OCD 증상에 대한 마리화나의 효과 (ECOS)
2020년 10월 29일 업데이트: Reilly R. Kayser, New York State Psychiatric Institute
강박 장애의 증상에 대한 마리화나의 효과
이 파일럿 연구의 목적은 "칸나비노이드"로 알려진 마리화나 식물의 특정 성분이 강박 장애 환자의 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
구체적으로, 연구에 등록한 환자는 2가지 다른 카나비노이드, THC 및 CBD의 농도가 다른 마리화나를 피울 것입니다.
이 두 작용제는 모두 강박증에서 역할을 하는 것으로 가정된 뇌의 "엔도카나비노이드 시스템"에 작용합니다.
두 화합물 모두 현재 OCD 치료용으로 FDA 승인을 받지 못했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 뇌의 특정 영역이 칸나비노이드로 알려진 대마초(마리화나) 식물에서 발견되는 것과 같은 화학 물질을 수용하고 이러한 영역이 불안 장애 및 강박 장애와 관련될 수 있음을 시사합니다. 보다 최근의 데이터에 따르면 이러한 시스템을 대상으로 하는 합성 약물이 불안 장애 및 뚜렛 증후군과 같은 OCD와 관련된 상태에 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이러한 물질은 OCD 증상을 치료하는 데에도 유용할 수 있습니다. 그러나 지금까지 OCD에서 칸나비노이드의 역할에 관한 연구는 거의 없었습니다.
이 연구의 목적은 인간의 OCD 증상에 대한 다양한 칸나비노이드의 효과를 조사하는 것입니다. 실험실 환경에서 이를 달성하기 위해 때때로 대마초 사용자이기도 한 OCD 환자는 가장 잘 연구된 두 가지 칸나비노이드인 delta-9-tetrahydrocannabinol(THC, 대마초의 주요 향정신성 성분)과 칸나비디올(CBD)의 서로 다른 조합을 받게 됩니다. , 대마초 식물의 또 다른 구성 요소). 그런 다음 OCD 증상, 불안, 중독 및 심혈관 결과(즉, 혈압과 심박수).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-55세
- 신체적으로 건강하다
- 강박 장애 진단
- 현재 마리화나 사용자
- 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 현재 향정신성 약물을 복용하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참여 위험을 증가시킬 수 있는 중요한 의학적 상태의 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 여성의 경우 임신하지 않음
- 참여 위험을 증가시킬 수 있는 OCD 이외의 정신 질환의 현재 또는 평생 병력
- 현재 물질 사용 장애
- 스크리닝 시 심각한 우울증 또는 양성 소변 독성(THC 제외), 또는 칸나비노이드에 대한 부작용
- 약물 남용 치료를 원하는 환자
- 연구 시작 후 8주 이내에 인지 행동 치료 과정을 시작할 계획인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 THC/낮은 CBD 마리화나
이 상태는 THC가 높고(5-10%) CBD가 낮은 마리화나 섭취와 관련이 있습니다.
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THC와 CBD는 마리화나 식물에서 자연적으로 발견되는 "카나비노이드"입니다.
둘 다 강박 장애에서 역할을 하는 것으로 가정된 뇌의 "엔도카나비노이드 시스템"에 작용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 낮은 THC/높은 CBD 마리화나
이 상태는 THC(10%) 함량이 낮은 마리화나 섭취와 관련이 있습니다.
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THC와 CBD는 마리화나 식물에서 자연적으로 발견되는 "카나비노이드"입니다.
둘 다 강박 장애에서 역할을 하는 것으로 가정된 뇌의 "엔도카나비노이드 시스템"에 작용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: THC 없음/CBD 없음
이 상태는 THC 및 CBD 함량이 없는 위약 대조군 섭취와 관련이 있습니다.
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THC 또는 CBD를 받지 않은 위약 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown 강박 장애 척도(YBOC-CS)
기간: 각 세션이 시작될 때 기준선을 얻었습니다. 그런 다음 20분, 40분, 60분, 90분, 120분 및 180분에 대마초 투여(0분) 후 기준선으로부터의 변화를 측정했습니다. 이 절차는 3가지 조건 각각에 대해 반복되었습니다.
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짧은 시간 동안(즉, 지난 주 동안이 아닌 마지막 평가 이후) OCD 증상의 변화를 측정하는 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS)의 수정된 버전입니다.
총점이 보고됩니다.
점수 범위는 0(증상 없음)에서 40(심각한 증상)까지입니다.
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각 세션이 시작될 때 기준선을 얻었습니다. 그런 다음 20분, 40분, 60분, 90분, 120분 및 180분에 대마초 투여(0분) 후 기준선으로부터의 변화를 측정했습니다. 이 절차는 3가지 조건 각각에 대해 반복되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spielberger 상태 특성 불안 척도: 상태 버전(STAI-S)
기간: 세션 시작 시(0분) 얻은 기준선과 대마초 투여 후 20분, 40분, 60분, 90분, 120분 및 180분에 척도를 얻었습니다.
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상태(급성) 불안을 측정하는 척도.
총점이 보고됩니다.
점수 범위는 20(상태 불안 없음)에서 80(심각한 상태 불안)까지입니다.
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세션 시작 시(0분) 얻은 기준선과 대마초 투여 후 20분, 40분, 60분, 90분, 120분 및 180분에 척도를 얻었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reilly Kayser, M.D., New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대마초에 대한 임상 시험
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한