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Exercício e Função Vascular Cerebral

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Os efeitos do exercício aeróbico na função vascular cerebral em homens idosos

O desempenho cognitivo está negativamente relacionado a um metabolismo de glicose prejudicado, possivelmente devido a deficiências na função vascular cerebral. Apoiados pela declaração da American Heart and Stroke Association de que o exercício físico é uma das estratégias mais eficazes para proteger contra o declínio cognitivo, agora levantamos a hipótese de que as alterações induzidas pelo exercício no metabolismo da glicose causam efeitos benéficos na função vascular cerebral, melhorando assim o desempenho cognitivo. O objetivo principal deste estudo de intervenção é, portanto, avaliar em homens idosos sedentários o efeito de um programa de exercícios aeróbicos de 8 semanas no fluxo sanguíneo cerebral, quantificado pelo método de perfusão arterial por ressonância magnética (MRI) não invasivo padrão-ouro Rotulagem de rotação (ASL). O fluxo sanguíneo cerebral é um marcador fisiológico robusto e sensível da função vascular cerebral. Os objetivos secundários são examinar os efeitos no metabolismo da glicose usando o teste oral de tolerância à glicose e o desempenho cognitivo avaliado com uma bateria de testes neurofisiológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 60-70 anos
  • Homens
  • IMC entre 25-35 kg/m2 (sobrepeso e ligeiramente obesos)
  • Sedentário (não moderadamente ativo por 3 vezes ou mais por semana)
  • Glicemia plasmática em jejum < 7,0 mmol/L
  • Colesterol total sérico em jejum < 8,0 mmol/L
  • Triacilglicerol sérico em jejum < 4,5 mmol/L
  • Pressão arterial sistólica < 160 mmHg e pressão arterial diastólica < 100 mmHg
  • Peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses)
  • Vontade de desistir de ser um doador de sangue de 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo e por 4 semanas após a conclusão do estudo
  • Nenhuma punção venosa difícil, conforme evidenciado durante a visita de triagem

Critério de exclusão:

  • Mulheres
  • Fumante atual ou cessação do tabagismo < 12 meses
  • Pacientes diabéticos
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Abuso de drogas
  • Mais de 3 consumos alcoólicos por dia
  • Uso de suplementos dietéticos conhecidos por interferir nos principais resultados do estudo, conforme julgado pelos investigadores principais
  • Use medicamentos para tratar a pressão arterial, metabolismo de lipídios ou glicose
  • Uso de um produto experimental em outro estudo de intervenção biomédica no mês anterior
  • Condições médicas graves que podem interferir no estudo, como epilepsia, asma, insuficiência renal ou insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais, doenças autoinflamatórias e artrite reumatóide
  • Doença cardiovascular ativa, como insuficiência cardíaca congestiva ou evento cardiovascular, como infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral
  • Contra-indicações para imagens de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, clipes/material cirúrgico no corpo, lasca de metal no olho, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios aeróbicos
Outro: Programa de exercícios aeróbicos
O exercício de base aeróbica será realizado em um cicloergômetro três vezes por semana durante 30 minutos a 70% da carga máxima de trabalho. A cada duas semanas, a carga máxima de trabalho será reavaliada e as cargas de treinamento serão reajustadas de acordo. Sessões de treinamento totalmente supervisionadas serão realizadas com três a quatro participantes do estudo por vez. Os sujeitos devem manter seu peso corporal durante o período de intervenção.
Sem intervenção: Programa de controle
Manutenção dos níveis habituais de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função vascular cerebral
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Fluxo sanguíneo cerebral quantificado de forma não invasiva pelo método de perfusão por RM Arterial Spin Labeling (ASL)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo da glicose
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Performance cognitiva
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros parâmetros fisiológicos: Função vascular periférica
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Vasodilatação mediada por fluxo (FMD), reatividade da artéria carótida, análise de onda de pulso (PWA) e velocidade (PWV) e imagens da retina
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros parâmetros fisiológicos: Pressão arterial
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Pressão arterial de consultório e ambulatorial 24 horas
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros parâmetros fisiológicos: Glicemia contínua
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Resposta glicêmica de 36 horas
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros parâmetros fisiológicos: Produtos finais de glicação avançada
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Produtos finais de glicação avançada ligados a proteínas séricas (AGEs)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros parâmetros fisiológicos: Marcadores convencionais de risco metabólico
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Lipídios e lipoproteínas, glicose e insulina e marcadores para inflamação sistêmica de baixo grau e função microvascular
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Qualidade de Vida
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
A qualidade de vida (QoL) será avaliada por meio de um questionário de 32 itens
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Características do sono
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
As características do sono serão avaliadas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de 10 itens
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Humor
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
O humor será testado usando o Affect Grid
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Aptidão física (1)
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Teste de exercício exaustivo incremental (VO2 max)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Aptidão física (2)
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Teste de up-and-go cronometrado (TUGT)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Aptidão física (3)
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT)
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Outros benefícios perceptíveis: Aptidão física (4)
Prazo: Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas
Testes de preensão palmar e força muscular
Diferença entre os resultados no final de um programa de controle e exercícios aeróbicos de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC173025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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