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Exercice et fonction vasculaire cérébrale

15 janvier 2019 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Les effets de l'exercice aérobie sur la fonction vasculaire cérébrale chez les hommes âgés

Les performances cognitives sont négativement liées à une altération du métabolisme du glucose, probablement due à des altérations de la fonction vasculaire cérébrale. Soutenus par la déclaration de l'American Heart and Stroke Association selon laquelle l'exercice physique est l'une des stratégies les plus efficaces pour se protéger contre le déclin cognitif, nous émettons maintenant l'hypothèse que les changements induits par l'exercice dans le métabolisme du glucose ont des effets bénéfiques sur la fonction vasculaire cérébrale, améliorant ainsi les performances cognitives. L'objectif principal de cette étude d'intervention est donc d'évaluer chez des hommes âgés sédentaires l'effet d'un programme d'exercices aérobiques de 8 semaines sur le débit sanguin cérébral, tel que quantifié par la méthode de perfusion non invasive d'imagerie par résonance magnétique (IRM) Arterial Étiquetage par rotation (ASL). Le débit sanguin cérébral est un marqueur physiologique robuste et sensible de la fonction vasculaire cérébrale. Les objectifs secondaires sont d'examiner les effets sur le métabolisme du glucose à l'aide du test oral de tolérance au glucose et des performances cognitives évaluées à l'aide d'une batterie de tests neurophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 60 et 70 ans
  • Hommes
  • IMC entre 25 et 35 kg/m2 (surpoids et légèrement obèse)
  • Sédentaire (pas modérément actif 3 fois ou plus par semaine)
  • Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
  • Cholestérol total sérique à jeun < 8,0 mmol/L
  • Triacylglycérol sérique à jeun < 4,5 mmol/L
  • Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
  • Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Volonté de renoncer à être donneur de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
  • Pas de ponction veineuse difficile comme en témoigne la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Femmes
  • Fumeur actuel ou arrêt du tabac < 12 mois
  • Patients diabétiques
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Abus de drogues
  • Plus de 3 consommations d'alcool par jour
  • Utilisation de compléments alimentaires connus pour interférer avec les principaux résultats de l'étude, à en juger par les chercheurs principaux
  • Utiliser des médicaments pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides ou du glucose
  • Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
  • Conditions médicales graves pouvant interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
  • Contre-indications à l'imagerie IRM (par ex. stimulateur cardiaque, pinces chirurgicales/matériel dans le corps, éclat de métal dans l'œil, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices basé sur l'aérobic
Autre: Programme d'exercices basé sur l'aérobic
Des exercices basés sur l'aérobie seront effectués sur un vélo ergomètre trois fois par semaine pendant 30 minutes à 70 % de la charge de travail maximale. Toutes les deux semaines, la charge de travail maximale sera réévaluée et les charges d'entraînement seront réajustées en conséquence. Des sessions de formation entièrement supervisées seront réalisées avec trois à quatre participants à l'étude à la fois. Les sujets doivent maintenir leur poids corporel pendant la période d'intervention.
Aucune intervention: Programme de contrôle
Maintien des niveaux d'activité physique habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire cérébrale
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Débit sanguin cérébral quantifié de manière non invasive par la méthode de perfusion IRM Arterial Spin Labeling (ASL)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Performance cognitive
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres paramètres physiologiques : Fonction vasculaire périphérique
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Vasodilatation médiée par le flux (FMD), réactivité de l'artère carotide, analyse des ondes de pouls (PWA) et vitesse (PWV) et images rétiniennes
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres paramètres physiologiques : Tension artérielle
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Tension artérielle en cabinet et ambulatoire 24h/24
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres paramètres physiologiques : Glycémie continue
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Réponse glycémique sur 36 heures
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres paramètres physiologiques : produits de glycation avancée
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Produits finaux de glycation avancée liés aux protéines sériques (AGE)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres paramètres physiologiques : Marqueurs de risque métaboliques classiques
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Lipides et lipoprotéines, glucose et insuline, et marqueurs de l'inflammation systémique de bas grade et de la fonction microvasculaire
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres bénéfices perceptibles : Qualité de Vie
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
La qualité de vie (QoL) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de 32 items
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres avantages perceptibles : Caractéristiques du sommeil
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Les caractéristiques du sommeil seront évaluées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 10 éléments
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres avantages perceptibles : Humeur
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
L'humeur sera testée à l'aide de la grille d'affect
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (1)
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Test d'effort incrémental exhaustif (VO2 max)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (2)
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Test de mise en route chronométré (TUGT)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (3)
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Autres bénéfices perceptibles : Forme physique (4)
Délai: Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines
Tests de préhension et de force musculaire
Différence entre les résultats à la fin d'un programme d'exercices et de contrôle basé sur l'aérobie de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC173025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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