Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów i mechanizmów neuronowych Tai Chi oraz ćwiczeń aerobowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności

5 września 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie efektów i mechanizmów neuronalnych Tai Chi oraz intensywności od lekkiej do umiarkowanej w zapobieganiu leukoarajozie i spadkom funkcji mózgu, fizycznych i psychologicznych u osób dorosłych w średnim wieku i starszych z ryzykiem sercowo-naczyniowym

W ramach tego trzyletniego projektu badacze skupią się na prowadzących siedzący tryb życia dorosłych w średnim i starszym wieku z ryzykiem sercowo-naczyniowym, przepiszą 24-tygodniowe ćwiczenia Tai Chi lub ćwiczenia aerobowe i zbadają:

  1. Czy oba ćwiczenia są skuteczne w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego, zapobieganiu leukoarajozie i związanemu z nią spadkowi funkcji fizycznych i psychicznych w 12. i 24. tygodniu;
  2. Czy ćwiczenia Tai Chi będą skuteczniejsze w poprawie zdrowia psychicznego (poznanie, samopoczucie psychiczne i poczucie własnej skuteczności) niż ćwiczenia aerobowe w 12. i 24. tygodniu? Jeśli tak, czy w efektach tych pośredniczą określone mechanizmy strukturalne i funkcjonalne mózgu?
  3. Czy ćwiczenia aerobowe będą skuteczniejsze w poprawie zdrowia fizycznego (funkcje motoryczne, sprawność fizyczna i zmienność rytmu serca) niż ćwiczenia Tai Chi w 12. i 24. tygodniu? Jeśli tak, czy w efektach tych pośredniczą inne specyficzne mechanizmy strukturalne i funkcjonalne mózgu?
  4. Jaki jest związek między zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego a zmianami w strukturze i funkcjach mózgu po 12 i 24 tygodniach Tai Chi i ćwiczeń aerobowych?

Zastosowane zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z ślepą próbą oceniającego. Na podstawie znanej wielkości wpływu ćwiczeń Tai Chi na funkcje poznawcze (patrz CM03, strony 9-10), 120 prowadzących siedzący tryb życia osób w średnim wieku i starszych z ryzykiem sercowo-naczyniowym zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do Tai Chi, Aerobiku lub Kontroli (zwykła opieka). Grupy Tai Chi i Aerobiku będą miały trzy jednogodzinne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 24 tygodnie, nadzorowane przez pierwsze 12 tygodni i bez nadzoru przez następne 12 tygodni. Grupa kontrolna zachowa oryginalny styl życia. Pomiary kliniczne ryzyka sercowo-naczyniowego i markerów krwi, struktur mózgu i obrazów funkcjonalnych, funkcji psychologicznych (poznawczych, dobrego samopoczucia psychicznego i poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach) i fizycznych (funkcje motoryczne, sprawność fizyczna i zmienność rytmu serca) zostaną zebrane na początku badania, Tydzień 12 i Tydzień 24, aby porównać różnice między trzema grupami w trzech punktach czasowych. Badacze zbadają również wzajemne powiązania zmian w organizacji strukturalnej i funkcjonalnej mózgu ze zmianami w innych miarach, starając się zrozumieć neuronalne mechanizmy efektów ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leukoarajoza występuje u dorosłych w średnim i starszym wieku z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Osoby z cięższą leukoarajozą byłyby bardziej narażone na udar mózgu, demencję i niepełnosprawność. Tai Chi i ćwiczenia aerobowe mogą zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe; jednak nie wiadomo, czy te dwa rodzaje ćwiczeń mogą również zapobiegać leukoarajozie i związanym z nią spadkom funkcji fizycznych i psychicznych. W szczególności, czy Tai Chi, forma ćwiczeń umysłu i ciała, byłaby skuteczniejsza niż ćwiczenia aerobowe w poprawie zdrowia psychicznego przy określonych podstawowych mechanizmach strukturalnych i funkcjonalnych mózgu? Czy ćwiczenia aerobowe byłyby skuteczniejsze niż Tai Chi w poprawie zdrowia fizycznego przy różnych podstawowych mechanizmach strukturalnych i funkcjonalnych mózgu?

Dlatego w tym trzyletnim projekcie badacze skupią się na siedzących osobach dorosłych w średnim i starszym wieku z ryzykiem sercowo-naczyniowym, przepiszą 24-tygodniowe ćwiczenia Tai Chi lub ćwiczenia aerobowe i zbadają:

  1. Czy oba ćwiczenia są skuteczne w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego, zapobieganiu leukoarajozie i związanemu z nią spadkowi funkcji fizycznych i psychicznych w 12. i 24. tygodniu;
  2. Czy ćwiczenia Tai Chi będą skuteczniejsze w poprawie zdrowia psychicznego (poznanie, samopoczucie psychiczne i poczucie własnej skuteczności) niż ćwiczenia aerobowe w 12. i 24. tygodniu? Jeśli tak, czy w efektach tych pośredniczą określone mechanizmy strukturalne i funkcjonalne mózgu?
  3. Czy ćwiczenia aerobowe będą skuteczniejsze w poprawie zdrowia fizycznego (funkcje motoryczne, sprawność fizyczna i zmienność rytmu serca) niż ćwiczenia Tai Chi w 12. i 24. tygodniu? Jeśli tak, czy w efektach tych pośredniczą inne specyficzne mechanizmy strukturalne i funkcjonalne mózgu?
  4. Jaki jest związek między zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego a zmianami w strukturze i funkcjach mózgu po 12 i 24 tygodniach Tai Chi i ćwiczeń aerobowych?

