- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274271
Effectiviteit van verschillende technieken voor gedragsverandering in MyPlan 2.0
Een gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid van verschillende technieken voor gedragsverandering in de e- en M-gezondheidsinterventie 'MyPlan 2.0' te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, 9000
- University Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet Nederlandstalig
- Heeft geen smartphone
- Heeft geen toegang tot internet
- Kan niet fysiek actief/niet-sedentair zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AP+CP+M
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met alle drie interessante gedragsveranderingstechnieken: actieplanning (AP), copingplanning (CP) en zelfcontrole (M). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Actieplanning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten specificeren (wat ze gaan doen, wanneer, waar, ...).
Coping-planning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers te laten nadenken over mogelijke belemmeringen en bijbehorende oplossingen bij het proberen hun doel te bereiken.
Zelfcontrole is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten volgen.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: AP+CP
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met twee van de interessante gedragsveranderingstechnieken: actieplanning (AP) en copingplanning (CP). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Actieplanning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten specificeren (wat ze gaan doen, wanneer, waar, ...).
Coping-planning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers te laten nadenken over mogelijke belemmeringen en bijbehorende oplossingen bij het proberen hun doel te bereiken.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: AP+M
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met twee van de interessante gedragsveranderingstechnieken: actieplanning (AP) en zelfcontrole (M). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Actieplanning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten specificeren (wat ze gaan doen, wanneer, waar, ...).
Zelfcontrole is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten volgen.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: CP+M
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met twee van de interessante gedragsveranderingstechnieken: copingplanning (CP) en zelfcontrole (M). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Coping-planning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers te laten nadenken over mogelijke belemmeringen en bijbehorende oplossingen bij het proberen hun doel te bereiken.
Zelfcontrole is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten volgen.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: M
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met slechts één van de interessante gedragsveranderingstechnieken: zelfcontrole (M). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Zelfcontrole is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten volgen.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: CP
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met slechts één van de interessante gedragsveranderingstechnieken: copingplanning (CP). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Coping-planning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers te laten nadenken over mogelijke belemmeringen en bijbehorende oplossingen bij het proberen hun doel te bereiken.
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Experimenteel: AP
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' met slechts één van de interessante gedragsveranderingstechnieken: actieplanning (AP). Ook krijgen ze algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun. |
Actieplanning is de gedragsveranderingstechniek die wordt gebruikt om gebruikers hun doel te laten specificeren (wat ze gaan doen, wanneer, waar, ...).
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen de e- en mHealth-interventie 'MyPlan 2.0' zonder de drie interessante gedragsveranderingstechnieken (actieplanning, copingplanning, zelfcontrole).
Ze krijgen algemene tips en trucs en andere technieken voor gedragsverandering die in de interventie zijn opgenomen: feedback op maat en het uitlokken van sociale steun.
|
Bij deze interventie krijgen gebruikers feedback op maat over hun huidige gezondheidsgedrag en tips en trucs om hun doelen te bereiken.
Deze tips en trucs bevatten onder meer de gedragsveranderingstechniek 'sociale steun opwekken'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectieve fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in hoeveelheid totale fysieke activiteit en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via versnellingsmeters
|
Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in objectief sedentair gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in totale zittijd, gemeten via versnellingsmeters
|
Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in hoeveelheid totale fysieke activiteit en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd sedentair gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in hoeveelheid totale zittijd, gemeten via de zelfrapportagevragenlijst over sedentair gedrag van de afgelopen 7 dagen (SIT-Q-7d)
|
Baseline, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in mate van zelfredzaamheid om gedrag te veranderen, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in motivatie om gedrag te veranderen, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in resultaatverwachtingen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Uitkomstverwachtingen met betrekking tot de gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in risicoperceptie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Risicoperceptie over het gedrag, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in intentie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Mate van intentie om gedrag te veranderen, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in actieplanning
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Hoeveelheid actieplanning voor gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in copingplanning
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Hoeveelheid copingplanning voor gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
|
Baseline, 1 week, 3 weken, 5 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MyPlan2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte, chronisch
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
Klinische onderzoeken op Actieplanning
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Universidad Complutense de MadridWervingOnvoldoende klinische kroonlengteSpanje
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingAandachtstekort en storende gedragsstoornissenVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooidSterilisatie van de eileiders bij vrouwenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UKVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidProstaatneoplasmataCanada
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawIngetrokken