- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03274271
MyPlan 2.0에서 다양한 행동 변화 기법의 효과
E- 및 M-헬스 개입 'MyPlan 2.0'에서 다양한 행동 변화 기법의 효능을 비교하기 위한 병렬 그룹 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- University Ghent
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 네덜란드어를 사용하지 않음
- 스마트폰을 소유하지 않음
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 신체적으로 활동적이거나 앉아 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AP+CP+M
참가자는 행동 계획(AP), 대처 계획(CP) 및 자가 모니터링(M)의 세 가지 행동 변화 기법을 모두 포함하는 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP+CP
참가자는 행동 계획(AP)과 대처 계획(CP)의 두 가지 행동 변화 기법을 사용하여 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP+M
참가자는 행동 계획(AP)과 자가 모니터링(M)의 두 가지 관심 있는 행동 변화 기술과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: CP+M
참가자는 대처 계획(CP) 및 자가 모니터링(M)의 두 가지 관심 있는 행동 변화 기술과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: 중
참가자는 관심 있는 행동 변화 기술 중 하나인 자가 모니터링(M)과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: CP
참가자는 관심 있는 행동 변화 기법 중 하나인 대처 계획(CP)만으로 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP
참가자는 관심 있는 행동 변화 기술 중 하나인 행동 계획(AP)만으로 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 관심 있는 세 가지 행동 변화 기술(행동 계획, 대처 계획, 자가 모니터링) 없이 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다.
그들은 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기법(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다.
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이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 신체 활동(PA)의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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가속도계를 통해 측정한 총 신체 활동량 및 중강도 신체 활동량의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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객관적인 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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가속도계를 통해 측정된 총 앉아 있는 시간의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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자가 보고된 신체 활동(PA)의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 측정한 총 신체 활동량 및 중강도에서 활발한 신체 활동량의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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자가 보고된 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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지난 7일간의 좌식 행동 자가 보고 설문지(SIT-Q-7d)를 통해 측정한 총 착석 시간의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기효능감의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 자기 효능감의 변화
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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동기 부여의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화 동기의 양 변화
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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결과 기대치의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 기대 결과
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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위험 인식의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동에 대한 위험 인식
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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의도 변경
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화 의도의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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행동 계획의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 행동 계획의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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대처 계획의 변경
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 대처 계획의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- 수석 연구원: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- 수석 연구원: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
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