Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan vaikutukset OCD:n oireisiin (ECOS)

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Reilly R. Kayser, New York State Psychiatric Institute

Marihuanan vaikutukset pakko-oireisen häiriön oireisiin

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, voivatko tietyt marihuanakasvin komponentit, jotka tunnetaan nimellä "kannabinoidit", auttaa vähentämään OCD-potilaiden oireita. Tarkemmin sanottuna tutkimukseen osallistuvat potilaat polttavat marihuanaa, joka sisältää eri pitoisuuksia kahta eri kannabinoidia, THC:tä ja CBD:tä. Molemmat aineet vaikuttavat aivojen "endokannabinoidijärjestelmään", jolla on oletettu olevan rooli OCD:ssä. Kumpikaan yhdiste ei ole tällä hetkellä FDA:n hyväksymä OCD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt aivojen alueet ovat herkkiä kemikaaleille, kuten kannabinoideiksi tunnetuille kannabinoideille, ja että nämä alueet voivat olla mukana ahdistuneisuushäiriöissä ja OCD:ssä. Uusimmat tiedot osoittavat, että synteettiset huumeet, jotka kohdistuvat näihin järjestelmiin, voivat olla hyödyllisiä OCD:hen liittyvissä olosuhteissa, kuten ahdistuneisuushäiriöissä ja Touretten oireyhtymässä. Siten nämä aineet voivat olla hyödyllisiä myös OCD-oireiden hoidossa. Toistaiseksi kannabinoidien roolista OCD:ssä on kuitenkin tehty vain vähän tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri kannabinoidien vaikutuksia OCD-oireisiin ihmisillä. Tämän saavuttamiseksi laboratorioympäristössä OCD-potilaat, jotka ovat myös satunnaisia ​​kannabiksen käyttäjiä, saavat erilaisia ​​yhdistelmiä kahdesta parhaiten tutkitusta kannabinoidista, delta-9-tetrahydrokannabinolista (THC, kannabiksen tärkein psykoaktiivinen komponentti) ja kannabidiolia (CBD) , toinen kannabiskasvin komponentti). Sen jälkeen mitataan akuutteja vaikutuksia OCD-oireisiin, ahdistukseen, myrkytykseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin (esim. verenpaine ja syke).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-55
  • Fyysisesti terve
  • OCD diagnosoitu
  • Nykyinen marihuanan käyttäjä
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat merkittävät sairaudet, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Jos nainen, ei raskaana
  • Nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen häiriö, joka voi lisätä osallistumisriskiä
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Vaikea masennus tai positiivinen virtsan toksikologia (muu kuin THC) seulonnassa tai mikä tahansa haittavaikutus kannabinoidille
  • Potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon päihteiden väärinkäytön vuoksi
  • Potilaat, jotka suunnittelevat aloittavansa kognitiivis-käyttäytymisterapiakurssin 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea THC/Matala CBD Marihuana
Tämä tila sisältää marihuanan nauttimisen, jossa on korkea THC (5-10 %) ja alhainen CBD (
THC ja CBD ovat "kannabinoideja", joita esiintyy luonnollisesti marihuanakasvissa. Molemmat vaikuttavat aivojen "endokannabinoidijärjestelmään", jolla on oletettu olevan rooli OCD:ssä.
Muut nimet:
  • marihuana
Kokeellinen: Matala THC/korkea CBD Marihuana
Tämä sairaus sisältää sellaisen marihuanan nauttimisen, jonka THC-pitoisuus on alhainen (10 %).
THC ja CBD ovat "kannabinoideja", joita esiintyy luonnollisesti marihuanakasvissa. Molemmat vaikuttavat aivojen "endokannabinoidijärjestelmään", jolla on oletettu olevan rooli OCD:ssä.
Muut nimet:
  • marihuana
Placebo Comparator: Ei THC:tä/ei CBD:tä
Tämä tila sisältää lumelääkkeen nauttimisen, jossa ei ole THC:tä eikä CBD-sisältöä.
Plasebokontrolliryhmä, joka ei saa THC:tä tai CBD:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen haasteasteikko (YBOC-CS)
Aikaikkuna: Perustaso saatiin jokaisen istunnon alussa. Sitten mitattiin muutos lähtötasosta kannabiksen antamisen jälkeen (minuutti 0) minuutteina 20, 40, 60, 90, 120 ja 180. Tämä menettely toistettiin kullekin kolmesta tilasta.
Mukautettu versio Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) -asteikosta, joka mittaa OCD-oireiden muutosta lyhyellä aikavälillä (eli viimeisimmän arvioinnin jälkeen, toisin kuin viime viikolla). Kokonaispisteet ilmoitetaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 40:een (vakavat oireet).
Perustaso saatiin jokaisen istunnon alussa. Sitten mitattiin muutos lähtötasosta kannabiksen antamisen jälkeen (minuutti 0) minuutteina 20, 40, 60, 90, 120 ja 180. Tämä menettely toistettiin kullekin kolmesta tilasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusasteikko: State Version (STAI-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso saatiin istunnon alussa (minuuttia 0), ja sitten asteikko saatiin 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia kannabiksen antamisen jälkeen.
Asteikko, joka mittaa tilaa (akuuttia) ahdistusta. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Pisteet vaihtelevat 20:stä (ei tilaahdistusta) 80:een (vakava ahdistuneisuus).
Lähtötaso saatiin istunnon alussa (minuuttia 0), ja sitten asteikko saatiin 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia kannabiksen antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reilly Kayser, M.D., New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kannabis

3
Tilaa