Zastosowane zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z ślepą próbą oceniającego. Na podstawie znanej wielkości wpływu ćwiczeń Tai Chi na funkcje poznawcze (patrz CM03, strony 9-10), 120 prowadzących siedzący tryb życia osób w średnim wieku i starszych z ryzykiem sercowo-naczyniowym zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do Tai Chi, Aerobiku lub Kontroli (zwykła opieka). Grupy Tai Chi i Aerobiku będą miały trzy jednogodzinne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 24 tygodnie, nadzorowane przez pierwsze 12 tygodni i bez nadzoru przez następne 12 tygodni. Grupa kontrolna zachowa oryginalny styl życia. Pomiary kliniczne ryzyka sercowo-naczyniowego i markerów krwi, struktur mózgu i obrazów funkcjonalnych, funkcji psychologicznych (poznawczych, dobrego samopoczucia psychicznego i poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach) i fizycznych (funkcje motoryczne, sprawność fizyczna i zmienność rytmu serca) zostaną zebrane na początku badania, Tydzień 12 i Tydzień 24, aby porównać różnice między trzema grupami w trzech punktach czasowych. Badacze zbadają również wzajemne powiązania zmian w organizacji strukturalnej i funkcjonalnej mózgu ze zmianami w innych pomiarach, starając się zrozumieć neuronalne mechanizmy efektów ćwiczeń.

Wyniki tego badania nie tylko dostarczą naukowych podstaw do podejmowania decyzji klinicznych dotyczących stosowania ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania rozwojowi leukoarajozy i jej negatywnemu wpływowi na zdrowie u dorosłych w średnim i starszym wieku z ryzykiem sercowo-naczyniowym, ale także ujawnią leżące u podstaw mechanizmy neuronalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 45 do 80 lat
  2. Alfabetyzacja
  3. Z ryzykiem sercowo-naczyniowym, definiowanym jako nadciśnienie (definiowane jako spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≧140 mmHg lub spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe ≧90 mmHg lub przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych), cukrzyca (definiowana jako przyjmowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny lub stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/ dL), dyslipidemia (zdefiniowana jako przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów i dieta lub całkowity cholesterol > 200 mg/dL lub triglicerydy > 150 mg/dL (Lan i in., 2008)) lub połączenie dwóch lub trzech z tych zagrożeń
  4. Bycie nieaktywnym fizycznie (zdefiniowanym jako aktywność fizyczna trwająca łącznie mniej niż 90 minut tygodniowo) w ciągu ostatniego roku
  5. Nie masz wcześniejszych doświadczeń z Tai Chi, jogą, chi gung ani innymi medytacyjnymi formami ćwiczeń
  6. Brak oczekiwania ze strony lekarzy konieczności zmiany leków w ciągu kolejnych 8 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do fMRI (np. klaustrofobia i zagnieżdżone metale lub wszczepione urządzenia)
  2. Poważne lub niekontrolowane choroby serca lub zaburzenia metaboliczne (np. niestabilna dusznica bolesna, poważne zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie aorty lub tętnicy szyjnej, zatorowość płucna lub zawał, spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 180 mmHg, spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie tętnicze ≥ 110 mmHg, osocze na czczo glukoza ≥ 300 mg/dl)
  3. Ciężka niewydolność nerek
  4. Objawy lub historia chorób neurologicznych, w tym przemijający atak niedokrwienny
  5. Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na ich mobilność
  6. Demencja lub niezdolność do wykonywania instrukcji
  7. Zaburzenia psychiczne
  8. Posiadanie przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń (np. spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 180 mmHg, spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe ≥ 110 mmHg, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 300 mg/dl, hipoglikemia (stężenie glukozy w osoczu ≤ 70 mg/dl) po wysiłku oraz niedociśnienie ortostatyczne (spadek BP ≥ 20 mmHg przy zmianie pozycji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zachowaj oryginalny styl życia
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Tai-Chi
Otrzymuj trzy godzinne sesje ćwiczeń Tai Chi tygodniowo przez 24 tygodnie, nadzorowane przez pierwsze 12 tygodni i bez nadzoru przez następne 12 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia Tai Chi
Behawioralne: ćwiczenia Tai-Chi
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Otrzymuj trzy godzinne sesje ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez 24 tygodnie, nadzorowane przez pierwsze 12 tygodni i bez nadzoru przez następne 12 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna aktywacja mózgu i obrazowanie struktury
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wzory aktywacji fMRI oraz zmiany w istocie białej i szarej mózgu
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
ocenić codzienną aktywność fizyczną
do 6 miesięcy
Skrócona Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
ocenić stan emocjonalny
do 6 miesięcy
Skala świadomości uwagi uważności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
ocenić uważność i uwagę
do 6 miesięcy
Skala AD8
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótki wywiad z informatorem w celu wykrycia demencji
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612213RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Ćwiczenia Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj