Упражнения и функция сосудов головного мозга
15 января 2019 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние аэробных упражнений на функцию сосудов головного мозга у пожилых мужчин
Когнитивные способности отрицательно связаны с нарушением метаболизма глюкозы, возможно, из-за нарушений функции сосудов головного мозга.
При поддержке заявления Американской ассоциации кардиологов и инсультов о том, что физические упражнения являются одной из наиболее эффективных стратегий защиты от снижения когнитивных функций, мы теперь выдвигаем гипотезу о том, что вызванные физическими упражнениями изменения в метаболизме глюкозы благотворно влияют на функцию сосудов головного мозга, тем самым улучшая когнитивные функции.
Таким образом, основная цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить у пожилых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни, влияние 8-недельной программы аэробных упражнений на мозговой кровоток, количественно определяемое с помощью неинвазивного метода магнитно-резонансной томографии (МРТ) с золотым стандартом перфузии. Спиновая маркировка (ASL).
Мозговой кровоток является надежным и чувствительным физиологическим маркером функции сосудов головного мозга.
Второстепенными целями являются изучение влияния на метаболизм глюкозы с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и когнитивных функций, оцениваемых с помощью набора нейрофизиологических тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60-70 лет
- Люди
- ИМТ от 25 до 35 кг/м2 (избыточный вес и небольшое ожирение)
- малоподвижный образ жизни (умеренно неактивный 3 или более раз в неделю)
- Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
- Общий холестерин сыворотки натощак < 8,0 ммоль/л
- Триацилглицерин сыворотки натощак < 4,5 ммоль/л
- Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
- Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
- Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита
Критерий исключения:
- Женщины
- Текущий курильщик или отказ от курения < 12 месяцев
- Больные сахарным диабетом
- Семейная гиперхолестеринемия
- Злоупотребление наркотиками
- Употребление алкоголя более 3-х раз в день
- Использование пищевых добавок, которые, по мнению основных исследователей, влияют на основные результаты исследования.
- Используйте лекарства для лечения артериального давления, метаболизма липидов или глюкозы.
- Использование исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего 1 месяца
- Тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, хирургические зажимы/материал в теле, металлический осколок в глазу, клаустрофобия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа аэробных упражнений
|
Аэробные нагрузки будут выполняться на велоэргометре три раза в неделю по 30 минут при 70% от максимальной нагрузки.
Каждые две недели максимальная рабочая нагрузка будет пересматриваться, и тренировочные нагрузки будут корректироваться соответствующим образом.
Полностью контролируемые учебные занятия будут проводиться с участием от трех до четырех участников исследования одновременно.
Субъекты должны поддерживать свою массу тела в течение периода вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Программа управления
Поддержание привычного уровня физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция головного мозга
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Мозговой кровоток, количественно оцененный неинвазивно методом перфузии МРТ Артериальная спиновая маркировка (ASL)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие физиологические параметры: функция периферических сосудов.
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Опосредованная потоком вазодилатация (FMD), реактивность сонных артерий, анализ пульсовой волны (PWA) и скорость (PWV), а также изображения сетчатки
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие физиологические параметры: Артериальное давление
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Офисное и круглосуточное амбулаторное артериальное давление
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие физиологические параметры: постоянный уровень глюкозы в крови.
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
36-часовой гликемический ответ
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие физиологические параметры: конечные продукты усиленного гликирования.
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Конечные продукты усиленного гликирования, связанные с белками сыворотки (AGEs)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие физиологические параметры: обычные маркеры метаболического риска.
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Липиды и липопротеины, глюкоза и инсулин, а также маркеры слабовыраженного системного воспаления и функции микрососудов
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Качество жизни
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Качество жизни (QoL) будет оцениваться с помощью анкеты из 32 пунктов.
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Характеристики сна
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Характеристики сна будут оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна из 10 пунктов.
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: настроение
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Настроение будет проверено с помощью Affect Grid
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (1)
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Инкрементальный исчерпывающий нагрузочный тест (макс. VO2)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (2)
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Временный тест "вверх-вниз" (TUGT)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (3)
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВТ)
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (4)
Временное ограничение: Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Тесты хвата и мышечной силы
|
Разница между результатами в конце 8-недельной программы аэробных упражнений и контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mashnafi S, Plat J, Mensink RP, Joris PJ, Kleinloog JPD, Baumgartner S. Effects of an 8-week aerobic exercise program on plasma markers for cholesterol absorption and synthesis in older overweight and obese men. Lipids Health Dis. 2021 Sep 21;20(1):112. doi: 10.1186/s12944-021-01537-2.
- Kleinloog JPD, Mensink RP, Ivanov D, Adam JJ, Uludag K, Joris PJ. Aerobic Exercise Training Improves Cerebral Blood Flow and Executive Function: A Randomized, Controlled Cross-Over Trial in Sedentary Older Men. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 4;11:333. doi: 10.3389/fnagi.2019.00333. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METC173025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .