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运动与脑血管功能

2019年1月15日 更新者：Maastricht University Medical Center

有氧运动对老年男性脑血管功能的影响

认知能力与葡萄糖代谢受损呈负相关，这可能是由于脑血管功能受损所致。 美国心脏和中风协会的声明支持体育锻炼是防止认知能力下降的最有效策略之一，我们现在假设运动引起的葡萄糖代谢变化会对脑血管功能产生有益影响，从而提高认知能力。 因此，这项干预研究的主要目的是评估久坐不动的老年男性 8 周有氧运动计划对脑血流的影响，通过非侵入性金标准磁共振成像 (MRI) 灌注方法量化 动脉自旋标记 (ASL)。 脑血流量是脑血管功能的一个强大而敏感的生理指标。 次要目标是使用口服葡萄糖耐量试验检查对葡萄糖代谢的影响，并使用神经生理学测试电池评估认知表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 60-70岁之间
  • 男士
  • BMI 在 25-35 kg/m2 之间（超重和轻度肥胖）
  • 久坐不动（每周不进行 3 次或以上的适度运动）
  • 空腹血糖 < 7.0 mmol/L
  • 空腹血清总胆固醇 < 8.0 mmol/L
  • 空腹血清甘油三酯 < 4.5 mmol/L
  • 收缩压 < 160 mmHg 和舒张压 < 100 mmHg
  • 体重稳定（近三个月体重增减<3公斤）
  • 在研究开始前 8 周、研究期间和研究完成后 4 周内愿意放弃成为献血者
  • 筛选访视期间没有证明困难的静脉穿刺

排除标准：

  • 女性
  • 当前吸烟者，或戒烟时间 < 12 个月
  • 糖尿病患者
  • 家族性高胆固醇血症
  • 滥用药物
  • 每天饮酒超过 3 次
  • 根据主要研究者的判断，使用已知会干扰主要研究结果的膳食补充剂
  • 使用药物治疗血压、脂质或葡萄糖代谢
  • 在前 1 个月内在另一项生物医学干预试验中使用研究产品
  • 可能干扰研究的严重疾病，如癫痫、哮喘、肾衰竭或肾功能不全、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、自身炎症性疾病和类风湿性关节炎
  • 活动性心血管疾病，如充血性心力衰竭或心血管事件，如急性心肌梗塞或脑血管意外
  • MRI 成像的禁忌症（例如 起搏器、体内手术夹/材料、眼睛中的金属碎片、幽闭恐惧症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动计划
其他：有氧运动计划
有氧运动将在自行车测力计上进行，每周 3 次，每次 30 分钟，强度为最大负荷的 70%。 每两周，将重新评估最大工作量，并相应地重新调整训练负荷。 一次将有三到四名研究参与者进行全面监督的培训课程。 受试者应在干预期间保持体重。
无干预：控制程序
维持习惯性身体活动水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血管功能
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
通过 MRI 灌注方法动脉自旋标记 (ASL) 以非侵入方式量化的脑血流量
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖代谢
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
认知表现
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
其他生理参数：外周血管功能
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
血流介导的血管舒张 (FMD)、颈动脉反应性、脉搏波分析 (PWA) 和速度 (PWV) 以及视网膜图像
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他生理参数：血压
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
办公室和24小时动态血压
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他生理参数：连续血糖
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
36 小时血糖反应
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他生理参数：晚期糖基化终产物
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
血清蛋白结合的晚期糖基化终产物 (AGEs)
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他生理参数：常规代谢风险标志物
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
脂质和脂蛋白、葡萄糖和胰岛素，以及低度全身炎症和微血管功能的标志物
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：生活质量
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
生活质量 (QoL) 将使用 32 项问卷进行评估
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：睡眠特性
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
睡眠特征将使用 10 项匹兹堡睡眠质量指数进行评估
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：情绪
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
情绪将使用影响网格进行测试
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处： 身体健康 (1)
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
增量力竭运动测试（最大摄氧量）
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：身体健康 (2)
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
定时起步测试 (TUGT)
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：身体健康 (3)
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
6 分钟步行测试 (6 MWT)
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
其他可感知的好处：身体健康 (4)
大体时间：为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异
握力和肌肉力量测试
为期 8 周的有氧运动和控制计划结束时的结果差异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月1日

首次发布 (实际的)

2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • METC173025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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