Különböző viselkedésmódosítási technikák hatékonysága a MyPlan 2.0-ban
2021. december 3. frissítette: University Ghent
Párhuzamos csoportos randomizált próba a különböző viselkedésmódosítási technikák hatékonyságának összehasonlítására az e- és M-health Intervention „MyPlan 2.0” során
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a „MyPlan 2.0” beavatkozás hatékonyságát és a különböző viselkedésmódosítási technikák hatékonyságát.
Nyolc csoport jön létre, amelyek a beavatkozás eltérő változatát kapják, három viselkedésváltoztatási technikában (akciótervezés, megküzdés tervezése, önellenőrzés) változnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálni fogjuk a „MyPlan 2.0” önszabályozáson alapuló e- és m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a felnőtt lakosság fizikai aktivitásának és mozgásszegény viselkedésének megváltoztatásában.
Továbbá három különböző viselkedésmódosítási technika (akciótervezés, megküzdéstervezés, önmonitoring) szerepét vizsgáljuk meg egy 2x2x2-es tervezésen keresztül, amelyben 8 csoport jön létre, amelyek mindegyike a beavatkozás különböző változatát kapja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- University Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem hollandul beszélnek
- Nem rendelkezik okostelefonnal
- Nem fér hozzá az internethez
- Nem képes fizikailag aktív/nem ülő mozgásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AP+CP+M
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és mHealth intervenciót, amely mindhárom érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikát tartalmazza: akciótervezés (AP), megküzdési tervezés (CP) és önellenőrzés (M). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
Az akciótervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók meghatározzák céljukat (mit, mikor, hol, ...).
A megküzdéstervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók elgondolkodnak a lehetséges akadályokon és a megfelelő megoldásokon, amikor megpróbálják elérni céljukat.
Az önellenőrzés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók nyomon követhetik céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: AP+CP
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és m-egészségügyi beavatkozást két érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikával: akciótervezéssel (AP) és megküzdési tervezéssel (CP). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
Az akciótervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók meghatározzák céljukat (mit, mikor, hol, ...).
A megküzdéstervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók elgondolkodnak a lehetséges akadályokon és a megfelelő megoldásokon, amikor megpróbálják elérni céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: AP+M
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és m-egészségügyi beavatkozást két érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikával: akciótervezéssel (AP) és önellenőrzéssel (M). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
Az akciótervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók meghatározzák céljukat (mit, mikor, hol, ...).
Az önellenőrzés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók nyomon követhetik céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: CP+M
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és m-egészségügyi beavatkozást, amely két érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikát tartalmaz: a megküzdési tervezést (CP) és az önellenőrzést (M). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
A megküzdéstervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók elgondolkodnak a lehetséges akadályokon és a megfelelő megoldásokon, amikor megpróbálják elérni céljukat.
Az önellenőrzés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók nyomon követhetik céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: M
A résztvevők a „MyPlan 2.0” e- és m-egészségügyi beavatkozást csak az egyik érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikával kapják meg: az önellenőrzést (M). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
Az önellenőrzés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók nyomon követhetik céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: CP
A résztvevők a „MyPlan 2.0” e- és mHealth intervenciót csak az egyik érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikával kapják meg: a megküzdési tervezést (CP). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
A megküzdéstervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók elgondolkodnak a lehetséges akadályokon és a megfelelő megoldásokon, amikor megpróbálják elérni céljukat.
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Kísérleti: AP
A résztvevők a „MyPlan 2.0” e- és mHealth intervenciót csak az egyik érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technikával kapják meg: az akciótervezést (AP). Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat is kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását. |
Az akciótervezés az a viselkedésmódosítási technika, amellyel a felhasználók meghatározzák céljukat (mit, mikor, hol, ...).
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és mHealth beavatkozást a három érdeklődésre számot tartó viselkedésmódosítási technika (akciótervezés, megküzdés tervezése, önellenőrzés) nélkül.
Általános tippeket és trükköket, valamint a beavatkozásban szereplő egyéb viselkedésmódosítási technikákat kapnak: személyre szabott visszajelzést és társadalmi támogatás kiváltását.
|
Ebben a beavatkozásban a felhasználók személyre szabott visszajelzést kapnak aktuális egészségügyi viselkedésükről, valamint tippeket és trükköket céljaik eléréséhez.
Ezek a tippek és trükkök magukban foglalják a „társadalmi támogatást kiváltó” viselkedésmódosítási technikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az objektív fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A teljes fizikai aktivitás és a mérsékelt-erős fizikai aktivitás mennyiségének változása, gyorsulásmérőkkel mérve
|
Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Az objektív ülő viselkedés megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A teljes ülésidő változása, gyorsulásmérőkkel mérve
|
Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás az önbeszámolt fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A teljes fizikai aktivitás és a mérsékelt-erős fizikai aktivitás mennyiségének változása, a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve
|
Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás az önbeszámolt ülő viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A teljes ülésidő változása, az elmúlt 7 nap ülő viselkedés önbeszámolós kérdőívével mérve (SIT-Q-7d)
|
Kiindulási állapot, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
Az önhatékonyság mértékének változása a viselkedés megváltoztatásához, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás a motivációban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A magatartás megváltoztatására irányuló motiváció mértékének változása, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás a várható kimenetelekben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A viselkedésváltozással kapcsolatos várható eredmény, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás a kockázat megítélésében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
Kockázat érzékelése a viselkedéssel kapcsolatban, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás a szándékban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A magatartás megváltoztatására irányuló szándék mértéke, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás az akciótervezésben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A viselkedés megváltoztatására irányuló cselekvési terv mennyisége, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
|
Változás a megküzdés tervezésében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
A viselkedésváltozás megküzdési tervezésének mennyisége, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
|
Alaphelyzet, 1 hét, 3 hét, 5 hét, 3 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Kutatásvezető: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Kutatásvezető: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyPlan2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akciótervezés
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Major depresszív zavarEgyesült Államok
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University Medical... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicBefejezveFejlett irányelv tervezésEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveParodontitis | Parodontális betegség | Rossz szájszag
-
The University of Hong KongToborzásHaladó gondozási tervezésHong Kong
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Megszűnt
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország