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MyPlan 2.0 中不同行为改变技术的功效

2021年12月3日 更新者:University Ghent

比较不同行为改变技术在电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”中的功效的平行组随机试验

本研究的目的是调查干预“MyPlan 2.0”的有效性以及其中包含的不同行为改变技术的功效。 将创建八个小组,他们将接受不同版本的干预,在三种行为改变技术(行动计划、应对计划、自我监控)方面有所不同。

研究概览

详细说明

将研究基于自我调节的电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”对改变成年人的身体活动和久坐行为的有效性。 此外,将通过 2x2x2 设计检查三种不同行为改变技术(行动计划、应对计划、自我监控)的作用,其中创建了 8 个组,每个组都接受不同版本的干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、比利时、9000
        • University Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 18 岁或以上

排除标准:

  • 不会说荷兰语
  • 没有智能手机
  • 无法访问互联网
  • 无法进行身体活动/不久坐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AP+CP+M

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中包含所有三种感兴趣的行为改变技术:行动计划 (AP)、应对计划 (CP) 和自我监控 (M)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

行动计划是一种行为改变技术,用于让用户指定他们的目标(他们将要做什么、何时、何地……)。
应对计划是一种行为改变技术,用于使用户在尝试实现目标时考虑可能的障碍并提出相应的解决方案。
自我监控是一种行为改变技术,用于让用户跟踪他们的目标。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:AP+CP

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中包含两种感兴趣的行为改变技术:行动计划 (AP) 和应对计划 (CP)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

行动计划是一种行为改变技术,用于让用户指定他们的目标(他们将要做什么、何时、何地……)。
应对计划是一种行为改变技术,用于使用户在尝试实现目标时考虑可能的障碍并提出相应的解决方案。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:AP+M

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中包含两种感兴趣的行为改变技术:行动计划 (AP) 和自我监控 (M)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

行动计划是一种行为改变技术,用于让用户指定他们的目标(他们将要做什么、何时、何地……)。
自我监控是一种行为改变技术,用于让用户跟踪他们的目标。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:CP+M

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中包含两种感兴趣的行为改变技术:应对计划 (CP) 和自我监控 (M)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

应对计划是一种行为改变技术,用于使用户在尝试实现目标时考虑可能的障碍并提出相应的解决方案。
自我监控是一种行为改变技术,用于让用户跟踪他们的目标。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:米

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中只有一种感兴趣的行为改变技术:自我监控 (M)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

自我监控是一种行为改变技术,用于让用户跟踪他们的目标。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:CP

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中只有一种感兴趣的行为改变技术:应对计划 (CP)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

应对计划是一种行为改变技术,用于使用户在尝试实现目标时考虑可能的障碍并提出相应的解决方案。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
实验性的:美联社

参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,其中只有一种感兴趣的行为改变技术:行动计划 (AP)。

他们还将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。

行动计划是一种行为改变技术,用于让用户指定他们的目标(他们将要做什么、何时、何地……)。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。
有源比较器:控制
参与者将接受电子和移动健康干预“MyPlan 2.0”,但没有感兴趣的三种行为改变技术(行动计划、应对计划、自我监控)。 他们将获得干预中包含的一般提示和技巧以及其他行为改变技术:量身定制的反馈和获得社会支持。
在这种干预中,用户会收到有关他们当前健康行为的定制反馈以及实现目标的提示和技巧。 这些提示和技巧包括“获得社会支持”的行为改变技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观体力活动 (PA) 的变化
大体时间:基线、5周、3个月、1年
通过加速度计测量的总体力活动量和中度至剧烈体力活动量的变化
基线、5周、3个月、1年
客观久坐行为的改变
大体时间:基线、5周、3个月、1年
总坐着时间的变化,通过加速度计测量
基线、5周、3个月、1年
自我报告的体力活动 (PA) 的变化
大体时间:基线、5周、3个月、1年
通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的总身体活动量和中等到剧烈身体活动量的变化
基线、5周、3个月、1年
自我报告的久坐行为的变化
大体时间:基线、5周、3个月、1年
通过最近 7 天久坐行为自我报告问卷 (SIT-Q-7d) 测量的总久坐时间的变化
基线、5周、3个月、1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能的改变
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
通过 3 个经过验证的项目(问卷调查)衡量改变行为的自我效能感的变化
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
改变动机
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
通过 3 个经过验证的项目(问卷调查)衡量改变行为的动机量的变化
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
结果预期的变化
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
关于行为改变的结果预期,通过 3 个经过验证的项目(问卷)测量
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
风险认知的改变
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
通过 3 个经过验证的项目(问卷调查)衡量对行为的风险认知
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
意图改变
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
通过 3 个经过验证的项目(问卷调查)衡量改变行为的意愿程度
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
行动计划的改变
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
行为改变的行动计划量,通过 3 个经过验证的项目(问卷调查)衡量
基线、1周、3周、5周、3个月、1年
应对计划的变化
大体时间:基线、1周、3周、5周、3个月、1年
行为改变的应对计划量,通过 3 个经过验证的项目(问卷)测量
基线、1周、3周、5周、3个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilse De Bourdeaudhuij, Professor、University Ghent
  • 首席研究员:Geert Crombez, Professor、University Ghent
  • 首席研究员:Maïté Verloigne, PostDoc、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月3日

首次发布 (实际的)

2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月3日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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行动计划的临床试验

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