Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja aivojen verisuonten toiminta

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Aerobisen harjoittelun vaikutukset aivojen verisuonitoimintaan iäkkäillä miehillä

Kognitiivinen suorituskyky liittyy negatiivisesti heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan, mikä johtuu mahdollisesti aivojen verisuonten toiminnan heikkenemisestä. American Heart and Stroke Associationin lausunnon tukemana, että fyysinen harjoittelu on yksi tehokkaimmista strategioista suojautua kognitiiviselta heikkenemiseltä, oletamme nyt, että harjoituksen aiheuttamat muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa vaikuttavat suotuisasti aivojen verisuonten toimintaan ja parantavat siten kognitiivista suorituskykyä. Tämän interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on siis arvioida istuvia iäkkäitä miehiä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman vaikutusta aivojen verenkiertoon, mikä on kvantifioitu ei-invasiivisen kultastandardin magneettiresonanssikuvauksen (MRI) perfuusiomenetelmällä. Spin Labeling (ASL). Aivojen verenkierto on vankka ja herkkä aivojen verisuonten toiminnan fysiologinen merkki. Toissijaisena tavoitteena on tutkia vaikutuksia glukoosin aineenvaihduntaan käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä ja kognitiivista suorituskykyä neurofysiologisella testiparistolla arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 60-70 vuotta
  • miehet
  • BMI 25-35 kg/m2 (ylipainoinen ja lievästi lihava)
  • Istuva (ei kohtalaisen aktiivinen 3 kertaa tai useammin viikossa)
  • Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
  • Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
  • Seerumin paastotriasyyliglyseroli < 4,5 mmol/L
  • Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
  • Diabetespotilaat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
  • Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan päätutkijoiden arvioimiin tärkeimpiin tutkimustuloksiin
  • Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
  • Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
  • MRI-kuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, kirurgiset pidikkeet/materiaali kehossa, metallisirpale silmässä, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusohjelma
Muut: Aerobinen harjoitusohjelma
Aerobista harjoittelua tehdään pyöräergometrillä kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 70 %:lla maksimityökuormasta. Kahden viikon välein maksimityökuormitus arvioidaan uudelleen ja harjoituskuormituksia säädetään sen mukaan. Täysin ohjattuja koulutustilaisuuksia suoritetaan kolmesta neljään kerrallaan. Koehenkilöiden tulee säilyttää ruumiinpainonsa interventiojakson aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausohjelma
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Aivojen verenvirtaus ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä arterial Spin Labeling (ASL) määritettynä
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut fysiologiset parametrit: Perifeeristen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD), kaulavaltimon reaktiivisuus, pulssiaaltoanalyysi (PWA) ja nopeus (PWV) ja verkkokalvokuvat
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muut fysiologiset parametrit: Verenpaine
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Toimisto ja 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muut fysiologiset parametrit: Jatkuva verensokeri
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
36 tunnin glykeeminen vaste
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muut fysiologiset parametrit: Edistyneet glykaation lopputuotteet
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Seerumin proteiiniin sitoutuneet edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muut fysiologiset parametrit: Tavanomaiset metabolisen riskin markkerit
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Lipidit ja lipoproteiinit, glukoosi ja insuliini sekä merkkiaineet matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle ja mikrovaskulaariselle toiminnalle
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan 32 kohdan kyselylomakkeella
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Unen ominaisuudet arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Mieliala
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Mielialaa testataan Affect Gridillä
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (1)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Inkrementaalinen kattava rasitustesti (VO2 max)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (2)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUGT)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (3)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (4)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
Kädensijan ja lihasvoiman testit
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC173025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa