Gyakorlat és agyi érrendszeri funkció
2019. január 15. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az aerob alapú gyakorlatok hatása az idős férfiak agyi érrendszeri működésére
A kognitív teljesítmény negatívan kapcsolódik a károsodott glükóz-anyagcseréhez, valószínűleg az agyi érrendszeri funkciók károsodása miatt.
Az American Heart and Stroke Association azon kijelentésével alátámasztva, miszerint a testmozgás az egyik leghatékonyabb stratégia a kognitív hanyatlás elleni védekezésben, most azt feltételezzük, hogy a testmozgás okozta glükóz-anyagcsere-változások jótékony hatással vannak az agy érrendszeri működésére, ezáltal javítva a kognitív teljesítményt.
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az elsődleges célja tehát az, hogy ülő, idős férfiaknál értékelje a 8 hetes aerob alapú edzésprogram hatását az agyi véráramlásra, a nem invazív arany standard mágneses rezonancia képalkotás (MRI) perfúziós módszerével számszerűsítve. Spin Labeling (ASL).
Az agyi véráramlás az agyi érműködés robusztus és érzékeny fiziológiai markere.
A másodlagos célkitűzések a glükóz metabolizmusra gyakorolt hatások vizsgálata az orális glükóz tolerancia teszt és a kognitív teljesítmény vizsgálata neurofiziológiai tesztelem segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-70 év közöttiek
- Férfiak
- BMI 25-35 kg/m2 (túlsúlyos és enyhén elhízott)
- Ülő életmód (nem mérsékelten aktív hetente háromszor vagy többször)
- Éhgyomri plazma glükóz < 7,0 mmol/l
- Éhgyomri szérum összkoleszterin < 8,0 mmol/l
- Éhgyomri szérum triacilglicerin < 4,5 mmol/L
- A szisztolés vérnyomás < 160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás < 100 Hgmm
- Stabil testsúly (3 kg-nál kisebb súlygyarapodás vagy csökkenés az elmúlt három hónapban)
- Hajlandóság feladni a véradó szolgálatot a vizsgálat megkezdése előtt 8 héttel, a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezését követő 4 hétig
- Nincs nehéz vénapunkció, amint azt a szűrővizsgálat során is bizonyították
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Jelenlegi dohányos, vagy a dohányzás abbahagyása < 12 hónap
- Cukorbetegek
- Családi hiperkoleszterinémia
- A kábítószerrel való visszaélés
- Napi 3-nál több alkoholfogyasztás
- Olyan étrend-kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fő vizsgálati eredményeket, a vezető kutatók megítélése szerint
- Használjon gyógyszert a vérnyomás, a lipid- vagy glükóz-anyagcsere kezelésére
- Vizsgálati készítmény használata egy másik orvosbiológiai beavatkozási kísérletben az előző 1 hónapban
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, mint például epilepszia, asztma, veseelégtelenség vagy veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek, autogyulladásos betegségek és rheumatoid arthritis
- Aktív szív- és érrendszeri betegségek, például pangásos szívelégtelenség vagy kardiovaszkuláris esemény, például akut szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset
- Az MRI képalkotás ellenjavallatai (pl. pacemaker, sebészeti klipek/anyag a testben, fémszilánk a szemben, klausztrofóbia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob alapú edzésprogram
|
Az aerob alapú gyakorlatokat hetente háromszor, 30 percig kerékpár-ergométeren végezzük, a maximális terhelés 70%-ával.
Kéthetente újraértékelik a maximális terhelést, és ennek megfelelően módosítják az edzésterheléseket.
A teljes körűen felügyelt tréningeket egyszerre három-négy vizsgálati résztvevővel végzik.
Az alanyoknak meg kell őrizniük testsúlyukat a beavatkozási időszak alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító program
A szokásos fizikai aktivitás szintjének fenntartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy vaszkuláris funkciója
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Az agyi véráramlás nem invazív módon, MRI perfúziós módszerrel, Arterial Spin Labeling (ASL)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb élettani paraméterek: Perifériás érműködés
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Flow-mediált értágulat (FMD), nyaki artéria reaktivitás, pulzushullám-analízis (PWA) és sebesség (PWV), valamint retinaképek
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb élettani paraméterek: Vérnyomás
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Irodai és 24 órás ambuláns vérnyomás
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb élettani paraméterek: Folyamatos vércukorszint
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
36 órás glikémiás válasz
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb élettani paraméterek: Fejlett glikációs végtermékek
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Szérumfehérjéhez kötött fejlett glikációs végtermékek (AGE)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb élettani paraméterek: Hagyományos metabolikus kockázati markerek
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Lipidek és lipoproteinek, glükóz és inzulin, valamint az alacsony fokú szisztémás gyulladás és a mikrovaszkuláris funkció markerei
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb érzékelhető előnyök: Életminőség
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Az életminőséget (QoL) egy 32 elemből álló kérdőív segítségével értékelik
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Az alvás jellemzői
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Az alvási jellemzőket a 10 elemből álló Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével értékelik
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Hangulat
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
A hangulatot az Affect Grid segítségével teszteljük
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Fizikai erőnlét (1)
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Inkrementális kimerítő terhelési teszt (VO2 max)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Fizikai erőnlét (2)
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Időzített fel- és indulási teszt (TUGT)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Fizikai erőnlét (3)
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
A 6 perces séta teszt (6 MWT)
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
|
Egyéb észrevehető előnyök: Fizikai erőnlét (4)
Időkeret: Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Kézfogás és izomerő tesztek
|
Különbség az eredmények között egy 8 hetes aerob alapú edzés és kontrollprogram végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mashnafi S, Plat J, Mensink RP, Joris PJ, Kleinloog JPD, Baumgartner S. Effects of an 8-week aerobic exercise program on plasma markers for cholesterol absorption and synthesis in older overweight and obese men. Lipids Health Dis. 2021 Sep 21;20(1):112. doi: 10.1186/s12944-021-01537-2.
- Kleinloog JPD, Mensink RP, Ivanov D, Adam JJ, Uludag K, Joris PJ. Aerobic Exercise Training Improves Cerebral Blood Flow and Executive Function: A Randomized, Controlled Cross-Over Trial in Sedentary Older Men. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 4;11:333. doi: 10.3389/fnagi.2019.00333. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC173025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .