Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých technik změny chování v MyPlan 2.0

3. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent

Paralelní skupinový randomizovaný pokus k porovnání účinnosti různých technik změny chování v intervencích e- a M-health 'MyPlan 2.0'

Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence „MyPlan 2.0“ a účinnost různých technik změny chování, které jsou součástí. Bude vytvořeno osm skupin, které obdrží jinou verzi intervence, lišící se ve třech technikách změny chování (plánování akcí, plánování zvládání, sebemonitorování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zkoumána účinnost intervence e- a m-zdraví založené na samoregulaci „MyPlan 2.0“ na změnu fyzické aktivity a sedavého chování u dospělé populace. Dále bude prozkoumána role tří různých technik změny chování (plánování akcí, plánování zvládání, sebemonitorování) prostřednictvím návrhu 2x2x2, ve kterém je vytvořeno 8 skupin, které všechny obdrží jinou verzi intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • University Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ne holandsky mluvící
  • Nevlastní smartphone
  • Nemá přístup k internetu
  • Není schopen být fyzicky aktivní / nesedavý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AP+CP+M

Účastníci obdrží intervenci e- a mHealth „MyPlan 2.0“ se všemi třemi technikami změny chování, které je zajímají: akční plánování (AP), plánování zvládání (CP) a sebemonitorování (M).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování akcí
Plánování akcí je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé specifikovali svůj cíl (co budou dělat, kdy, kde, ...).
Behaviorální: Plánování zvládání
Plánování zvládání je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé přemýšleli o možných překážkách a podle řešení, když se snaží dosáhnout svého cíle.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování je technika změny chování, která se používá k tomu, aby uživatelé sledovali svůj cíl.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: AP+CP

Účastníci obdrží intervence e- a mHealth 'MyPlan 2.0' se dvěma ze zájmových technik změny chování: akční plánování (AP) a plánování zvládání (CP).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování akcí
Plánování akcí je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé specifikovali svůj cíl (co budou dělat, kdy, kde, ...).
Behaviorální: Plánování zvládání
Plánování zvládání je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé přemýšleli o možných překážkách a podle řešení, když se snaží dosáhnout svého cíle.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: AP+M

Účastníci obdrží intervence e- a mHealth „MyPlan 2.0“ se dvěma ze zájmových technik změny chování: akční plánování (AP) a vlastní monitorování (M).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování akcí
Plánování akcí je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé specifikovali svůj cíl (co budou dělat, kdy, kde, ...).
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování je technika změny chování, která se používá k tomu, aby uživatelé sledovali svůj cíl.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: CP+M

Účastníci obdrží intervence e- a mHealth 'MyPlan 2.0' se dvěma ze zájmových technik změny chování: plánováním zvládání zátěže (CP) a sebemonitorováním (M).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování zvládání
Plánování zvládání je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé přemýšleli o možných překážkách a podle řešení, když se snaží dosáhnout svého cíle.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování je technika změny chování, která se používá k tomu, aby uživatelé sledovali svůj cíl.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: M

Účastníci obdrží intervenci e- a mHealth „MyPlan 2.0“ pouze s jednou z technik změny chování, které je zajímají: sebemonitorování (M).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování je technika změny chování, která se používá k tomu, aby uživatelé sledovali svůj cíl.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: CP

Účastníci obdrží intervenci elektronického a mobilního zdravotnictví „MyPlan 2.0“ pouze s jednou ze zajímavých technik změny chování: plánováním zvládání situací (CP).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování zvládání
Plánování zvládání je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé přemýšleli o možných překážkách a podle řešení, když se snaží dosáhnout svého cíle.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Experimentální: AP

Účastníci obdrží intervence e- a mHealth „MyPlan 2.0“ pouze s jednou ze zájmových technik změny chování: akčním plánováním (AP).

Dostanou také obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Plánování akcí
Plánování akcí je technika změny chování používaná k tomu, aby uživatelé specifikovali svůj cíl (co budou dělat, kdy, kde, ...).
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží intervence e- a mHealth „MyPlan 2.0“ bez tří technik změny chování, které je zajímají (plánování akcí, plánování zvládání situací, sebemonitorování). Dostanou obecné tipy a triky a další techniky změny chování zahrnuté v intervenci: přizpůsobenou zpětnou vazbu a získání sociální podpory.
Behaviorální: Zpětná vazba a tipy
V tomto zásahu uživatelé dostávají na míru šitou zpětnou vazbu o svém aktuálním zdravotním chování a tipy a triky k dosažení svých cílů. Tyto tipy a triky zahrnují techniku ​​změny chování „vyvolání sociální podpory“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna množství celkové fyzické aktivity a střední až silné fyzické aktivity, měřená pomocí akcelerometrů
Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna objektivního sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna celkové doby sezení měřená pomocí akcelerometrů
Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna ve fyzické aktivitě hlášené uživatelem (PA)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna v množství celkové fyzické aktivity a střední až intenzivní fyzické aktivity, měřená pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna v sedavém chování, které si sami hlásili
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna celkové doby sezení, měřená pomocí dotazníku o sedavém chování za posledních 7 dní (SIT-Q-7d)
Výchozí stav, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna v míře vlastní účinnosti ke změně chování, měřená pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna motivace
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna ve výši motivace ke změně chování, měřená pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna očekávaných výsledků
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Očekávané výsledky týkající se změny chování, měřené pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna vnímání rizika
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Vnímání rizika ohledně chování, měřeno pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna záměru
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Míra záměru změnit chování, měřená pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna v akčním plánování
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Množství akčního plánování pro změnu chování, měřeno pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Změna v copingovém plánování
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Míra plánování zvládání změny chování, měřená pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Výchozí stav, 1 týden, 3 týdny, 5 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyPlan2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plánování akcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit