Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til forskjellige atferdsendringsteknikker i MyPlan 2.0

3. desember 2021 oppdatert av: University Ghent

En randomisert prøveversjon med parallelle grupper for å sammenligne effektiviteten av ulike teknikker for atferdsendring i e- og M-helseintervensjonen 'MyPlan 2.0'

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av intervensjon 'MyPlan 2.0' og effekten av de ulike teknikkene for atferdsendring som er inkludert. Det vil bli opprettet åtte grupper som vil få en annen versjon av intervensjonen, varierende i tre teknikker for atferdsendring (handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, egenkontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av den selvreguleringsbaserte e- og m-helseintervensjonen 'MyPlan 2.0' på å endre fysisk aktivitet og stillesittende atferd i den voksne befolkningen vil bli undersøkt. Videre vil rollen til tre ulike adferdsendringsteknikker (handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, egenkontroll) undersøkes via et 2x2x2 design, hvor det opprettes 8 grupper som alle får en annen versjon av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke nederlandsktalende
  • Eier ikke en smarttelefon
  • Har ikke tilgang til internett
  • Er ikke i stand til å være fysisk aktiv/ikke-sittende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AP+CP+M

Deltakerne vil motta e- og mHealth-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med alle tre teknikkene for atferdsendring av interesse: handlingsplanlegging (AP), mestringsplanlegging (CP) og egenkontroll (M).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging
Handlingsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukerne til å spesifisere målet sitt (hva de skal gjøre, når, hvor, ...).
Atferdsmessig: Mestringsplanlegging
Mestringsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å tenke på mulige hindringer og i henhold til løsninger når de prøver å nå målet.
Atferdsmessig: Egenkontroll
Egenovervåking er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å holde styr på målet sitt.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: AP+CP

Deltakerne vil motta e- og mHealth-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med to av de interessante teknikkene for atferdsendring: handlingsplanlegging (AP) og mestringsplanlegging (CP).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging
Handlingsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukerne til å spesifisere målet sitt (hva de skal gjøre, når, hvor, ...).
Atferdsmessig: Mestringsplanlegging
Mestringsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å tenke på mulige hindringer og i henhold til løsninger når de prøver å nå målet.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: AP+M

Deltakerne vil motta e- og mHealth-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med to av de interessante teknikkene for atferdsendring: handlingsplanlegging (AP) og egenkontroll (M).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging
Handlingsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukerne til å spesifisere målet sitt (hva de skal gjøre, når, hvor, ...).
Atferdsmessig: Egenkontroll
Egenovervåking er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å holde styr på målet sitt.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: CP+M

Deltakerne vil motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med to av de interessante teknikkene for atferdsendring: mestringsplanlegging (CP) og egenkontroll (M).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Mestringsplanlegging
Mestringsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å tenke på mulige hindringer og i henhold til løsninger når de prøver å nå målet.
Atferdsmessig: Egenkontroll
Egenovervåking er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å holde styr på målet sitt.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: M

Deltakerne vil motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med kun én av de interessante teknikkene for atferdsendring: egenkontroll (M).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Egenkontroll
Egenovervåking er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å holde styr på målet sitt.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: CP

Deltakerne vil motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med kun én av de interessante teknikkene for atferdsendring: mestringsplanlegging (CP).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Mestringsplanlegging
Mestringsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukere til å tenke på mulige hindringer og i henhold til løsninger når de prøver å nå målet.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Eksperimentell: AP

Deltakerne vil motta e- og mhelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' med kun én av de interessante teknikkene for atferdsendring: handlingsplanlegging (AP).

De vil også motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging
Handlingsplanlegging er atferdsendringsteknikken som brukes for å få brukerne til å spesifisere målet sitt (hva de skal gjøre, når, hvor, ...).
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta e- og mhelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' uten de tre adferdsendringsteknikkene av interesse (handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, egenovervåking). De vil motta generelle tips og triks og andre atferdsendringsteknikker inkludert i intervensjonen: skreddersydd tilbakemelding og fremkalling av sosial støtte.
Atferdsmessig: Tilbakemeldinger og tips
I denne intervensjonen får brukere skreddersydd tilbakemelding på sin nåværende helseatferd og tips og triks for å nå målene sine. Disse tipsene og triksene inkluderer atferdsendringsteknikken «å lokke fram sosial støtte».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektiv fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengde total fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via akselerometre
Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i objektiv stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengden av total sittetid, målt via akselerometre
Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengde total fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i selvrapportert stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengden av total sittetid, målt via de siste 7-dagers stillesittende atferds selvrapporteringsskjema (SIT-Q-7d)
Baseline, 5 uker, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengden av selveffektivitet for å endre atferd, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i motivasjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mengde motivasjon til å endre atferd, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i resultatforventninger
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Utfallsforventninger angående atferdsendringen, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i risikooppfatning
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Risikooppfatning om atferden, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i intensjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Mengde intensjon om å endre atferd, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i handlingsplanlegging
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Mengde handlingsplanlegging for atferdsendring, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Endring i mestringsplanlegging
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år
Mengde mestringsplanlegging for atferdsendring, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Baseline, 1 uke, 3 uker, 5 uker, 3 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Hovedetterforsker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Hovedetterforsker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyPlan2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdom, kronisk

Kliniske studier på Handlingsplanlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere