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MyPlan 2.0 におけるさまざまな行動変容テクニックの有効性

2021年12月3日 更新者：University Ghent

E-および M-health 介入「MyPlan 2.0」におけるさまざまな行動変容テクニックの有効性を比較するための並列グループ無作為化試験

この研究の目的は、介入 'MyPlan 2.0' の有効性と、含まれているさまざまな行動変容テクニックの有効性を調査することです。 3つの行動変容テクニック（行動計画、対処計画、セルフモニタリング）が異なる、異なるバージョンの介入を受ける8つのグループが作成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

成人人口の身体活動と座りがちな行動の変化に対する自己規制ベースの e-および m-健康介入「MyPlan 2.0」の有効性が調査されます。 さらに、3 つの異なる行動変容テクニック (行動計画、対処計画、セルフモニタリング) の役割を 2x2x2 デザインで調べます。このデザインでは、8 つのグループが作成され、すべてが異なるバージョンの介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
        • University Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 18歳以上

除外基準:

  • オランダ語を話さない
  • スマートフォンを所有していない
  • インターネットにアクセスできない
  • 身体的に活動的/非座りがちであることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AP+CP+中

参加者は、行動計画 (AP)、対処計画 (CP)、セルフモニタリング (M) の 3 つの行動変容テクニックすべてを含む e-および mHealth 介入「MyPlan 2.0」を受け取ります。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：行動計画
アクション プランニングは、ユーザーに目標​​ (何を、いつ、どこで、…) を指定させるために使用される行動変容手法です。
行動：対処計画
対処計画は、ユーザーが目標を達成しようとするときに、考えられる障害とそれに応じた解決策について考えさせるために使用される行動変容テクニックです。
行動：セルフモニタリング
セルフモニタリングは、ユーザーが自分の目標を追跡できるようにするために使用される行動変容手法です。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：AP+CP

参加者は、行動計画 (AP) と対処計画 (CP) の 2 つの関心のある行動変容手法を含む e-および mHealth 介入「MyPlan 2.0」を受け取ります。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：行動計画
アクション プランニングは、ユーザーに目標​​ (何を、いつ、どこで、…) を指定させるために使用される行動変容手法です。
行動：対処計画
対処計画は、ユーザーが目標を達成しようとするときに、考えられる障害とそれに応じた解決策について考えさせるために使用される行動変容テクニックです。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：AP+中

参加者は、行動計画 (AP) とセルフモニタリング (M) という 2 つの関心のある行動変容手法を含む e-および mHealth 介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：行動計画
アクション プランニングは、ユーザーに目標​​ (何を、いつ、どこで、…) を指定させるために使用される行動変容手法です。
行動：セルフモニタリング
セルフモニタリングは、ユーザーが自分の目標を追跡できるようにするために使用される行動変容手法です。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：CP+中

参加者は、e-および mHealth 介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります。これには、関心のある 2 つの行動変容テクニック、対処計画 (CP) とセルフモニタリング (M) が含まれます。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：対処計画
対処計画は、ユーザーが目標を達成しようとするときに、考えられる障害とそれに応じた解決策について考えさせるために使用される行動変容テクニックです。
行動：セルフモニタリング
セルフモニタリングは、ユーザーが自分の目標を追跡できるようにするために使用される行動変容手法です。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：M

参加者は、関心のある行動変容手法の 1 つだけである e-および mHealth 介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります: セルフモニタリング (M)。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：セルフモニタリング
セルフモニタリングは、ユーザーが自分の目標を追跡できるようにするために使用される行動変容手法です。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：CP

参加者は、e-および mHealth の介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります。これには、関心のある行動変容テクニックの 1 つだけが含まれます: 対処計画 (CP)。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：対処計画
対処計画は、ユーザーが目標を達成しようとするときに、考えられる障害とそれに応じた解決策について考えさせるために使用される行動変容テクニックです。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
実験的：AP

参加者は、関心のある行動変容技術の 1 つだけである e-および mHealth 介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります: 行動計画 (AP)。

彼らはまた、介入に含まれる一般的なヒントやコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります: カスタマイズされたフィードバックと社会的サポートの引き出し.
行動：行動計画
アクション プランニングは、ユーザーに目標​​ (何を、いつ、どこで、…) を指定させるために使用される行動変容手法です。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、関心のある 3 つの行動変容技術 (行動計画、対処計画、自己監視) なしで、e-および mHealth 介入 'MyPlan 2.0' を受け取ります。 彼らは、介入に含まれる一般的なヒントとコツ、およびその他の行動変容テクニックを受け取ります。つまり、調整されたフィードバックと社会的サポートの引き出しです。
行動：フィードバックとヒント
この介入では、ユーザーは、現在の健康行動に関するカスタマイズされたフィードバックと、目標を達成するためのヒントとコツを受け取ります。 このヒントとコツには、「社会的支援を引き出す」という行動変容テクニックが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な身体活動 (PA) の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
加速度計で測定した、総身体活動量と中程度から激しい身体活動量の変化
ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
客観的な座りがちな行動の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
加速度計で測定された総座っている時間の変化
ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
自己申告による身体活動 (PA) の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) を介して測定された、総身体活動量および中程度から激しい身体活動量の変化
ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
自己申告による座りがちな行動の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、3 か月、1 年
過去 7 日間の座りがちな行動の自己報告アンケート (SIT-Q-7d) で測定された、総座っている時間の変化
ベースライン、5 週間、3 か月、1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
行動を変えるための自己効力感の量の変化、3 つの検証項目 (アンケート) で測定
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
モチベーションの変化
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動を変える動機の量の変化
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
結果の期待値の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3つの検証済み項目（アンケート）で測定された、行動変化に関する結果の期待値
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
リスク認識の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3 つの検証済み項目 (アンケート) を介して測定された、行動に関するリスク認識
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
意図の変更
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動を変えようとする意思の量
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
行動計画の変更
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動変容のための行動計画の量
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
対処計画の変更
時間枠：ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動変容への対処計画の量
ベースライン、1 週間、3 週間、5 週間、3 か月、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Ilse De Bourdeaudhuij, Professor、University Ghent
  • 主任研究者：Geert Crombez, Professor、University Ghent
  • 主任研究者：Maïté Verloigne, PostDoc、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月3日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MyPlan2.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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