 생리학적 마커입니다. 2차 목표는 신경생리학적 테스트 배터리로 평가된 경구 포도당 내성 테스트 및 인지 성능을 사용하여 포도당 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 60~70세
  • 남자들
  • BMI 25~35kg/m2(과체중 및 약간 비만)
  • 좌식(일주일에 3회 이상 적당히 활동적이지 않음)
  • 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
  • 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
  • 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
  • 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
  • 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음

제외 기준:

  • 여성
  • 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
  • 당뇨병 환자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 약물 남용
  • 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
  • 주요 조사자가 판단한 주요 연구 결과를 방해하는 것으로 알려진 건강 보조 식품의 사용
  • 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
  • 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
  • MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 외과용 클립/몸의 재료, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 기반 운동 프로그램
다른: 유산소 기반 운동 프로그램
에어로빅 기반 운동은 최대 작업량의 70%에서 30분 동안 일주일에 세 번 사이클링 에르고미터에서 수행됩니다. 2주마다 최대 작업 부하를 재평가하고 그에 따라 훈련 부하를 재조정합니다. 완전히 감독된 교육 세션은 한 번에 3-4명의 연구 참가자와 함께 수행됩니다. 피험자는 개입 기간 동안 체중을 유지해야 합니다.
간섭 없음: 제어 프로그램
습관적인 신체 활동 수준 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 혈관 기능
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
MRI 관류법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
인지 성능
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
흐름 매개 혈관 확장(FMD), 경동맥 반응성, 맥파 분석(PWA) 및 속도(PWV), 망막 영상
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 생리적 매개변수: 혈압
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
진료실 및 24시간 활동 혈압
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 생리적 매개변수: 연속 혈당
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
36시간 혈당 반응
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 생리학적 매개변수: 고급 당화 최종 생성물
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
혈청 단백질 결합 최종당화산물(AGEs)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
지질 및 지단백질, 포도당 및 인슐린, 저등급 전신 염증 및 미세혈관 기능 마커
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 삶의 질
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
삶의 질(QoL)은 32개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 수면 특성
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
수면 특성은 10개 항목 피츠버그 수면 품질 지수를 사용하여 평가됩니다.
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 기분
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기분은 Affect Grid를 사용하여 테스트됩니다.
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 체력 (1)
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
증분 소모적 운동 테스트(VO2 max)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 체력(2)
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
시간 초과 테스트(TUGT)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 체력 (3)
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
6분 도보 테스트(6 MWT)
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
기타 인지 가능한 이점: 체력(4)
기간: 8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이
손잡이 및 근력 테스트
8주간의 유산소 기반 운동 및 조절 프로그램 종료 시 결과의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC173025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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