Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige adfærdsændringsteknikker i MyPlan 2.0

3. december 2021 opdateret af: University Ghent

Et randomiseret forsøg med parallelle grupper for at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige adfærdsændringsteknikker i e- og M-sundhedsinterventionen 'MyPlan 2.0'

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​intervention 'MyPlan 2.0' og effektiviteten af ​​de forskellige adfærdsændringsteknikker, der er inkluderet. Der vil blive oprettet otte grupper, som vil modtage en anden version af interventionen, varierende i tre adfærdsændringsteknikker (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​den selvreguleringsbaserede e- og m-sundhedsintervention 'MyPlan 2.0' på at ændre fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i den voksne befolkning vil blive undersøgt. Ydermere vil tre forskellige adfærdsændringsteknikkers rolle (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol) blive undersøgt via et 2x2x2 design, hvor der oprettes 8 grupper, der alle modtager en forskellig version af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hollandsktalende
  • Ejer ikke en smartphone
  • Har ikke adgang til internettet
  • Er ikke i stand til at være fysisk aktiv/ikke-siddende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AP+CP+M

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med alle tre adfærdsændringsteknikker af interesse: handlingsplanlægning (AP), mestringsplanlægning (CP) og egenkontrol (M).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Adfærdsmæssigt: Mestringsplanlægning
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: AP+CP

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de interessante adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP) og mestringsplanlægning (CP).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Adfærdsmæssigt: Mestringsplanlægning
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: AP+M

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de relevante adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP) og egenkontrol (M).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: CP+M

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de interessante adfærdsændringsteknikker: mestringsplanlægning (CP) og selvovervågning (M).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Mestringsplanlægning
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: M

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: selvovervågning (M).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: CP

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: mestringsplanlægning (CP).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Mestringsplanlægning
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Eksperimentel: AP

Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP).

De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' uden de tre adfærdsændringsteknikker af interesse (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol). De vil modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
Adfærdsmæssigt: Feedback og tips
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål. Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​samlet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via accelerometre
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i objektiv stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​samlet siddetid, målt via accelerometre
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​samlet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​samlet siddetid, målt via de sidste 7-dages stillesiddende adfærd selvrapport spørgeskema (SIT-Q-7d)
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​selveffektivitet til at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mængden af ​​motivation til at ændre adfærd, målt via 3 validerede emner (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i resultatforventninger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Resultatforventninger vedrørende adfærdsændringen, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i risikoopfattelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Risikoopfattelse om adfærden, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i hensigt
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Mængden af ​​intention om at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i handlingsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Mængden af ​​handlingsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Ændring i mestringsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
Mængden af ​​mestringsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyPlan2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdom, kronisk

Kliniske forsøg med Handlingsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner