Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных методов изменения поведения в MyPlan 2.0

3 декабря 2021 г. обновлено: University Ghent

Рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности различных методов изменения поведения в рамках вмешательства в области электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0»

Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства «Мой план 2.0» и эффективности различных включенных методов изменения поведения. Будут созданы восемь групп, которые получат разные версии вмешательства, отличающиеся тремя техниками изменения поведения (планирование действий, планирование преодоления трудностей, самоконтроль).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет исследована эффективность основанного на саморегуляции электронного и мобильного медицинского вмешательства MyPlan 2.0 в отношении изменения физической активности и малоподвижного образа жизни у взрослого населения. Кроме того, роль трех различных техник изменения поведения (планирование действий, планирование преодоления трудностей, самоконтроль) будет исследована с помощью схемы 2x2x2, в которой создаются 8 групп, каждая из которых получает разные версии вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
        • University Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Не говорит по-голландски
  • Не владеет смартфоном
  • Не имеет доступа к интернету
  • Не в состоянии быть физически активным/не вести сидячий образ жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АП+КП+М

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» со всеми тремя интересующими методами изменения поведения: планирование действий (AP), планирование выживания (CP) и самоконтроль (M).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование действий
Планирование действий — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи определили свою цель (что они собираются делать, когда, где и т. д.).
Поведенческий: Планирование преодоления
Планирование совладания — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи думали о возможных препятствиях и соответствующих решениях при попытке достичь своей цели.
Поведенческий: Самоконтроль
Самоконтроль — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи следили за своей целью.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: АП+КП

Участники получат интервенцию в области электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» с двумя интересующими методами изменения поведения: планирование действий (AP) и планирование выживания (CP).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование действий
Планирование действий — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи определили свою цель (что они собираются делать, когда, где и т. д.).
Поведенческий: Планирование преодоления
Планирование совладания — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи думали о возможных препятствиях и соответствующих решениях при попытке достичь своей цели.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: АП+М

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» с двумя интересующими методами изменения поведения: планирование действий (AP) и самоконтроль (M).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование действий
Планирование действий — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи определили свою цель (что они собираются делать, когда, где и т. д.).
Поведенческий: Самоконтроль
Самоконтроль — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи следили за своей целью.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: КП+М

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» с двумя интересующими методами изменения поведения: планирование преодоления (CP) и самоконтроль (M).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование преодоления
Планирование совладания — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи думали о возможных препятствиях и соответствующих решениях при попытке достичь своей цели.
Поведенческий: Самоконтроль
Самоконтроль — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи следили за своей целью.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: М

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «Мой план 2.0» только с одним из интересующих методов изменения поведения: самоконтролем (М).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Самоконтроль
Самоконтроль — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи следили за своей целью.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: КП

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения MyPlan 2.0 только с одним из интересующих методов изменения поведения: планирование преодоления трудностей (CP).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование преодоления
Планирование совладания — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи думали о возможных препятствиях и соответствующих решениях при попытке достичь своей цели.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Экспериментальный: АП

Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» только с одним из интересующих методов изменения поведения: планированием действий (AP).

Они также получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуализированная обратная связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Планирование действий
Планирование действий — это техника изменения поведения, используемая для того, чтобы пользователи определили свою цель (что они собираются делать, когда, где и т. д.).
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».
Активный компаратор: Контроль
Участники получат интервенцию электронного и мобильного здравоохранения «MyPlan 2.0» без трех интересующих методов изменения поведения (планирование действий, планирование преодоления трудностей, самоконтроль). Они получат общие советы и рекомендации, а также другие методы изменения поведения, включенные в программу вмешательства: индивидуальную обратную связь и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Отзывы и советы
В рамках этого вмешательства пользователи получают индивидуальные отзывы об их текущем поведении в отношении здоровья, а также советы и рекомендации для достижения своих целей. Эти советы и рекомендации включают в себя технику изменения поведения «получение социальной поддержки».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективной физической активности (ФА)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение объема общей физической активности и физической активности от умеренной до высокой, измеренное с помощью акселерометров.
Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение объективного малоподвижного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение общего времени сидения, измеренное с помощью акселерометров.
Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение самооценки физической активности (PA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение объема общей физической активности и физической активности от умеренной до высокой, измеренное с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение в самооценке малоподвижного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение количества общего времени сидения, измеренное с помощью анкеты самоотчета о малоподвижном поведении за последние 7 дней (SIT-Q-7d)
Исходный уровень, 5 недель, 3 месяца, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение степени самоэффективности для изменения поведения, измеренное с помощью 3 подтвержденных пунктов (анкета)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение степени мотивации к изменению поведения, измеренное с помощью 3 утвержденных вопросов (вопросник)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение ожидаемых результатов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Ожидаемые результаты в отношении изменения поведения, измеренные с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение восприятия риска
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Восприятие риска в отношении поведения, измеренное с помощью 3 утвержденных вопросов (анкета)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение намерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Величина намерения изменить поведение, измеряемая с помощью 3 подтвержденных пунктов (анкета)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение в планировании действий
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Объем планирования действий по изменению поведения, измеренный с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Изменение в планировании выживания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год
Степень планирования совладания с изменением поведения, измеренная с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Исходный уровень, 1 неделя, 3 недели, 5 недель, 3 месяца, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Главный следователь: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Главный следователь: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MyPlan2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Планирование действий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться