Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og hjernens vaskulære funksjon

15. januar 2019 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effektene av aerobisk-basert trening på hjernens vaskulære funksjon hos eldre menn

Kognitiv ytelse er negativt relatert til nedsatt glukosemetabolisme, muligens på grunn av svekkelser i hjernens vaskulære funksjon. Støttet av uttalelsen fra American Heart and Stroke Association om at fysisk trening er en av de mest effektive strategiene for å beskytte mot kognitiv nedgang, antar vi nå at treningsinduserte endringer i glukosemetabolismen forårsaker gunstige effekter på hjernens vaskulære funksjon og dermed forbedre kognitiv ytelse. Hovedmålet med denne intervensjonsstudien er derfor å evaluere effekten av et 8-ukers aerobisk-basert treningsprogram på cerebral blodstrøm hos stillesittende eldre menn, kvantifisert ved den ikke-invasive gullstandarden magnetisk resonansavbildning (MRI) perfusjonsmetoden Arterial Spinnmerking (ASL). Cerebral blodstrøm er en robust og sensitiv fysiologisk markør for hjernens vaskulære funksjon. Sekundære mål er å undersøke effekter på glukosemetabolismen ved å bruke den orale glukosetoleransetesten og kognitiv ytelse vurdert med et nevrofysiologisk testbatteri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60-70 år
  • Menn
  • BMI mellom 25-35 kg/m2 (overvektig og lett fedme)
  • Stillesittende (ikke moderat aktiv 3 ganger eller mer per uke)
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Fastende serum totalkolesterol < 8,0 mmol/L
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolisk blodtrykk < 160 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg
  • Stabil kroppsvekt (vektøkning eller vekttap < 3 kg de siste tre månedene)
  • Vilje til å gi opp å være blodgiver fra 8 uker før studiestart, under studiet og i 4 uker etter avsluttet studie
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Nåværende røyker, eller røykeslutt < 12 måneder
  • Diabetespasienter
  • Familiær hyperkolesterolemi
  • Misbruk av narkotika
  • Mer enn 3 alkoholkonsum per dag
  • Bruk av kosttilskudd som er kjent for å forstyrre hovedresultatene av studien som bedømt av hovedetterforskerne
  • Bruk medisiner for å behandle blodtrykk, lipid eller glukosemetabolisme
  • Bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen biomedisinsk intervensjonsforsøk i løpet av den siste 1 måneden
  • Alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre studien, som epilepsi, astma, nyresvikt eller nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, inflammatoriske tarmsykdommer, autoinflammatoriske sykdommer og revmatoid artritt
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom som kongestiv hjertesvikt eller kardiovaskulær hendelse, for eksempel et akutt hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Kontraindikasjoner for MR-avbildning (f. pacemaker, kirurgiske klips/materiale i kroppen, metallsplinter i øyet, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic-basert treningsprogram
Annen: Aerobic-basert treningsprogram
Aerobic-basert trening vil bli utført på et sykkelergometer tre ganger i uken i 30 minutter ved 70 % av maksimal arbeidsbelastning. Hver annen uke vil den maksimale arbeidsbelastningen bli revurdert, og treningsbelastningen justeres deretter. Fullt veiledede treningsøkter vil bli utført med tre til fire studiedeltakere om gangen. Forsøkspersonene bør opprettholde kroppsvekten under intervensjonsperioden.
Ingen inngripen: Kontrollprogram
Vedlikehold av vanlige fysiske aktivitetsnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens vaskulære funksjon
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Cerebral blodstrøm kvantifisert ikke-invasivt ved MR-perfusjonsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre fysiologiske parametere: Perifer vaskulær funksjon
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Strømningsmediert vasodilatasjon (FMD), reaktivitet i halspulsåren, pulsbølgeanalyse (PWA) og hastighet (PWV), og netthinnebilder
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre fysiologiske parametere: Blodtrykk
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Kontor og 24-timers ambulant blodtrykk
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre fysiologiske parametere: Kontinuerlig blodsukker
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
36-timers glykemisk respons
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre fysiologiske parametere: Avanserte glykeringssluttprodukter
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Serumproteinbundne avanserte glykeringssluttprodukter (AGE)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre fysiologiske parametere: Konvensjonelle metabolske risikomarkører
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Lipider og lipoproteiner, glukose og insulin, og markører for lavgradig systemisk betennelse og mikrovaskulær funksjon
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Livskvalitet
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Livskvaliteten (QoL) vil bli vurdert ved hjelp av et 32-elements spørreskjema
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Søvnegenskaper
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Søvnkarakteristikker vil bli vurdert ved å bruke 10-elements Pittsburgh Sleep Quality Index
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Humør
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Humør vil bli testet ved hjelp av Affect Grid
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Fysisk form (1)
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Inkrementell uttømmende treningstest (VO2 max)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Fysisk form (2)
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Tidsbestemt opp-og-gå-test (TUGT)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Fysisk form (3)
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
6-minutters gåtest (6 MWT)
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Andre merkbare fordeler: Fysisk form (4)
Tidsramme: Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram
Håndgrep og muskelstyrketester
Forskjeller mellom utfall ved slutten av et 8-ukers aerobic-basert trenings- og kontrollprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METC173025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral blodstrøm

Kliniske studier på Aerobic-basert treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere