- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274271
Erilaisten käyttäytymismuutostekniikoiden tehokkuus MyPlan 2.0:ssa
Rinnakkaisryhmän satunnaistettu kokeilu erilaisten käyttäytymismuutostekniikoiden tehokkuuden vertaamiseksi e- ja M-health Intervention 'MyPlan 2.0'ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hollanninkielistä
- Ei omista älypuhelinta
- Ei pääsyä Internetiin
- Ei pysty olemaan fyysisesti aktiivinen/ei-istuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AP+CP+M
Osallistujat saavat sähköisen ja mTerveyden interventio 'MyPlan 2.0', jossa on kaikki kolme kiinnostavaa käyttäytymisen muutostekniikkaa: toimintasuunnittelu (AP), selviytymissuunnittelu (CP) ja itsevalvonta (M). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Toiminnan suunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät määritetään tavoitteensa (mitä he aikovat tehdä, milloin, missä, ...).
Selviytymissuunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät saadaan pohtimaan mahdollisia esteitä ja sopivia ratkaisuja pyrkiessään saavuttamaan tavoitteensa.
Itsevalvonta on käyttäytymisen muutostekniikka, jota käytetään saamaan käyttäjät seuraamaan tavoitettaan.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: AP+CP
Osallistujat saavat e- ja mHealth interventio "MyPlan 2.0", jossa on kaksi kiinnostavaa käyttäytymisen muutostekniikkaa: toimintasuunnittelu (AP) ja selviytymissuunnittelu (CP). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Toiminnan suunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät määritetään tavoitteensa (mitä he aikovat tehdä, milloin, missä, ...).
Selviytymissuunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät saadaan pohtimaan mahdollisia esteitä ja sopivia ratkaisuja pyrkiessään saavuttamaan tavoitteensa.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: AP+M
Osallistujat saavat sähköisen ja mHealth-intervention "MyPlan 2.0", jossa on kaksi kiinnostavaa käyttäytymisen muutostekniikkaa: toimintasuunnittelu (AP) ja itsevalvonta (M). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Toiminnan suunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät määritetään tavoitteensa (mitä he aikovat tehdä, milloin, missä, ...).
Itsevalvonta on käyttäytymisen muutostekniikka, jota käytetään saamaan käyttäjät seuraamaan tavoitettaan.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: CP+M
Osallistujat saavat e- ja mHealth-intervention "MyPlan 2.0", jossa on kaksi kiinnostavaa käyttäytymisen muutostekniikkaa: selviytymissuunnittelu (CP) ja itsevalvonta (M). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Selviytymissuunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät saadaan pohtimaan mahdollisia esteitä ja sopivia ratkaisuja pyrkiessään saavuttamaan tavoitteensa.
Itsevalvonta on käyttäytymisen muutostekniikka, jota käytetään saamaan käyttäjät seuraamaan tavoitettaan.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: M
Osallistujat saavat e- ja mHealth interventio "MyPlan 2.0" vain yhdellä mielenkiinnon muutostekniikoista: itsevalvonta (M). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Itsevalvonta on käyttäytymisen muutostekniikka, jota käytetään saamaan käyttäjät seuraamaan tavoitettaan.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: CP
Osallistujat saavat e- ja mHealth interventio "MyPlan 2.0" vain yhdellä mielenkiinnon muutostekniikoista: selviytymissuunnittelulla (CP). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Selviytymissuunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät saadaan pohtimaan mahdollisia esteitä ja sopivia ratkaisuja pyrkiessään saavuttamaan tavoitteensa.
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Kokeellinen: AP
Osallistujat saavat e- ja mHealth interventio "MyPlan 2.0" vain yhdellä mielenkiinnon muutostekniikalla: toimintasuunnittelulla (AP). He saavat myös yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista. |
Toiminnan suunnittelu on käyttäytymisen muutostekniikka, jolla käyttäjät määritetään tavoitteensa (mitä he aikovat tehdä, milloin, missä, ...).
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat sähköisen ja mHealth-intervention "MyPlan 2.0" ilman kolmea kiinnostavaa käyttäytymisen muutostekniikkaa (toiminnan suunnittelu, selviytymissuunnittelu, itsevalvonta).
He saavat yleisiä vinkkejä ja temppuja sekä muita interventioon sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita: räätälöityä palautetta ja sosiaalisen tuen saamista.
|
Tässä interventiossa käyttäjät saavat räätälöityä palautetta nykyisestä terveyskäyttäytymisestään sekä vinkkejä ja temppuja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Nämä vinkit ja temput sisältävät käyttäytymisen muutostekniikan "sosiaalisen tuen saamiseksi".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos kokonaisfyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kiihtyvyysantureilla
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos objektiivisessa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos istuma-ajan kokonaismäärässä, mitattuna kiihtyvyysantureilla
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos kokonaisfyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos itse ilmoittamassa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos istuma-ajan kokonaismäärässä mitattuna viimeisen 7 päivän istumakäyttäytymisen itseraportointikyselyllä (SIT-Q-7d)
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos itsetehokkuudessa käyttäytymisen muuttamiseen, mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos motivaation määrässä muuttaa käyttäytymistä mitattuna 3 validoidulla asialla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Käyttäytymismuutoksen tulosodotukset mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos riskikäsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Käyttäytymisen riskinkäsitys, mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos tarkoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Aikomuksen määrä muuttaa käyttäytymistä mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos toimintasuunnitelmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toimintasuunnitelman määrä käyttäytymisen muutoksille mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos selviytymissuunnittelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Käyttäytymisen muutoksen selviytymissuunnitelman määrä mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Päätutkija: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Päätutkija: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyPlan2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaus, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toiminnan suunnittelu
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UKValmisVirtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisBOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjojaGynekologinen syöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaan kotiuttaminen | Potilaan sisäänpääsyYhdysvallat