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Ejercicio y Función Vascular Cerebral

15 de enero de 2019 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Los efectos del ejercicio aeróbico sobre la función vascular cerebral en hombres mayores

El rendimiento cognitivo se relaciona negativamente con un metabolismo de glucosa alterado, posiblemente debido a deficiencias en la función vascular cerebral. Respaldados por la declaración de la American Heart and Stroke Association de que el ejercicio físico es una de las estrategias más efectivas para proteger contra el deterioro cognitivo, ahora planteamos la hipótesis de que los cambios inducidos por el ejercicio en el metabolismo de la glucosa causan efectos beneficiosos en la función vascular cerebral, mejorando así el rendimiento cognitivo. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio de intervención es evaluar en hombres ancianos sedentarios el efecto de un programa de ejercicio aeróbico de 8 semanas sobre el flujo sanguíneo cerebral, según lo cuantificado mediante el método de perfusión de imágenes por resonancia magnética (IRM) estándar de oro no invasivo Arterial Etiquetado por giro (ASL). El flujo sanguíneo cerebral es un marcador fisiológico robusto y sensible de la función vascular cerebral. Los objetivos secundarios son examinar los efectos sobre el metabolismo de la glucosa utilizando la prueba de tolerancia oral a la glucosa y el rendimiento cognitivo evaluado con una batería de pruebas neurofisiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 60-70 años
  • Hombres
  • IMC entre 25-35 kg/m2 (sobrepeso y obesidad leve)
  • Sedentario (no moderadamente activo durante 3 o más veces por semana)
  • Glucosa plasmática en ayunas < 7,0 mmol/L
  • Colesterol sérico total en ayunas < 8,0 mmol/L
  • Triacilglicerol sérico en ayunas < 4,5 mmol/L
  • Presión arterial sistólica < 160 mmHg y presión arterial diastólica < 100 mmHg
  • Peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses)
  • Disposición a dejar de ser donante de sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después de la finalización del estudio
  • Sin venopunción difícil como se evidenció durante la visita de selección

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Fumador actual o abandono del hábito de fumar < 12 meses
  • Pacientes diabéticos
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Abuso de drogas
  • Más de 3 consumos de alcohol al día
  • Uso de suplementos dietéticos que se sabe que interfieren con los principales resultados del estudio a juicio de los investigadores principales
  • Usar medicamentos para tratar la presión arterial, el metabolismo de los lípidos o la glucosa
  • Uso de un producto en investigación dentro de otro ensayo de intervención biomédica en el mes anterior
  • Afecciones médicas graves que podrían interferir con el estudio, como epilepsia, asma, insuficiencia renal o insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide.
  • Enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento cardiovascular, como infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, clips quirúrgicos/material en el cuerpo, astilla de metal en el ojo, claustrofobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios aeróbicos
Otro: Programa de ejercicios aeróbicos
Se realizará ejercicio de base aeróbica en bicicleta ergométrica tres veces por semana durante 30 minutos al 70% de la carga máxima de trabajo. Cada dos semanas, se volverá a evaluar la carga de trabajo máxima y las cargas de entrenamiento se reajustarán en consecuencia. Se realizarán sesiones de capacitación totalmente supervisadas con tres o cuatro participantes del estudio a la vez. Los sujetos deben mantener su peso corporal durante el período de intervención.
Sin intervención: Programa de control
Mantenimiento de los niveles habituales de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular cerebral
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Flujo sanguíneo cerebral cuantificado de forma no invasiva por el método de perfusión de MRI Arterial Spin Labeling (ASL)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros parámetros fisiológicos: Función vascular periférica
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Vasodilatación mediada por flujo (FMD), reactividad de la arteria carótida, análisis de onda de pulso (PWA) y velocidad (PWV) e imágenes retinianas
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros parámetros fisiológicos: Presión arterial
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Presión arterial en consultorio y ambulatoria las 24 horas
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros parámetros fisiológicos: glucosa en sangre continua
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Respuesta glucémica de 36 horas
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros parámetros fisiológicos: productos finales de glicación avanzada
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Productos finales de glicación avanzada unidos a proteínas séricas (AGE)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros parámetros fisiológicos: marcadores de riesgo metabólico convencionales
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Lípidos y lipoproteínas, glucosa e insulina, y marcadores de inflamación sistémica de bajo grado y función microvascular
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
La calidad de vida (QoL) se evaluará mediante un cuestionario de 32 ítems
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: características del sueño
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Las características del sueño se evaluarán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh de 10 ítems
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
El estado de ánimo se evaluará utilizando Affect Grid
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios percibibles: Aptitud física (1)
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Prueba de ejercicio exhaustiva incremental (VO2 max)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: Aptitud física (2)
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Prueba cronometrada up-and-go (TUGT)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: Aptitud física (3)
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Otros beneficios perceptibles: Aptitud física (4)
Periodo de tiempo: Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas
Pruebas de fuerza muscular y prensión
Diferencia entre los resultados al final de un programa de control y ejercicio aeróbico de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Maastricht University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • METC173025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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