- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274271
Effektiviteten av olika beteendeförändringstekniker i MyPlan 2.0
Ett randomiserat försök med parallellgrupp för att jämföra effektiviteten av olika beteendeförändringstekniker i e- och M-hälsointerventionen "MyPlan 2.0"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- University Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Inte holländsktalande
- Äger ingen smartphone
- Har inte tillgång till internet
- Kan inte vara fysiskt aktiv/icke-sittandesittande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AP+CP+M
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0" med alla tre tekniker för beteendeförändring av intresse: handlingsplanering (AP), coping-planering (CP) och självövervakning (M). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Handlingsplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att specificera sitt mål (vad de ska göra, när, var, ...).
Copingplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att tänka på möjliga hinder och enligt lösningar när de försöker nå sitt mål.
Självövervakning är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att hålla reda på sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: AP+CP
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med två av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: handlingsplanering (AP) och copingplanering (CP). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Handlingsplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att specificera sitt mål (vad de ska göra, när, var, ...).
Copingplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att tänka på möjliga hinder och enligt lösningar när de försöker nå sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: AP+M
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0" med två av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: handlingsplanering (AP) och egenkontroll (M). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Handlingsplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att specificera sitt mål (vad de ska göra, när, var, ...).
Självövervakning är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att hålla reda på sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: CP+M
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med två av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: coping planning (CP) och självövervakning (M). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Copingplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att tänka på möjliga hinder och enligt lösningar när de försöker nå sitt mål.
Självövervakning är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att hålla reda på sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: M
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med endast en av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: självövervakning (M). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Självövervakning är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att hålla reda på sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: CP
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0" med endast en av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: coping planning (CP). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Copingplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att tänka på möjliga hinder och enligt lösningar när de försöker nå sitt mål.
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Experimentell: AP
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0" med endast en av de intressanta beteendeförändringsteknikerna: handlingsplanering (AP). De kommer också att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd. |
Handlingsplanering är den beteendeförändringsteknik som används för att få användare att specificera sitt mål (vad de ska göra, när, var, ...).
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0" utan de tre beteendeförändringsteknikerna av intresse (åtgärdsplanering, hanteringsplanering, egenkontroll).
De kommer att få allmänna tips och tricks och andra beteendeförändringstekniker som ingår i interventionen: skräddarsydd feedback och framkallande av socialt stöd.
|
I denna intervention får användarna skräddarsydd feedback om sitt nuvarande hälsobeteende och tips och tricks för att nå sina mål.
Dessa tips och tricks inkluderar beteendeförändringstekniken "att framkalla socialt stöd".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektiv fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden total fysisk aktivitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet, mätt med accelerometrar
|
Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i objektivt stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden total sitttid, mätt med accelerometrar
|
Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden total fysisk aktivitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet, mätt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i självrapporterat stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden av den totala sitttiden, mätt via de senaste 7-dagarnas frågeformulär för självrapportering av stillasittande beteende (SIT-Q-7d)
|
Baslinje, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden själveffektivitet för att ändra beteende, mätt via 3 validerade objekt (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i motivation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i mängden motivation att ändra beteende, mätt via 3 validerade poster (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i resultatförväntningar
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Resultatförväntningar avseende beteendeförändringen, mätt via 3 validerade poster (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i riskuppfattning
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Riskuppfattning om beteendet, mätt via 3 validerade poster (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i avsikt
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Mängden avsikt att ändra beteende, mätt via 3 validerade objekt (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i handlingsplanering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Mängden handlingsplanering för beteendeförändring, mätt via 3 validerade poster (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Förändring i copingplanering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Mängden copingplanering för beteendeförändring, mätt via 3 validerade poster (enkät)
|
Baslinje, 1 vecka, 3 veckor, 5 veckor, 3 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Huvudutredare: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Huvudutredare: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MyPlan2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdom, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Handlingsplanering
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...AvslutadMentala störningarFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Amsterdam UMC, location VUmcAvslutadFysisk aktivitetNederländerna
-
Tanta UniversityAvslutadDiodlaserterapi | Omega 3 | Lokaliserad aggressiv parodontitEgypten
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Anmälan via inbjudanIntellektuell och utvecklingsstörningFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGynekologisk cancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
Applied Science & Performance InstituteAvslutadPåfrestning | Ångest | Motivering | Humör | Självkänsla | Välbefinnande, psykologisktFörenta staterna
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | FallaStorbritannien