Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en hersenvasculaire functie

15 januari 2019 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De effecten van op aërobe oefeningen gebaseerde oefeningen op de vasculaire functie van de hersenen bij oudere mannen

Cognitieve prestaties zijn negatief gerelateerd aan een verstoord glucosemetabolisme, mogelijk als gevolg van stoornissen in de hersenvasculaire functie. Ondersteund door de verklaring van de American Heart and Stroke Association dat lichaamsbeweging een van de meest effectieve strategieën is om te beschermen tegen cognitieve achteruitgang, veronderstellen we nu dat door inspanning veroorzaakte veranderingen in het glucosemetabolisme gunstige effecten hebben op de vasculaire functie van de hersenen, waardoor de cognitieve prestaties verbeteren. Het primaire doel van deze interventiestudie is dus om bij sedentaire oudere mannen het effect te evalueren van een 8 weken durend aëroob-gebaseerd oefenprogramma op de cerebrale doorbloeding, zoals gekwantificeerd door de niet-invasieve gouden standaard magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) perfusiemethode. Spin-labeling (ASL). De cerebrale doorbloeding is een robuuste en gevoelige fysiologische marker van de hersenvasculaire functie. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van effecten op het glucosemetabolisme met behulp van de orale glucosetolerantietest en cognitieve prestaties zoals beoordeeld met een neurofysiologische testbatterij.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 60-70 jaar
  • Heren
  • BMI tussen 25-35 kg/m2 (overgewicht en licht zwaarlijvig)
  • Sedentair (niet matig actief gedurende 3 keer of meer per week)
  • Nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/L
  • Nuchter serum totaal cholesterol < 8,0 mmol/L
  • Nuchter serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolische bloeddruk < 160 mmHg en diastolische bloeddruk < 100 mmHg
  • Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Bereidheid om op te geven als bloeddonor vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek en tot 4 weken na afronding van het onderzoek
  • Geen moeilijke venapunctie zoals bleek tijdens het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen
  • Huidige roker, of stoppen met roken < 12 maanden
  • Diabetes patiënten
  • Familiale hypercholesterolemie
  • Misbruik van drugs
  • Meer dan 3 alcoholische consumpties per dag
  • Gebruik van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de resultaten van het hoofdonderzoek verstoren, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoekers
  • Gebruik medicijnen om de bloeddruk, het vet- of glucosemetabolisme te behandelen
  • Gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
  • Ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
  • Actieve cardiovasculaire ziekte zoals congestief hartfalen of cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
  • Contra-indicaties voor MRI-beeldvorming (bijv. pacemaker, chirurgische clips/materiaal in lichaam, metaalsplinter in oog, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic-gebaseerd oefenprogramma
Ander: Aerobic-gebaseerd oefenprogramma
Op een fietsergometer wordt driemaal per week gedurende 30 minuten aërobe training uitgevoerd op 70% van de maximale belasting. Elke twee weken wordt de maximale werklast opnieuw beoordeeld en worden de trainingsbelastingen hierop aangepast. Trainingssessies onder volledige supervisie zullen worden uitgevoerd met drie tot vier studiedeelnemers tegelijk. Proefpersonen moeten hun lichaamsgewicht behouden tijdens de interventieperiode.
Geen tussenkomst: Controle programma
Onderhoud van de gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersen vasculaire functie
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Cerebrale doorbloeding zoals niet-invasief gekwantificeerd door de MRI-perfusiemethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere fysiologische parameters: Perifere vasculaire functie
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD), reactiviteit van de halsslagader, pulsgolfanalyse (PWA) en snelheid (PWV) en netvliesbeelden
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere fysiologische parameters: Bloeddruk
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Kantoor en 24-uurs ambulante bloeddruk
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere fysiologische parameters: Continue bloedglucose
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Glykemische respons van 36 uur
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere fysiologische parameters: geavanceerde glycatie-eindproducten
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Serum eiwitgebonden geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere fysiologische parameters: conventionele markers voor metabole risico's
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Lipiden en lipoproteïnen, glucose en insuline, en markers voor laaggradige systemische ontsteking en microvasculaire functie
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
De kwaliteit van leven (QoL) zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 32 ​​items
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Slaapkenmerken
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Slaapkenmerken worden beoordeeld met behulp van de 10-item Pittsburgh Sleep Quality Index
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Stemming
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
De stemming wordt getest met behulp van het Affect Grid
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Lichamelijke conditie (1)
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Incrementele uitgebreide inspanningstest (VO2 max)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Lichamelijke conditie (2)
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Getimede up-and-go-test (TUGT)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Lichamelijke conditie (3)
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
De 6 minuten looptest (6 MWT)
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Andere waarneembare voordelen: Lichamelijke conditie (4)
Tijdsspanne: Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma
Handgreep- en spierkrachttesten
Verschil tussen uitkomsten aan het einde van een 8 weken durend op aerobics gebaseerd oefen- en controleprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC173025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale doorbloeding

Klinische onderzoeken op Aerobic-gebaseerd oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren