Eficacia de diferentes técnicas de cambio de comportamiento en MyPlan 2.0
3 de diciembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Un ensayo aleatorizado de grupos paralelos para comparar la eficacia de diferentes técnicas de cambio de comportamiento en la intervención de e-health y M-health 'MyPlan 2.0'
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la intervención 'MyPlan 2.0' y la eficacia de las diferentes técnicas de cambio de comportamiento que se incluyen.
Se crearán ocho grupos que recibirán una versión diferente de la intervención, variando en tres técnicas de cambio de comportamiento (planificación de acción, planificación de afrontamiento, autocontrol).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se investigará la eficacia de la intervención de salud móvil y electrónica basada en la autorregulación 'MyPlan 2.0' para cambiar la actividad física y el comportamiento sedentario en la población adulta.
Además, se examinará el papel de tres técnicas diferentes de cambio de comportamiento (planificación de acción, planificación de afrontamiento, autocontrol) a través de un diseño 2x2x2, en el que se crean 8 grupos que reciben una versión diferente de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- University Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No habla holandés
- No posee un teléfono inteligente
- No tiene acceso a internet
- No es capaz de ser físicamente activo/no sedentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PA+CP+M
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con las tres técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de acción (AP), planificación de afrontamiento (CP) y autocontrol (M). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de acciones es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios especifiquen su objetivo (qué van a hacer, cuándo, dónde, ...).
La planificación de afrontamiento es la técnica de cambio de comportamiento que se utiliza para que los usuarios piensen en los posibles obstáculos y acuerden soluciones cuando intentan alcanzar su objetivo.
El autocontrol es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios realicen un seguimiento de su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: PA+CP
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con dos de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de acción (AP) y planificación de afrontamiento (CP). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de acciones es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios especifiquen su objetivo (qué van a hacer, cuándo, dónde, ...).
La planificación de afrontamiento es la técnica de cambio de comportamiento que se utiliza para que los usuarios piensen en los posibles obstáculos y acuerden soluciones cuando intentan alcanzar su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: PA+M
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con dos de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de acción (AP) y autocontrol (M). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de acciones es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios especifiquen su objetivo (qué van a hacer, cuándo, dónde, ...).
El autocontrol es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios realicen un seguimiento de su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: PC+M
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con dos de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de afrontamiento (CP) y autocontrol (M). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de afrontamiento es la técnica de cambio de comportamiento que se utiliza para que los usuarios piensen en los posibles obstáculos y acuerden soluciones cuando intentan alcanzar su objetivo.
El autocontrol es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios realicen un seguimiento de su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: METRO
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con solo una de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: autocontrol (M). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
El autocontrol es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios realicen un seguimiento de su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: PC
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con solo una de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de afrontamiento (CP). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de afrontamiento es la técnica de cambio de comportamiento que se utiliza para que los usuarios piensen en los posibles obstáculos y acuerden soluciones cuando intentan alcanzar su objetivo.
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Experimental: Punto de acceso
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' con solo una de las técnicas de cambio de comportamiento de interés: planificación de acción (AP). También recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social. |
La planificación de acciones es la técnica de cambio de comportamiento utilizada para que los usuarios especifiquen su objetivo (qué van a hacer, cuándo, dónde, ...).
En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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Comparador activo: Control
Los participantes recibirán la intervención de e- y mHealth 'MyPlan 2.0' sin las tres técnicas de cambio de comportamiento de interés (planificación de acción, planificación de afrontamiento, autocontrol).
Recibirán consejos y trucos generales y otras técnicas de cambio de comportamiento incluidas en la intervención: retroalimentación personalizada y obtención de apoyo social.
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En esta intervención, los usuarios reciben comentarios personalizados sobre su comportamiento de salud actual y consejos y trucos para alcanzar sus objetivos.
Estos consejos y trucos incluyen la técnica de cambio de comportamiento 'obteniendo apoyo social'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física objetiva (AF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de actividad física total y actividad física de moderada a vigorosa, medida a través de acelerómetros
|
Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en el comportamiento sedentario objetivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de tiempo total sentado, medido a través de acelerómetros
|
Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
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Cambio en la actividad física autoinformada (AF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de actividad física total y actividad física de moderada a vigorosa, medida a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
|
Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en el comportamiento sedentario autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de tiempo total sentado, medido a través del cuestionario de autoinforme de comportamiento sedentario de los últimos 7 días (SIT-Q-7d)
|
Línea de base, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de autoeficacia para cambiar el comportamiento, medido a través de 3 elementos validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la cantidad de motivación para cambiar el comportamiento, medido a través de 3 elementos validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en las expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Expectativas de resultado con respecto al cambio de comportamiento, medidas a través de 3 ítems validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Percepción de riesgo sobre la conducta, medida a través de 3 ítems validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio de intención
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cantidad de intención de cambiar el comportamiento, medida a través de 3 ítems validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en la planificación de la acción
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cantidad de planes de acción para el cambio de comportamiento, medido a través de 3 elementos validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Cambio en la planificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cantidad de planificación de afrontamiento para el cambio de comportamiento, medida a través de 3 elementos validados (cuestionario)
|
Línea base, 1 semana, 3 semanas, 5 semanas, 3 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Investigador principal: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Investigador principal: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MyPlan2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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