Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av marijuana på symtom på OCD (ECOS)

29 oktober 2020 uppdaterad av: Reilly R. Kayser, New York State Psychiatric Institute

Effekter av marijuana på symtom på tvångssyndrom

Syftet med denna pilotstudie är att testa om vissa komponenter i marijuanaväxten, kända som "cannabinoider", kan bidra till att minska symtomen hos patienter med OCD. Specifikt kommer patienter som är inskrivna i studien att röka marijuana som innehåller olika koncentrationer av 2 olika cannabinoider, THC och CBD. Båda dessa medel verkar på hjärnans "endocannabinoidsystem", som har antagits spela en roll vid OCD. Ingen av föreningarna är för närvarande FDA-godkända för behandling av OCD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning tyder på att vissa delar av hjärnan är mottagliga för kemikalier som de som finns i cannabisväxten (marijuana), så kallade cannabinoider, och att dessa regioner kan vara involverade i ångeststörningar och OCD. Nyare data visar att syntetiska droger som riktar sig mot dessa system kan vara till hjälp vid tillstånd relaterade till OCD som ångestsyndrom och Tourettes syndrom. Således kan dessa substanser också möjligen vara användbara för att behandla OCD-symtom. Men hittills har det gjorts lite forskning om cannabinoidernas roll i OCD.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika cannabinoider på OCD-symptom hos människor. För att åstadkomma detta i en laboratoriemiljö kommer patienter med OCD som också är tillfälliga cannabisanvändare att få olika kombinationer av två av de mest väl studerade cannabinoiderna, delta-9-tetrahydrocannabinol (THC, den huvudsakliga psykoaktiva komponenten i cannabis) och cannabidiol (CBD) , en annan komponent i cannabisplantan). Vi kommer sedan att mäta akuta effekter på OCD-symtom, ångest, berusning och kardiovaskulära utfall (dvs. blodtryck och hjärtfrekvens).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-55
  • Fysiskt frisk
  • Diagnostiserats med OCD
  • Aktuell marijuanaanvändare
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv form av preventivmedel
  • Tar för närvarande inte psykotropa mediciner
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om något betydande medicinskt tillstånd som kan öka risken för deltagande
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Om hona, inte gravid
  • Aktuell eller livstidshistoria av andra psykiatriska störningar än OCD som kan öka risken för deltagande
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Svår depression eller positiv urintoxikologi (annan än THC) vid screening, eller någon negativ reaktion på en cannabinoid
  • Patienter som söker behandling för missbruk
  • Patienter som planerar att påbörja en kurs av kognitiv beteendeterapi inom 8 veckor efter att studien påbörjats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög THC/lågt CBD Marijuana
Detta tillstånd involverar intag av marijuana med en hög THC (5-10%) och låg CBD (
Läkemedel: Cannabis
THC och CBD är "cannabinoider" som finns naturligt i marijuanaväxten. Båda verkar på hjärnans "endocannabinoida system", som har antagits spela en roll vid OCD.
Andra namn:
  • marijuana
Experimentell: Låg THC/Hög CBD Marijuana
Detta tillstånd involverar intag av marijuana med ett lågt innehåll av THC (10 %).
Läkemedel: Cannabis
THC och CBD är "cannabinoider" som finns naturligt i marijuanaväxten. Båda verkar på hjärnans "endocannabinoida system", som har antagits spela en roll vid OCD.
Andra namn:
  • marijuana
Placebo-jämförare: Inget THC/Ingen CBD
Detta tillstånd involverar intag av en placebokontroll utan THC och inget CBD-innehåll.
Övrig: Placebo
Placebokontrollgrupp, får inte THC eller CBD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Challenge Scale (YBOC-CS)
Tidsram: Baslinje erhölls i början av varje session. Sedan mättes förändringen från baslinjen efter administrering av cannabis (minut 0) vid minuterna 20, 40, 60, 90, 120 och 180. Denna procedur upprepades för vart och ett av de tre tillstånden.
En anpassad version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) som mäter förändringar i OCD-symtom över korta tidsramar (dvs sedan den senaste bedömningen i motsats till den senaste veckan). Totalpoäng redovisas. Poäng varierar från 0 (inga symtom) till 40 (svåra symtom).
Baslinje erhölls i början av varje session. Sedan mättes förändringen från baslinjen efter administrering av cannabis (minut 0) vid minuterna 20, 40, 60, 90, 120 och 180. Denna procedur upprepades för vart och ett av de tre tillstånden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State-Trait Anxiety Scale: State Version (STAI-S)
Tidsram: Baslinje erhölls i början av sessionen (minutter 0), och sedan erhölls skalan vid minuter 20, 40, 60, 90, 120 och 180 efter administrering av cannabis.
En skala som mäter tillstånd (akut) ångest. Totalpoäng redovisas. Poäng varierar från 20 (ingen tillståndsångest) till 80 (svår tillståndsångest).
Baslinje erhölls i början av sessionen (minutter 0), och sedan erhölls skalan vid minuter 20, 40, 60, 90, 120 och 180 efter administrering av cannabis.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Reilly Kayser, M.D., New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • # 7405

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på Cannabis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera