Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekter och neurala mekanismer av Tai Chi och lätt till måttlig intensitet aerobic övningar

5 september 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämföra effekter och neurala mekanismer av Tai Chi och lätt till måttlig intensitet på förebyggande av leukoaraios och försämringar i hjärnan, fysiska och psykologiska funktioner hos medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker

I detta treåriga projekt kommer utredarna att rikta in sig på stillasittande medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker, ordinera 24-veckors Tai Chi eller aeroba övningar och undersöka:

  1. Huruvida båda övningarna är effektiva för att minska kardiovaskulära risker, förebygga leukoaraiosis och tillhörande försämringar av fysiska och psykologiska funktioner i vecka 12 och 24;
  2. Kommer Tai Chi-övningar att vara mer effektiva för att förbättra den psykiska hälsan (kognition, psykologiskt välbefinnande och träningseffektivitet) än aeroba övningar i vecka 12 och 24? Om ja, förmedlas dessa effekter av specifika hjärnans strukturella och funktionella mekanismer?
  3. Kommer aeroba övningar att vara mer effektiva för att förbättra den fysiska hälsan (motoriska funktioner, fysisk kondition och pulsvariationer) än Tai Chi-övningar i vecka 12 och 24? Om ja, förmedlas dessa effekter av andra specifika hjärnans strukturella och funktionella mekanismer?
  4. Efter 12 och 24 veckor av Tai Chi och aerob träning, vad är sambandet mellan minskning av kardiovaskulära risker och förändringar i hjärnans struktur och funktioner?

En bedömarblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att användas. Baserat på känd effektstorlek av Tai Chi-övningar på kognitiv funktion (se CM03, sidorna 9-10), kommer 120 stillasittande medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker att rekryteras och slumpmässigt tilldelas Tai Chi, Aerobic eller Control. (vanlig vård) grupp. Tai Chi och Aerobic-grupperna kommer att få tre entimmes träningspass i veckan under 24 veckor, övervakade under de första 12 veckorna och utan tillsyn under de kommande 12 veckorna. Kontrollgruppen kommer att behålla den ursprungliga livsstilen. Kliniska mätningar av kardiovaskulära risker och blodmarkörer, hjärnstrukturer och funktionella bilder, psykologiska (kognitiva, psykologiska välbefinnande och träningseffektivitet) och fysiska (motoriska funktioner, fysisk kondition och pulsvariation) kommer att samlas in vid baslinjen, Vecka 12 och vecka 24 för att jämföra skillnader mellan de tre grupperna över de tre tidpunkterna. Utredarna kommer också att undersöka sambanden mellan förändringar i hjärnans strukturella och funktionella organisation med förändringar i andra åtgärder, i ett försök att förstå de neurala mekanismerna för träningseffekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Leukoaraiosis råder hos medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker. Personer med svårare leukoaraios skulle ha större risker för stroke, demens och funktionshinder. Tai Chi och aerobic övningar båda kan minska kardiovaskulära risker; Det är dock fortfarande okänt om dessa två typer av övningar också kan förhindra leukoaraiosis och tillhörande försämringar av fysiska och psykologiska funktioner. I synnerhet, skulle Tai Chi, en form av kropp-själ-träning, vara effektivare än aeroba övningar för att förbättra den psykologiska hälsan med specifika underliggande hjärnstrukturella och funktionella mekanismer? Skulle aerob träning vara effektivare än Tai Chi för att förbättra fysisk hälsa med olika underliggande hjärnstrukturella och funktionella mekanismer?

Därför kommer utredarna i detta treåriga projekt att rikta in sig på stillasittande medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker, ordinera 24-veckors Tai Chi eller aeroba övningar och undersöka:

  1. Huruvida båda övningarna är effektiva för att minska kardiovaskulära risker, förebygga leukoaraiosis och tillhörande försämringar av fysiska och psykologiska funktioner i vecka 12 och 24;
  2. Kommer Tai Chi-övningar att vara mer effektiva för att förbättra den psykiska hälsan (kognition, psykologiskt välbefinnande och träningseffektivitet) än aeroba övningar i vecka 12 och 24? Om ja, förmedlas dessa effekter av specifika hjärnans strukturella och funktionella mekanismer?
  3. Kommer aeroba övningar att vara mer effektiva för att förbättra den fysiska hälsan (motoriska funktioner, fysisk kondition och pulsvariationer) än Tai Chi-övningar i vecka 12 och 24? Om ja, förmedlas dessa effekter av andra specifika hjärnans strukturella och funktionella mekanismer?
  4. Efter 12 och 24 veckor av Tai Chi och aerob träning, vad är sambandet mellan minskning av kardiovaskulära risker och förändringar i hjärnans struktur och funktioner?

En bedömarblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att användas. Baserat på känd effektstorlek av Tai Chi-övningar på kognitiv funktion (se CM03, sidorna 9-10), kommer 120 stillasittande medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker att rekryteras och slumpmässigt tilldelas Tai Chi, Aerobic eller Control. (vanlig vård) grupp. Tai Chi och Aerobic-grupperna kommer att få tre entimmes träningspass i veckan under 24 veckor, övervakade under de första 12 veckorna och utan tillsyn under de kommande 12 veckorna. Kontrollgruppen kommer att behålla den ursprungliga livsstilen. Kliniska mätningar av kardiovaskulära risker och blodmarkörer, hjärnstrukturer och funktionella bilder, psykologiska (kognitiva, psykologiska välbefinnande och träningseffektivitet) och fysiska (motoriska funktioner, fysisk kondition och pulsvariation) kommer att samlas in vid baslinjen, Vecka 12 och vecka 24 för att jämföra skillnader mellan de tre grupperna över de tre tidpunkterna. Utredarna kommer också att undersöka sambanden mellan förändringar i hjärnans strukturella och funktionella organisation med förändringar i andra åtgärder, i ett försök att förstå de neurala mekanismerna för träningseffekter.

Resultaten av denna studie kommer inte bara att ge vetenskapligt underlag för kliniskt beslutsfattande för att använda träningsmetoder för att förhindra utvecklingen av leukoaraios och dess negativa hälsoeffekt hos medelålders och äldre vuxna med kardiovaskulära risker, utan också avslöja de underliggande neurala mekanismerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 45 och 80 år
  2. Läskunnighet
  3. Med kardiovaskulära risker, definierade som att ha hypertoni (definierad som systoliskt BP i vila≧140 mmHg eller vilande diastoliskt BP≧90 mmHg, eller ta emot blodtryckssänkande medicin), diabetes mellitus (definierad som att ta orala antidiabetika eller insulin eller fasteplasmaglukos är ≥100 mg/ dL), dyslipidemi (definierad som att få lipidsänkande medicin och dietbehandling eller totalkolesterol > 200 mg/dL eller triglycerid > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)), eller en kombination av två eller tre av dessa risker
  4. Att vara fysiskt inaktiv (definierad som att ha ägnat sig åt fysiska aktiviteter i mindre än totalt 90 minuter per vecka) under det senaste året
  5. Har inga tidigare erfarenheter av Tai Chi, yoga, chi gung eller andra meditativa former av övningar
  6. Ingen förväntan från läkarna om behovet av att byta medicin under de följande 8 månaderna

Exklusions kriterier:

  1. Har några kontraindikationer för fMRI (t.ex. klaustrofobi och inneboende metaller eller implanterade enheter)
  2. Allvarliga eller okontrollerade hjärt- eller metabola tillstånd (t.ex. instabil angina, allvarliga hjärtarytmier, hjärtsvikt, hypertrofisk kardiomyopati, svår aorta- eller karotisstenos, lungemboli eller infarkt, systoliskt tryck i vila ≥ 180 mmHg, plasma ≥ 180 mmHg, fasta 1 mmHg, vila 1 mmHg, vila glukos ≥ 300 mg/dL)
  3. Svår njursvikt
  4. Symtom eller historia av neurologiska sjukdomar, inklusive övergående ischemisk attack
  5. Allvarliga muskuloskeletala störningar som skulle påverka deras rörlighet
  6. Demens eller oförmåga att följa instruktioner
  7. Psykiatrisk störning
  8. Att ha kontraindikationer för träning (t.ex. systoliskt tryck i vila ≥ 180 mmHg, vilande diastoliskt tryck ≥ 110 mmHg, fasteplasmaglukos ≥ 300 mg/dL, hypoglykemi (plasmaglukos ≤ 70 mg/dL och efter träningsfall) efter träning ≥ 20 mmHg vid byte av arbetsställning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behåll den ursprungliga livsstilen
Experimentell: Tai-Chi träningsgrupp
Få tre entimmes Tai Chi-träningspass varje vecka i 24 veckor, övervakad under de första 12 veckorna och utan tillsyn under de kommande 12 veckorna
Beteende: Tai-Chi träning
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Få tre entimmes aerobic träningspass varje vecka i 24 veckor, övervakad under de första 12 veckorna och utan tillsyn under de kommande 12 veckorna
Beteende: Aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnfunktionell aktivering och strukturavbildning
Tidsram: upp till 6 månader
fMRI-aktiveringsmönster och förändringar av vita och grå substanser i hjärnan
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: upp till 6 månader
bedöma daglig fysisk aktivitet
upp till 6 månader
Geriatrisk depression Skala kortform
Tidsram: upp till 6 månader
bedöma emotionell status
upp till 6 månader
Mindfulness Attention Awareness Scale
Tidsram: upp till 6 månader
bedöma mindfulness och uppmärksamhet
upp till 6 månader
AD8-skalan
Tidsram: baslinje
En kort informantintervju för att upptäcka demens
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201612213RINB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Tai-Chi träning

Prenumerera