Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og hjernens vaskulære funktion

15. januar 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af aerobisk-baseret træning på hjernens vaskulære funktion hos ældre mænd

Kognitiv præstation er negativt relateret til et nedsat glukosemetabolisme, muligvis på grund af svækkelse af hjernens vaskulære funktion. Understøttet af udtalelsen fra American Heart and Stroke Association om, at fysisk træning er en af ​​de mest effektive strategier til at beskytte mod kognitiv tilbagegang, antager vi nu, at træningsinducerede ændringer i glukosemetabolismen forårsager gavnlige effekter på hjernens vaskulære funktion og derved forbedre den kognitive ydeevne. Det primære formål med denne interventionsundersøgelse er således at evaluere effekten af ​​et 8-ugers aerobt-baseret træningsprogram hos stillesiddende ældre mænd på cerebral blodgennemstrømning, som kvantificeret ved den ikke-invasive guldstandard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) perfusionsmetode Arteriel Spin Labeling (ASL). Cerebral blodgennemstrømning er en robust og følsom fysiologisk markør for hjernens vaskulære funktion. Sekundære mål er at undersøge effekter på glukosemetabolisme ved hjælp af den orale glukosetolerancetest og kognitiv ydeevne vurderet med et neurofysiologisk testbatteri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60-70 år
  • Mænd
  • BMI mellem 25-35 kg/m2 (overvægtig og let fede)
  • Stillesiddende (ikke moderat aktiv i 3 gange eller mere om ugen)
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Aktuel ryger, eller rygestop < 12 måneder
  • Diabetespatienter
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Brug af kosttilskud, der vides at interferere med de vigtigste undersøgelsesresultater som vurderet af hovedforskerne
  • Brug medicin til at behandle blodtryk, lipid- eller glukosemetabolisme
  • Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Kontraindikationer for MR-billeddannelse (f. pacemaker, kirurgiske clips/materiale i kroppen, metalsplinter i øjet, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic-baseret træningsprogram
Andet: Aerobic-baseret træningsprogram
Aerobic-baseret træning vil blive udført på et cykelergometer tre gange om ugen i 30 minutter ved 70 % af den maksimale arbejdsbelastning. Hver anden uge vil den maksimale arbejdsbelastning blive revurderet, og træningsbelastningen vil blive justeret i overensstemmelse hermed. Fuldt overvågede træningssessioner vil blive udført med tre til fire undersøgelsesdeltagere ad gangen. Forsøgspersoner bør bevare deres kropsvægt under interventionsperioden.
Ingen indgriben: Kontrolprogram
Vedligeholdelse af sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens vaskulære funktion
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Cerebral blodgennemstrømning kvantificeret ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Kognitiv præstation
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre fysiologiske parametre: Perifer vaskulær funktion
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Flow-medieret vasodilatation (FMD), carotisarteriereaktivitet, pulsbølgeanalyse (PWA) og hastighed (PWV) og retinale billeder
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Blodtryk
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Kontor og 24-timers ambulant blodtryk
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Kontinuerlig blodsukker
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
36-timers glykæmisk respons
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Avancerede glykeringsslutprodukter
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Serumproteinbundne avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Konventionelle metaboliske risikomarkører
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Lipider og lipoproteiner, glucose og insulin og markører for lavgradig systemisk inflammation og mikrovaskulær funktion
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Livskvalitet
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Livskvaliteten (QoL) vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Søvnegenskaber
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Søvnkarakteristika vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index med 10 punkter
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Humør
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Humør vil blive testet ved hjælp af Affect Grid
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (1)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Inkrementel udtømmende træningstest (VO2 max)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (2)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Timed up-and-go test (TUGT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (3)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
6-minutters gangtest (6 MWT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (4)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Håndgreb og muskelstyrketest
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC173025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Aerobic-baseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner