Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky marihuany na příznaky OCD (ECOS)

29. října 2020 aktualizováno: Reilly R. Kayser, New York State Psychiatric Institute

Účinky marihuany na příznaky obsedantně-kompulzivní poruchy

Účelem této pilotní výzkumné studie je otestovat, zda určité složky rostliny marihuany, známé jako „kanabinoidy“, mohou pomoci snížit příznaky u pacientů s OCD. Konkrétně pacienti zařazení do studie budou kouřit marihuanu obsahující různé koncentrace 2 různých kanabinoidů, THC a CBD. Obě tyto látky působí na mozkový „endokanabinoidní systém“, o kterém se předpokládá, že hraje roli v OCD. Žádná ze sloučenin není v současné době schválena FDA pro léčbu OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum naznačuje, že určité oblasti mozku jsou vnímavé vůči chemikáliím, jako jsou ty, které se nacházejí v rostlině konopí (marihuana), známé jako kanabinoidy, a že tyto oblasti mohou být zapojeny do úzkostných poruch a OCD. Novější údaje ukazují, že syntetické léky, které se zaměřují na tyto systémy, mohou být užitečné při stavech souvisejících s OCD, jako jsou úzkostné poruchy a Tourettův syndrom. Tyto látky by tedy mohly být také užitečné k léčbě symptomů OCD. Dosud však bylo provedeno jen málo výzkumů týkajících se role kanabinoidů v OCD.

Účelem této studie je zkoumat účinky různých kanabinoidů na symptomy OCD u lidí. Aby toho bylo dosaženo v laboratorním prostředí, budou pacienti s OCD, kteří jsou také příležitostnými uživateli konopí, dostávat různé kombinace dvou nejlépe prozkoumaných kanabinoidů, delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC, hlavní psychoaktivní složka v konopí) a kanabidiolu (CBD). , další složka rostliny konopí). Poté změříme akutní účinky na symptomy OCD, úzkost, intoxikaci a kardiovaskulární výsledky (tj. krevní tlak a srdeční frekvence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-55
  • Fyzicky zdravý
  • Diagnostikováno OCD
  • Současný uživatel marihuany
  • Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou formu antikoncepce
  • V současné době neužívá psychofarmaka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli významného zdravotního stavu, který může zvýšit riziko účasti
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pokud žena, netěhotná
  • Současná nebo celoživotní anamnéza psychiatrických poruch jiných než OCD, které mohou zvýšit riziko účasti
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Těžká deprese nebo pozitivní toxikologie moči (jiná než THC) při screeningu nebo jakákoli nežádoucí reakce na kanabinoid
  • Pacienti, kteří hledají léčbu kvůli zneužívání návykových látek
  • Pacienti, kteří plánují zahájit kognitivně-behaviorální terapii do 8 týdnů od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Marihuana s vysokým obsahem THC/nízkým CBD
Tento stav zahrnuje požití marihuany s vysokým obsahem THC (5–10 %) a nízkým obsahem CBD (
Lék: Konopí
THC a CBD jsou „kanabinoidy“, které se přirozeně vyskytují v rostlině marihuany. Oba působí na mozkový "endokanabinoidní systém", o kterém se předpokládá, že hraje roli v OCD.
Ostatní jména:
  • marihuana
Experimentální: Marihuana s nízkým obsahem THC/vysokým obsahem CBD
Tento stav zahrnuje požití marihuany s nízkým obsahem THC (10 %).
Lék: Konopí
THC a CBD jsou „kanabinoidy“, které se přirozeně vyskytují v rostlině marihuany. Oba působí na mozkový "endokanabinoidní systém", o kterém se předpokládá, že hraje roli v OCD.
Ostatní jména:
  • marihuana
Komparátor placeba: Bez THC/Žádného CBD
Tento stav zahrnuje požití kontrolního placeba bez obsahu THC a CBD.
Jiný: Placebo
Placebo kontrolní skupina, která nedostává THC nebo CBD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Challenge Scale (YBOC-CS)
Časové okno: Základní linie byla získána na začátku každé relace. Poté byla měřena změna od výchozí hodnoty po podání konopí (minuta 0) v minutách 20, 40, 60, 90, 120 a 180. Tento postup byl opakován pro každou ze 3 podmínek.
Upravená verze Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS), která měří změnu symptomů OCD v krátkých časových rámcích (tj. od posledního hodnocení na rozdíl od minulého týdne). Je hlášeno celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky) do 40 (závažné příznaky).
Základní linie byla získána na začátku každé relace. Poté byla měřena změna od výchozí hodnoty po podání konopí (minuta 0) v minutách 20, 40, 60, 90, 120 a 180. Tento postup byl opakován pro každou ze 3 podmínek.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spielberger State-Rait Anxiety Scale: State Version (STAI-S)
Časové okno: Základní hodnota získaná na začátku sezení (minuty 0) a poté byla škála získána v minutách 20, 40, 60, 90, 120 a 180 po podání konopí.
Škála měřící stav (akutní) úzkost. Je hlášeno celkové skóre. Skóre se pohybuje od 20 (žádná úzkost) do 80 (závažná úzkost).
Základní hodnota získaná na začátku sezení (minuty 0) a poté byla škála získána v minutách 20, 40, 60, 90, 120 a 180 po podání konopí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reilly Kayser, M.D., New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # 7405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit