Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och hjärnans kärlfunktion

15 januari 2019 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekterna av aerob baserad träning på hjärnans kärlfunktion hos äldre män

Kognitiv prestation är negativt relaterad till en försämrad glukosmetabolism, möjligen på grund av försämringar i hjärnans vaskulära funktion. Med stöd av uttalandet från American Heart and Stroke Association att fysisk träning är en av de mest effektiva strategierna för att skydda mot kognitiv försämring, antar vi nu att träningsinducerade förändringar i glukosmetabolismen orsakar gynnsamma effekter på hjärnans vaskulära funktion och därmed förbättrar kognitiva prestanda. Det primära syftet med denna interventionsstudie är därför att utvärdera effekten av ett 8-veckors aerobbaserat träningsprogram hos stillasittande äldre män på cerebralt blodflöde, kvantifierat med den icke-invasiva guldstandarden magnetisk resonanstomografi (MRI) perfusionsmetod Arterial Spin Labeling (ASL). Cerebralt blodflöde är en robust och känslig fysiologisk markör för hjärnans vaskulära funktion. Sekundära mål är att undersöka effekter på glukosmetabolism med hjälp av det orala glukostoleranstestet och kognitiv prestation som bedöms med ett neurofysiologiskt testbatteri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 60-70 år
  • Män
  • BMI mellan 25-35 kg/m2 (överviktig och lätt fetma)
  • Stillasittande (inte måttligt aktiv 3 gånger eller mer per vecka)
  • Fastande plasmaglukos < 7,0 mmol/L
  • Fastande totalkolesterol i serum < 8,0 mmol/L
  • Fastande serumtriacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systoliskt blodtryck < 160 mmHg och diastoliskt blodtryck < 100 mmHg
  • Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
  • Vilja att ge upp som blodgivare från 8 veckor före studiestart, under studien och i 4 veckor efter avslutad studie
  • Ingen svår venpunktion vilket framgick under screeningbesöket

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • Aktuell rökare, eller rökavvänjning < 12 månader
  • Diabetespatienter
  • Familjär hyperkolesterolemi
  • Missbruk av droger
  • Mer än 3 alkoholkonsumtioner per dag
  • Användning av kosttillskott som är kända för att störa de huvudsakliga studieresultaten enligt bedömningen av huvudutredarna
  • Använd medicin för att behandla blodtryck, lipid- eller glukosmetabolism
  • Användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning inom den föregående 1 månaden
  • Allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, njursvikt eller njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, autoinflammatoriska sjukdomar och reumatoid artrit
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom som kongestiv hjärtsvikt eller kardiovaskulär händelse, såsom en akut hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka
  • Kontraindikationer för MRT-avbildning (t.ex. pacemaker, kirurgiska klämmor/material i kroppen, metallsplitter i ögat, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobbaserat träningsprogram
Övrig: Aerobbaserat träningsprogram
Aerob baserad träning kommer att utföras på en cykelergometer tre gånger i veckan i 30 minuter vid 70 % av den maximala arbetsbelastningen. Varannan vecka kommer den maximala arbetsbelastningen att omvärderas, och träningsbelastningen kommer att justeras därefter. Fullt övervakade träningssessioner kommer att genomföras med tre till fyra studiedeltagare åt gången. Försökspersonerna bör behålla sin kroppsvikt under interventionsperioden.
Inget ingripande: Styrprogram
Upprätthållande av vanliga fysiska aktivitetsnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans kärlfunktion
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Cerebralt blodflöde kvantifierat icke-invasivt med MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosmetabolism
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Kognitiv förmåga
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra fysiologiska parametrar: Perifer kärlfunktion
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Flödesmedierad vasodilatation (FMD), halspulsåderreaktivitet, pulsvågsanalys (PWA) och hastighet (PWV) och retinala bilder
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra fysiologiska parametrar: Blodtryck
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Kontor och 24-timmars ambulerande blodtryck
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra fysiologiska parametrar: Kontinuerlig blodsocker
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
36-timmars glykemiskt svar
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra fysiologiska parametrar: Avancerade glykeringsslutprodukter
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Serumproteinbundna avancerade glykeringsslutprodukter (AGE)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra fysiologiska parametrar: Konventionella metaboliska riskmarkörer
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Lipider och lipoproteiner, glukos och insulin, och markörer för låggradig systemisk inflammation och mikrovaskulär funktion
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Livskvalitet
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Livskvaliteten (QoL) kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär med 32 punkter
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Sömnegenskaper
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Sömnegenskaper kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index med 10 punkter
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Humör
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Humör kommer att testas med hjälp av Affect Grid
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Fysisk kondition (1)
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Inkrementellt uttömmande träningstest (VO2 max)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Fysisk kondition (2)
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Tidsatt upp-och-gå-test (TUGT)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Fysisk kondition (3)
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
6 minuters promenadtest (6 MWT)
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Andra märkbara fördelar: Fysisk kondition (4)
Tidsram: Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram
Handgrepp och muskelstyrketester
Skillnad mellan utfall i slutet av ett 8-veckors aerobbaserat tränings- och kontrollprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • METC173025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde

Kliniska prövningar på Aerobbaserat träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera