- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275038
태극권 운동과 중등도 유산소 운동의 효과 및 신경기전 비교
심혈관 위험이 있는 중년 및 노년층의 백혈병 예방 및 뇌, 신체 및 심리적 기능 저하에 대한 태극권과 중강도의 효과 및 신경기전 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 3년 프로젝트에서 조사관은 심혈관 위험이 있는 앉아서 생활하는 중년 및 노인을 대상으로 24주 태극권 또는 유산소 운동을 처방하고 다음을 검사합니다.
- 두 운동 모두 심혈관 위험 감소, 백혈병 예방 및 12주차와 24주차에 관련된 신체적, 심리적 기능 저하에 효과적인지 여부
- 12주차와 24주차에 태극권 운동이 유산소 운동보다 심리적 건강(인지, 심리적 웰빙, 운동 자기효능감)을 개선하는 데 더 효과적일까요? 그렇다면 이러한 효과는 특정 뇌의 구조적 및 기능적 메커니즘에 의해 매개됩니까?
- 유산소 운동이 12주차와 24주차에 태극권 운동보다 신체 건강(운동 기능, 체력 및 심박 변이도) 개선에 더 효과적일까요? 그렇다면 이러한 효과는 다른 특정 뇌의 구조적 및 기능적 메커니즘에 의해 매개됩니까?
- 12주와 24주 동안 태극권과 유산소 운동을 한 후, 심혈관 위험 감소와 뇌 구조 및 기능 변화 사이의 관계는 무엇입니까?
평가자 맹검 무작위 통제 임상 시험이 사용됩니다. 인지 기능에 대한 태극권 운동의 알려진 효과 크기를 기반으로(CM03, 9-10페이지 참조) 심혈관 위험이 있는 120명의 앉아서 생활하는 중년 및 노인을 모집하고 무작위로 태극권, 에어로빅 또는 대조군에 배정합니다. (보통 케어) 그룹. 태극권 및 에어로빅 그룹은 24주 동안 매주 세 번의 1시간 운동 세션을 받게 되며 처음 12주 동안은 감독을 받고 다음 12주 동안은 감독을 받지 않습니다. Control 그룹은 원래 라이프 스타일을 유지합니다. 심혈관 위험 및 혈액 지표, 뇌 구조 및 기능적 이미지, 심리적(인지적, 심리적 웰빙 및 운동 자기효능감) 및 신체적(운동 기능, 체력 및 심박 변이도) 기능에 대한 임상 측정이 베이스라인에서 수집됩니다. 12주차 및 24주차에 3개 시점에 걸쳐 3개 그룹 간의 차이를 비교합니다. 연구자들은 또한 운동 효과의 신경 메커니즘을 이해하기 위한 노력의 일환으로 뇌의 구조적 및 기능적 조직의 변화와 다른 척도의 변화의 상호 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백혈구증은 심혈관 위험이 있는 중년 및 노년층에서 우세합니다. 더 심각한 백혈구증을 가진 사람들은 뇌졸중, 치매 및 장애에 대한 더 큰 위험이 있습니다. 태극권과 유산소 운동은 모두 심혈관 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 이 두 가지 유형의 운동이 백혈병과 관련된 신체적, 심리적 기능 저하를 예방할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 특히, 심신 운동의 한 형태인 태극권이 에어로빅 운동보다 뇌의 특정 구조 및 기능적 메커니즘을 통해 심리적 건강을 개선하는 데 더 효과적일까요? 유산소 운동이 태극권보다 근본적인 뇌의 구조적 및 기능적 메커니즘이 다른 신체적 건강을 개선하는 데 더 효과적일까요?
따라서 이 3개년 프로젝트에서 연구자들은 심혈관 위험이 있는 앉아서 생활하는 중년 및 노인을 대상으로 24주 태극권 또는 유산소 운동을 처방하고 다음을 조사할 것입니다.
- 두 운동 모두 심혈관 위험 감소, 백혈병 예방 및 12주차와 24주차에 관련된 신체적, 심리적 기능 저하에 효과적인지 여부
- 12주차와 24주차에 태극권 운동이 유산소 운동보다 심리적 건강(인지, 심리적 웰빙, 운동 자기효능감)을 개선하는 데 더 효과적일까요? 그렇다면 이러한 효과는 특정 뇌의 구조적 및 기능적 메커니즘에 의해 매개됩니까?
- 유산소 운동이 12주차와 24주차에 태극권 운동보다 신체 건강(운동 기능, 체력 및 심박 변이도) 개선에 더 효과적일까요? 그렇다면 이러한 효과는 다른 특정 뇌의 구조적 및 기능적 메커니즘에 의해 매개됩니까?
- 12주와 24주 동안 태극권과 유산소 운동을 한 후, 심혈관 위험 감소와 뇌 구조 및 기능 변화 사이의 관계는 무엇입니까?
평가자 맹검 무작위 통제 임상 시험이 사용됩니다. 인지 기능에 대한 태극권 운동의 알려진 효과 크기를 기반으로(CM03, 9-10페이지 참조) 심혈관 위험이 있는 120명의 앉아서 생활하는 중년 및 노인을 모집하고 무작위로 태극권, 에어로빅 또는 대조군에 배정합니다. (보통 케어) 그룹. 태극권 및 에어로빅 그룹은 24주 동안 매주 세 번의 1시간 운동 세션을 받게 되며 처음 12주 동안은 감독을 받고 다음 12주 동안은 감독을 받지 않습니다. Control 그룹은 원래 라이프 스타일을 유지합니다. 심혈관 위험 및 혈액 지표, 뇌 구조 및 기능적 이미지, 심리적(인지적, 심리적 웰빙 및 운동 자기효능감) 및 신체적(운동 기능, 체력 및 심박 변이도) 기능에 대한 임상 측정이 베이스라인에서 수집됩니다. 12주차 및 24주차에 3개 시점에 걸쳐 3개 그룹 간의 차이를 비교합니다. 연구자들은 또한 운동 효과의 신경 메커니즘을 이해하기 위한 노력의 일환으로 뇌의 구조적 및 기능적 조직의 변화와 다른 척도의 변화의 상호 관계를 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 심혈관 위험이 있는 중년 및 노년층의 백질병 발병 및 건강에 부정적인 영향을 예방하기 위해 운동 접근법을 사용하는 임상적 의사 결정에 대한 과학적 증거 기반을 제공할 뿐만 아니라 근본적인 신경 메커니즘을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Collage of Public Health
-
연락하다:
- Pei-Fang Tang, PhD
- 전화번호: 02-33668128
- 이메일: pftang@ntu.edu.tw
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 80세 사이의 연령
- 읽고 쓰는 능력
- 고혈압(휴식 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 휴식 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg으로 정의되거나 항고혈압제를 복용하는 것으로 정의됨), 진성 당뇨병(경구 항당뇨제 또는 인슐린 복용으로 정의됨 또는 공복 혈장 포도당이 ≥100 mg// dL), 이상지질혈증(지질 저하 약물 및 식이 요법 또는 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL 또는 트리글리세라이드 > 150 mg/dL(Lan et al., 2008)을 받는 것으로 정의됨), 또는 이러한 위험 중 두 가지 또는 세 가지의 조합
- 최근 1년 동안 신체 활동이 없는 상태(주당 총 90분 미만의 신체 활동을 하는 것으로 정의됨)
- 태극권, 요가, 기궁 또는 기타 명상 형태의 운동에 대한 사전 경험이 없음
- 의사로부터 다음 8개월 동안 약물 변경이 필요하다는 기대가 없음
제외 기준:
- fMRI에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 밀실 공포증 및 내재 금속 또는 이식 장치)
- 심각하거나 통제되지 않는 심장 또는 대사 상태(예: 불안정 협심증, 심각한 심장 부정맥, 심부전, 비대성 심근병증, 중증 대동맥 또는 경동맥 협착, 폐색전 또는 경색, 안정 시 수축기 혈압 ≥ 180mmHg, 안정 시 이완기 혈압 ≥ 110mmHg, 공복 혈장 포도당 ≥ 300mg/dL)
- 심한 신부전
- 일과성 허혈 발작을 포함한 신경계 질환의 증상 또는 병력
- 이동성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 근골격계 질환
- 치매 또는 지침을 따르지 못함
- 정신 장애
- 운동을 하는 데 금기 사항이 있는 경우(예: 안정 시 수축기 혈압 ≥ 180mmHg, 안정 시 이완기 혈압 ≥ 110mmHg, 공복 혈장 포도당 ≥ 300mg/dL, 운동 후 저혈당증(혈장 포도당 ≤ 70mg/dL), 체위성 저혈압(BP 강하) 자세를 바꿀 때 ≥ 20 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
원래의 생활 방식을 유지
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실험적: 태극권 운동 그룹
24주 동안 매주 3회 1시간씩 태극권 운동 세션을 받습니다. 처음 12주 동안은 감독을 받고 다음 12주 동안은 감독을 받지 않습니다.
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행동: 태극권 운동
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
24주 동안 매주 3회의 1시간 유산소 운동 세션을 받습니다. 처음 12주 동안은 감독자, 다음 12주 동안은 감독자 없이
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행동: 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 기능 활성화 및 구조 이미징
기간: 최대 6개월
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fMRI 활성화 패턴과 뇌의 백질 및 회백질 변화
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 최대 6개월
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일일 신체 활동 평가
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최대 6개월
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노인 우울증 척도 약식
기간: 최대 6개월
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감정 상태 평가
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최대 6개월
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마음챙김 주의력 인식 척도
기간: 최대 6개월
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마음 챙김과 주의력 평가
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최대 6개월
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AD8 척도
기간: 기준선
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치매 진단을 위한 간략한 정보원 인터뷰
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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