Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние марихуаны на симптомы ОКР (ECOS)

29 октября 2020 г. обновлено: Reilly R. Kayser, New York State Psychiatric Institute

Влияние марихуаны на симптомы обсессивно-компульсивного расстройства

Цель этого экспериментального исследования — проверить, могут ли определенные компоненты растения марихуаны, известные как «каннабиноиды», помочь уменьшить симптомы у пациентов с ОКР. В частности, пациенты, включенные в исследование, будут курить марихуану, содержащую разные концентрации двух разных каннабиноидов, ТГК и КБД. Оба этих агента действуют на «эндоканнабиноидную систему» ​​мозга, которая, как предполагается, играет роль в ОКР. Ни одно из соединений в настоящее время не одобрено FDA для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показывают, что определенные области мозга восприимчивы к химическим веществам, подобным тем, которые содержатся в растении каннабис (марихуана), известным как каннабиноиды, и что эти области могут быть вовлечены в тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство. Более свежие данные показывают, что синтетические препараты, воздействующие на эти системы, могут быть полезны при состояниях, связанных с обсессивно-компульсивным расстройством, таких как тревожные расстройства и синдром Туретта. Таким образом, эти вещества также могут быть полезны для лечения симптомов ОКР. Однако на сегодняшний день было проведено мало исследований роли каннабиноидов при ОКР.

Целью этого исследования является изучение влияния различных каннабиноидов на симптомы обсессивно-компульсивного расстройства у людей. Чтобы достичь этого в лабораторных условиях, пациенты с ОКР, которые также время от времени употребляют каннабис, будут получать различные комбинации двух наиболее хорошо изученных каннабиноидов, дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК, основной психоактивный компонент каннабиса) и каннабидиола (КБД). , еще один компонент растения каннабиса). Затем мы измерим острое воздействие на симптомы ОКР, тревогу, интоксикацию и сердечно-сосудистые исходы (т.е. кровяное давление и частота сердечных сокращений).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-55 лет
  • Физически здоров
  • С диагнозом ОКР
  • Текущий пользователь марихуаны
  • Женщины детородного возраста должны использовать эффективную форму контроля над рождаемостью.
  • В настоящее время не принимает психотропные препараты
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История любого значительного медицинского состояния, которое может увеличить риск участия
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Если женщина, не беременная
  • Текущая или пожизненная история психических расстройств, отличных от обсессивно-компульсивного расстройства, которые могут увеличить риск участия
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Тяжелая депрессия или положительная токсикология мочи (кроме ТГК) при скрининге или любая побочная реакция на каннабиноид
  • Пациенты, которые обращаются за лечением от злоупотребления психоактивными веществами
  • Пациенты, которые планируют начать курс когнитивно-поведенческой терапии в течение 8 недель после начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Марихуана с высоким содержанием ТГК/низким содержанием КБД
Это состояние включает употребление марихуаны с высоким содержанием ТГК (5-10%) и низким содержанием КБД (
Лекарство: Каннабис
ТГК и КБД — это «каннабиноиды», которые естественным образом содержатся в растении марихуаны. Оба действуют на «эндоканнабиноидную систему» ​​мозга, которая, как предполагается, играет роль в ОКР.
Другие имена:
  • марихуана
Экспериментальный: Марихуана с низким содержанием ТГК/высоким содержанием КБД
Это состояние связано с употреблением марихуаны с низким содержанием ТГК (10%).
Лекарство: Каннабис
ТГК и КБД — это «каннабиноиды», которые естественным образом содержатся в растении марихуаны. Оба действуют на «эндоканнабиноидную систему» ​​мозга, которая, как предполагается, играет роль в ОКР.
Другие имена:
  • марихуана
Плацебо Компаратор: Без ТГК/без КБД
Это состояние включает прием плацебо-контроля без содержания ТГК и КБД.
Другой: Плацебо
Контрольная группа плацебо, не получавшая ТГК или КБД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных проблем Йельского университета-Брауна (YBOC-CS)
Временное ограничение: Базовый уровень был получен в начале каждого сеанса. Затем измеряли изменение по сравнению с исходным уровнем после приема каннабиса (минута 0) на 20, 40, 60, 90, 120 и 180 минутах. Эта процедура повторялась для каждого из 3 условий.
Адаптированная версия обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (YBOCS), которая измеряет изменение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства в короткие промежутки времени (т. е. с момента последней оценки, а не за последнюю неделю). Сообщается общий балл. Оценки варьируются от 0 (отсутствие симптомов) до 40 (тяжелые симптомы).
Базовый уровень был получен в начале каждого сеанса. Затем измеряли изменение по сравнению с исходным уровнем после приема каннабиса (минута 0) на 20, 40, 60, 90, 120 и 180 минутах. Эта процедура повторялась для каждого из 3 условий.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности Спилбергера: версия состояния (STAI-S)
Временное ограничение: Базовый уровень получен в начале сеанса (минуты 0), а затем шкала была получена через 20, 40, 60, 90, 120 и 180 минут после приема каннабиса.
Шкала измерения состояния (острой) тревоги. Сообщается общий балл. Баллы варьируются от 20 (отсутствие тревожности) до 80 (тяжелая тревожность).
Базовый уровень получен в начале сеанса (минуты 0), а затем шкала была получена через 20, 40, 60, 90, 120 и 180 минут после приема каннабиса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Reilly Kayser, M.D., New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # 7405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Каннабис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться