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Efficacité des différentes techniques de changement de comportement dans MyPlan 2.0

3 décembre 2021 mis à jour par: University Ghent

Un essai randomisé en groupes parallèles pour comparer l'efficacité de différentes techniques de changement de comportement dans l'intervention e- et M-santé « MyPlan 2.0 »

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention « MyPlan 2.0 » et l'efficacité des différentes techniques de changement de comportement incluses. Huit groupes seront créés qui recevront une version différente de l'intervention, variant en trois techniques de changement de comportement (planification d'action, planification d'adaptation, autosurveillance).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité de l'intervention e- et m-santé basée sur l'autorégulation « MyPlan 2.0 » sur la modification de l'activité physique et du comportement sédentaire dans la population adulte sera étudiée. De plus, le rôle de trois techniques de changement de comportement différentes (planification d'action, planification d'adaptation, autosurveillance) sera examiné via une conception 2x2x2, dans laquelle 8 groupes sont créés qui reçoivent tous une version différente de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • University Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Non néerlandophone
  • Ne possède pas de smartphone
  • N'a pas accès à Internet
  • N'est pas capable d'être physiquement actif/non sédentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AP+CP+M

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth "MyPlan 2.0" avec les trois techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification d'action (AP), la planification d'adaptation (CP) et l'auto-surveillance (M).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Plan d'action
La planification d'action est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à spécifier leur objectif (ce qu'ils vont faire, quand, où, ...).
Comportemental: Planification d'adaptation
La planification d'adaptation est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à réfléchir aux obstacles possibles et à trouver des solutions lorsqu'ils essaient d'atteindre leur objectif.
Comportemental: Autosurveillance
L'autosurveillance est la technique de changement de comportement utilisée pour inciter les utilisateurs à suivre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: AP+CP

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth 'MyPlan 2.0' avec deux des techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification d'action (AP) et la planification d'adaptation (CP).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Plan d'action
La planification d'action est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à spécifier leur objectif (ce qu'ils vont faire, quand, où, ...).
Comportemental: Planification d'adaptation
La planification d'adaptation est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à réfléchir aux obstacles possibles et à trouver des solutions lorsqu'ils essaient d'atteindre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: PA+M

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 » avec deux des techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification d'action (AP) et l'auto-surveillance (M).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Plan d'action
La planification d'action est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à spécifier leur objectif (ce qu'ils vont faire, quand, où, ...).
Comportemental: Autosurveillance
L'autosurveillance est la technique de changement de comportement utilisée pour inciter les utilisateurs à suivre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: CP+M

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 » avec deux des techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification de l'adaptation (CP) et l'auto-surveillance (M).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Planification d'adaptation
La planification d'adaptation est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à réfléchir aux obstacles possibles et à trouver des solutions lorsqu'ils essaient d'atteindre leur objectif.
Comportemental: Autosurveillance
L'autosurveillance est la technique de changement de comportement utilisée pour inciter les utilisateurs à suivre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: M

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 » avec une seule des techniques de changement de comportement d'intérêt : l'autosurveillance (M).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Autosurveillance
L'autosurveillance est la technique de changement de comportement utilisée pour inciter les utilisateurs à suivre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: CP

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 » avec une seule des techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification de l'adaptation (CP).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Planification d'adaptation
La planification d'adaptation est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à réfléchir aux obstacles possibles et à trouver des solutions lorsqu'ils essaient d'atteindre leur objectif.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Expérimental: PA

Les participants recevront l'intervention e- et mHealth 'MyPlan 2.0' avec une seule des techniques de changement de comportement d'intérêt : la planification d'action (AP).

Ils recevront également des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Plan d'action
La planification d'action est la technique de changement de comportement utilisée pour amener les utilisateurs à spécifier leur objectif (ce qu'ils vont faire, quand, où, ...).
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».
Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront l'intervention e- et mHealth 'MyPlan 2.0' sans les trois techniques de changement de comportement d'intérêt (planification d'action, planification d'adaptation, autosurveillance). Ils recevront des trucs et astuces généraux et d'autres techniques de changement de comportement incluses dans l'intervention : rétroaction personnalisée et obtention d'un soutien social.
Comportemental: Commentaires et conseils
Dans cette intervention, les utilisateurs reçoivent des commentaires personnalisés sur leur comportement de santé actuel et des conseils et astuces pour atteindre leurs objectifs. Ces trucs et astuces incluent la technique de changement de comportement « susciter un soutien social ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique objective (AP)
Délai: Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Modification de la quantité d'activité physique totale et d'activité physique modérée à vigoureuse, mesurée à l'aide d'accéléromètres
Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Modification du comportement sédentaire objectif
Délai: Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement du temps total en position assise, mesuré par des accéléromètres
Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement dans l'activité physique autodéclarée (AP)
Délai: Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Modification de la quantité d'activité physique totale et d'activité physique modérée à vigoureuse, mesurée via le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement dans le comportement sédentaire autodéclaré
Délai: Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement du temps total passé assis, mesuré à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du comportement sédentaire des 7 derniers jours (SIT-Q-7d)
Baseline, 5 semaines, 3 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement de la quantité d'auto-efficacité pour changer de comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement de motivation
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement du degré de motivation à changer de comportement, mesuré via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement dans les attentes de résultats
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Attentes de résultats concernant le changement de comportement, mesurées via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement dans la perception du risque
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Perception du risque sur le comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement d'intention
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Degré d'intention de changer de comportement, mesuré via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Modification du plan d'action
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Quantité de planification d'action pour le changement de comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Changement dans la planification de l'adaptation
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an
Quantité de planification d'adaptation pour le changement de comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Baseline, 1 semaine, 3 semaines, 5 semaines, 3 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Chercheur principal: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Chercheur principal: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyPlan2.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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