運動と脳血管機能
2019年1月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
有酸素運動が高齢男性の脳血管機能に及ぼす影響
認知能力は、おそらく脳血管機能の障害によるグルコース代謝障害と負の相関関係があります。
運動は認知機能の低下を防ぐための最も効果的な戦略の 1 つであるという米国心臓脳卒中協会の声明に裏付けられ、運動によるグルコース代謝の変化が脳血管機能に有益な効果をもたらし、それによって認知能力が向上するという仮説を立てています。
したがって、この介入研究の主な目的は、座りがちな高齢男性を対象に、非侵襲的ゴールドスタンダード磁気共鳴画像法 (MRI) 灌流法によって定量化される、8 週間の有酸素運動プログラムの脳血流に対する効果を評価することです。スピンラベリング (ASL)。
脳血流は、脳血管機能の堅牢かつ高感度の生理学的マーカーです。
第 2 の目的は、経口ブドウ糖負荷試験を使用したブドウ糖代謝と神経生理学的試験バッテリーで評価された認知能力への影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 60歳から70歳の間の年齢層
- 男性
- BMI 25 ～ 35 kg/m2 (過体重および軽度肥満)
- 座りっぱなし（週に3回以上、適度に活動的ではない）
- 空腹時血漿グルコース < 7.0 mmol/L
- 空腹時血清総コレステロール < 8.0 mmol/L
- 空腹時血清トリアシルグリセロール < 4.5 mmol/L
- 収縮期血圧 < 160 mmHg および拡張期血圧 < 100 mmHg
- 体重が安定している（過去3か月間の体重増加または減少が3kg未満）
- -研究開始の8週間前、研究中、および研究終了後4週間の間、献血者であることをやめる意思がある
- スクリーニング訪問中に証明されたような難しい静脈穿刺はありません
除外基準:
- 女性
- 現在喫煙者、または禁煙12か月未満
- 糖尿病患者
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物の乱用
- 1日3回以上の飲酒
- 主任研究者によって判断された、主要な研究結果を妨げることが知られている栄養補助食品の使用
- 血圧、脂質、または糖代謝を治療するために薬を使用する
- 過去 1 か月以内に別の生物医学的介入試験内で治験製品を使用した
- てんかん、喘息、腎不全または腎不全、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、自己炎症性疾患、関節リウマチなど、研究を妨げる可能性のある重篤な病状
- うっ血性心不全などの活動性心血管疾患、または急性心筋梗塞や脳血管障害などの心血管イベント
- MRI イメージングの禁忌 (例: ペースメーカー、体内の外科用クリップ/物質、目に金属片、閉所恐怖症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動をベースにした運動プログラム
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有酸素ベースの運動は、サイクリングエルゴメーターを使用して週に 3 回、最大負荷の 70% で 30 分間実行されます。
2 週間ごとに最大ワークロードが再評価され、それに応じてトレーニング負荷が再調整されます。
完全に監視されたトレーニング セッションは、一度に 3 ～ 4 人の研究参加者で実施されます。
被験者は介入期間中体重を維持する必要があります。
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介入なし：制御プログラム
習慣的な身体活動レベルの維持
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血管機能
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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MRI 灌流法により非侵襲的に定量化された脳血流量 Arterial Spin Labeling (ASL)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース代謝
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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認知パフォーマンス
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の生理学的パラメータ: 末梢血管機能
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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血流媒介血管拡張 (FMD)、頸動脈反応性、脈波解析 (PWA) および速度 (PWV)、網膜画像
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の生理学的パラメータ: 血圧
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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診察室および24時間外来血圧
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の生理学的パラメーター: 継続血糖値
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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36時間血糖反応
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の生理学的パラメーター: 高度な糖化最終産物
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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血清タンパク質結合終末糖化産物 (AGEs)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の生理学的パラメーター: 従来の代謝リスク マーカー
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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脂質とリポタンパク質、グルコースとインスリン、軽度の全身性炎症と微小血管機能のマーカー
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の目に見える利点: 生活の質
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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生活の質（QoL）は32項目のアンケートで評価されます
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の知覚できる利点: 睡眠特性
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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睡眠の特徴は、10 項目のピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価されます。
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の知覚できる利点: 気分
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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気分はAffect Gridを使用してテストされます
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の知覚できる利点: 体力 (1)
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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漸進的な徹底的な運動テスト (VO2 max)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の知覚できる利点: 体力 (2)
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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時間制限付きアップアンドゴー テスト (TUGT)
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の知覚できる利点: 体力 (3)
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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6分間の歩行テスト（6MWT）
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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その他の目に見える利点: 体力 (4)
時間枠：8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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ハンドグリップと筋力テスト
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8週間の有酸素運動とコントロールプログラムの終了時の成果の違い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mashnafi S, Plat J, Mensink RP, Joris PJ, Kleinloog JPD, Baumgartner S. Effects of an 8-week aerobic exercise program on plasma markers for cholesterol absorption and synthesis in older overweight and obese men. Lipids Health Dis. 2021 Sep 21;20(1):112. doi: 10.1186/s12944-021-01537-2.
- Kleinloog JPD, Mensink RP, Ivanov D, Adam JJ, Uludag K, Joris PJ. Aerobic Exercise Training Improves Cerebral Blood Flow and Executive Function: A Randomized, Controlled Cross-Over Trial in Sedentary Older Men. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 4;11:333. doi: 10.3389/fnagi.2019.00333. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- METC173025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳血流の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
有酸素運動をベースにした運動プログラムの臨床試験
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Islamic Azad University, Sanandaj完了