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Bewegung und Gefäßfunktion des Gehirns

15. Januar 2019 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Gefäßfunktion des Gehirns bei älteren Männern

Die kognitive Leistungsfähigkeit steht in einem negativen Zusammenhang mit einem beeinträchtigten Glukosestoffwechsel, möglicherweise aufgrund einer Beeinträchtigung der Gefäßfunktion des Gehirns. Unterstützt durch die Aussage der American Heart and Stroke Association, dass körperliche Bewegung eine der wirksamsten Strategien zum Schutz vor kognitivem Verfall ist, nehmen wir nun an, dass durch körperliche Betätigung verursachte Veränderungen im Glukosestoffwechsel positive Auswirkungen auf die Gefäßfunktion des Gehirns haben und dadurch die kognitive Leistung verbessern. Das Hauptziel dieser Interventionsstudie besteht daher darin, bei sesshaften älteren Männern die Wirkung eines 8-wöchigen aeroben Trainingsprogramms auf den zerebralen Blutfluss zu bewerten, quantifiziert durch die nicht-invasive Goldstandard-Magnetresonanztomographie (MRT)-Perfusionsmethode Arterial Spin-Labeling (ASL). Der zerebrale Blutfluss ist ein robuster und empfindlicher physiologischer Marker für die Gefäßfunktion des Gehirns. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel mithilfe des oralen Glukosetoleranztests und der kognitiven Leistung anhand einer neurophysiologischen Testbatterie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 60 und 70 Jahren
  • Männer
  • BMI zwischen 25-35 kg/m2 (übergewichtig und leicht fettleibig)
  • Sitzende Tätigkeit (mindestens dreimal pro Woche nicht mäßig aktiv)
  • Nüchternplasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Gesamtcholesterin im Nüchtern-Serum < 8,0 mmol/L
  • Nüchternserum-Triacylglycerin < 4,5 mmol/L
  • Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Bereitschaft, ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Abschluss der Studie auf die Blutspende zu verzichten
  • Keine schwierige Venenpunktion, wie beim Screening-Besuch festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Derzeitiger Raucher oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
  • Diabetiker
  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Missbrauch von Drogen
  • Mehr als 3 Alkoholkonsum pro Tag
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die wichtigsten Studienergebnisse nach Einschätzung der Hauptforscher beeinträchtigen
  • Verwenden Sie Medikamente zur Behandlung des Blutdrucks, des Lipid- oder Glukosestoffwechsels
  • Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
  • Schwerwiegende Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung wie Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläres Ereignis wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein zerebrovaskulärer Unfall
  • Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z.B. Herzschrittmacher, chirurgische Klammern/Material im Körper, Metallsplitter im Auge, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-basiertes Trainingsprogramm
Sonstiges: Aerobic-basiertes Trainingsprogramm
Das Aerobic-Training wird dreimal wöchentlich 30 Minuten lang auf einem Fahrradergometer bei 70 % der maximalen Arbeitsbelastung durchgeführt. Alle zwei Wochen wird die maximale Arbeitsbelastung neu ermittelt und die Trainingsbelastung entsprechend angepasst. Es werden vollständig betreute Schulungssitzungen mit jeweils drei bis vier Studienteilnehmern durchgeführt. Die Probanden sollten ihr Körpergewicht während des Interventionszeitraums beibehalten.
Kein Eingriff: Steuerprogramm
Aufrechterhaltung des gewohnten körperlichen Aktivitätsniveaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion des Gehirns
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Zerebraler Blutfluss, nichtinvasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere physiologische Parameter: Periphere Gefäßfunktion
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Flussvermittelte Vasodilatation (FMD), Reaktivität der Halsschlagader, Pulswellenanalyse (PWA) und -geschwindigkeit (PWV) sowie Netzhautbilder
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere physiologische Parameter: Blutdruck
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Blutdruckmessung im Büro und ambulant rund um die Uhr
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere physiologische Parameter: Kontinuierlicher Blutzucker
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
36-Stunden-glykämische Reaktion
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere physiologische Parameter: Fortgeschrittene Glykationsendprodukte
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Serumproteingebundene fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere physiologische Parameter: Konventionelle metabolische Risikomarker
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Lipide und Lipoproteine, Glukose und Insulin sowie Marker für geringgradige systemische Entzündungen und mikrovaskuläre Funktion
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Lebensqualität
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Die Lebensqualität (QoL) wird anhand eines 32-Punkte-Fragebogens bewertet
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Schlafeigenschaften
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Die Schlafeigenschaften werden anhand des 10-Punkte-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Stimmung
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Die Stimmung wird mit dem Affect Grid getestet
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (1)
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Inkrementeller, erschöpfender Belastungstest (VO2 max)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (2)
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (TUGT)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (3)
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Weitere spürbare Vorteile: Körperliche Fitness (4)
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms
Handgriff- und Muskelkrafttests
Unterschied zwischen den Ergebnissen am Ende eines 8-wöchigen Aerobic-Trainings- und Kontrollprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC173025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Blutfluss

Klinische Studien zur Aerobic-basiertes Trainingsprogramm

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