Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych technik zmiany zachowania w MyPlan 2.0

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Randomizowana próba z równoległymi grupami w celu porównania skuteczności różnych technik zmiany zachowania w interwencji e- i M-zdrowia „MyPlan 2.0”

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji „MyPlan 2.0” oraz skuteczności różnych technik zmiany zachowania, które są uwzględnione. Zostanie utworzonych osiem grup, które otrzymają różne wersje interwencji, różniące się trzema technikami zmiany zachowania (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, samokontrola).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbadana zostanie skuteczność opartej na samoregulacji interwencji e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” w zakresie zmiany aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w populacji dorosłych. Ponadto rola trzech różnych technik zmiany zachowania (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, samokontrola) zostanie zbadana za pomocą projektu 2x2x2, w którym tworzonych jest 8 grup, z których każda otrzymuje inną wersję interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po holendersku
  • Nie posiada smartfona
  • Nie ma dostępu do internetu
  • Nie jest w stanie być aktywny fizycznie/nie prowadzić siedzącego trybu życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AP+CP+M

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” ze wszystkimi trzema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działania (AP), planowaniem radzenia sobie (CP) i samokontrolą (M).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: AP + CP

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działania (AP) i planowaniem radzenia sobie ze stresem (CP).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: AP+M

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działań (AP) i samokontrolą (M).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: CP+M

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem radzenia sobie (CP) i samokontrolą (M).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: M

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: samokontrolą (M).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: CP

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: planowanie radzenia sobie (CP).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Eksperymentalny: AP

Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowia „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: planowanie działań (AP).

Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.

Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” bez trzech interesujących ich technik zmiany zachowania (planowanie działania, planowanie radzenia sobie ze stresem, samokontrola). Otrzymają ogólne wskazówki i triki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele. Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana ilości całkowitej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrów
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana obiektywnego siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana ilości całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą akcelerometrów
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana ilości całkowitej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzonej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana zgłaszanego przez siebie siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego siedzącego trybu życia z ostatnich 7 dni (SIT-Q-7d)
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności w zmianie zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana poziomu motywacji do zmiany zachowania mierzona za pomocą 3 walidowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana oczekiwanych rezultatów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Oczekiwane wyniki dotyczące zmiany zachowania, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Postrzeganie ryzyka związanego z zachowaniem, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana intencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Stopień chęci zmiany zachowania mierzony za pomocą 3 zwalidowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana w planowaniu działań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Ilość planowania działań na rzecz zmiany zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Ilość planowania radzenia sobie ze zmianą zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Główny śledczy: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Główny śledczy: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba, przewlekły

Badania kliniczne na Planowanie działań

Subskrybuj