Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i funkcja naczyń mózgowych

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje naczyń mózgowych u starszych mężczyzn

Zdolność poznawcza jest ujemnie związana z upośledzonym metabolizmem glukozy, prawdopodobnie z powodu upośledzenia czynności naczyń mózgowych. Opierając się na oświadczeniu American Heart and Stroke Association, że ćwiczenia fizyczne są jedną z najskuteczniejszych strategii ochrony przed pogorszeniem funkcji poznawczych, stawiamy teraz hipotezę, że wywołane wysiłkiem fizycznym zmiany w metabolizmie glukozy mają korzystny wpływ na funkcje naczyń mózgowych, poprawiając w ten sposób wydajność poznawczą. Głównym celem tego badania interwencyjnego jest zatem ocena wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych na mózgowy przepływ krwi u starszych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia, co określono ilościowo za pomocą nieinwazyjnego złotego standardu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) perfuzji. Etykietowanie wirowania (ASL). Mózgowy przepływ krwi jest solidnym i czułym fizjologicznym markerem funkcji naczyń mózgowych. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu na metabolizm glukozy za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i sprawności poznawczej ocenianej za pomocą zestawu testów neurofizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 60-70 lat
  • Mężczyźni
  • BMI między 25-35 kg/m2 (nadwaga i lekka otyłość)
  • Siedzący tryb życia (nieumiarkowanie aktywny 3 razy w tygodniu lub więcej)
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7,0 mmol/l
  • Cholesterol całkowity w surowicy na czczo < 8,0 mmol/l
  • Stężenie triacylogliceroli w surowicy na czczo < 4,5 mmol/l
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Stabilna masa ciała (przyrost lub spadek masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Chęć rezygnacji z bycia dawcą krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
  • Brak trudnego nakłucia żyły, jak wykazano podczas wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Obecny palacz lub zaprzestanie palenia < 12 miesięcy
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Rodzinna hipercholesterolemia
  • Nadużywanie narkotyków
  • Więcej niż 3 spożycia alkoholu dziennie
  • Stosowanie suplementów diety, o których wiadomo, że zakłócają główne wyniki badania, zgodnie z oceną głównych badaczy
  • Używaj leków do leczenia ciśnienia krwi, metabolizmu lipidów lub glukozy
  • Stosowanie badanego produktu w ramach innego badania interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
  • Ciężkie schorzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak padaczka, astma, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Aktywna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca lub incydent sercowo-naczyniowy, taki jak ostry zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
  • Przeciwwskazania do obrazowania MRI (np. rozrusznik serca, klipsy/materiał chirurgiczny w ciele, metalowy drzazga w oku, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń oparty na aerobiku
Inny: Program ćwiczeń oparty na aerobiku
Ćwiczenia aerobowe będą realizowane na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu po 30 minut przy 70% obciążenia maksymalnego. Co dwa tygodnie maksymalne obciążenie będzie ponownie oceniane, a obciążenia treningowe odpowiednio dostosowywane. W pełni nadzorowane sesje szkoleniowe będą prowadzone z trzema do czterech uczestników jednocześnie. Pacjenci powinni utrzymać swoją masę ciała w okresie interwencji.
Brak interwencji: Program kontrolny
Utrzymanie zwykłego poziomu aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Mózgowy przepływ krwi określony ilościowo nieinwazyjnie metodą perfuzji MRI Arterial Spin Labelling (ASL)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne parametry fizjologiczne: Czynność naczyń obwodowych
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu (FMD), reaktywność tętnicy szyjnej, analiza fali tętna (PWA) i prędkości (PWV) oraz obrazy siatkówki
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Biuro i 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne parametry fizjologiczne: Ciągły poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
36-godzinna odpowiedź glikemiczna
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne parametry fizjologiczne: Zaawansowane produkty końcowe glikacji
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Produkty końcowe zaawansowanej glikacji związane z białkami surowicy (AGE)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne parametry fizjologiczne: Konwencjonalne markery ryzyka metabolicznego
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Lipidy i lipoproteiny, glukoza i insulina oraz markery ogólnoustrojowego zapalenia o niskim stopniu złośliwości i funkcji mikrokrążenia
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Jakość życia
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Jakość życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą 32-itemowego kwestionariusza
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Charakterystyka snu
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Charakterystyka snu zostanie oceniona za pomocą 10-punktowego Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Nastrój
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Nastrój zostanie przetestowany za pomocą Affect Grid
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Sprawność fizyczna (1)
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Przyrostowy wyczerpujący test wysiłkowy (VO2 max)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Sprawność fizyczna (2)
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Czasowy test rozruchu (TUGT)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Sprawność fizyczna (3)
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Inne dostrzegalne korzyści: Sprawność fizyczna (4)
Ramy czasowe: Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli
Testy siły dłoni i mięśni
Różnica między wynikami na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych i kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC173025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi

Badania kliniczne na Program ćwiczeń oparty na aerobiku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj