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Efficacia di diverse tecniche di modifica del comportamento in MyPlan 2.0

3 dicembre 2021 aggiornato da: University Ghent

Uno studio randomizzato a gruppi paralleli per confrontare l'efficacia di diverse tecniche di modifica del comportamento nell'intervento di e- e M-health "MyPlan 2.0"

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento 'MyPlan 2.0' e l'efficacia delle diverse tecniche di cambiamento del comportamento che sono incluse. Verranno creati otto gruppi che riceveranno una versione diversa dell'intervento, variando in tre tecniche di cambiamento del comportamento (pianificazione dell'azione, pianificazione del coping, automonitoraggio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà studiata l'efficacia dell'intervento di e- e m-health basato sull'autoregolamentazione "MyPlan 2.0" sul cambiamento dell'attività fisica e del comportamento sedentario nella popolazione adulta. Inoltre, il ruolo di tre diverse tecniche di cambiamento del comportamento (pianificazione dell'azione, pianificazione del coping, automonitoraggio) sarà esaminato attraverso un disegno 2x2x2, in cui vengono creati 8 gruppi che ricevono tutti una versione diversa dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • University Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua olandese
  • Non possiede uno smartphone
  • Non ha accesso a Internet
  • Non è in grado di essere fisicamente attivo/non sedentario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AP+PC+M

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con tutte e tre le tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP), pianificazione del coping (CP) e auto-monitoraggio (M).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il ​​loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
Comportamentale: Pianificazione del coping
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
Comportamentale: Autocontrollo
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: PA+CP

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP) e pianificazione del coping (CP).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il ​​loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
Comportamentale: Pianificazione del coping
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: PA+M

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP) e automonitoraggio (M).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il ​​loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
Comportamentale: Autocontrollo
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: CP+M

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione del coping (CP) e auto-monitoraggio (M).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione del coping
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
Comportamentale: Autocontrollo
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: M

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: l'automonitoraggio (M).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Autocontrollo
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: CP

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: la pianificazione del coping (CP).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione del coping
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Sperimentale: AP

I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: la pianificazione dell'azione (AP).

Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Pianificazione
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il ​​loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" senza le tre tecniche di cambiamento comportamentale di interesse (pianificazione dell'azione, pianificazione del coping, automonitoraggio). Riceveranno suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
Comportamentale: Commenti e suggerimenti
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi. Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica oggettiva (PA)
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione della quantità di attività fisica totale e attività fisica da moderata a intensa, misurata tramite accelerometri
Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nel comportamento sedentario oggettivo
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite accelerometri
Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione dell'attività fisica (PA) autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione della quantità di attività fisica totale e attività fisica da moderata a vigorosa, misurata tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nel comportamento sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite il questionario di autovalutazione del comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q-7d)
Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione della quantità di autoefficacia per modificare il comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Variazione della quantità di motivazione a cambiare comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Aspettative di risultato relative al cambiamento di comportamento, misurate tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella percezione del rischio
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Percezione del rischio sul comportamento, misurata tramite 3 item validati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambio di intenzione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Quantità di intenzione di cambiare comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Quantità di pianificazione delle azioni per il cambiamento del comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella pianificazione del coping
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
Quantità di pianificazione del coping per il cambiamento del comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Investigatore principale: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Investigatore principale: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyPlan2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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