Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků a nervových mechanismů tchaj-ťi a aerobních cvičení lehké až střední intenzity

5. září 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Porovnání účinků a nervových mechanismů tchaj-ťi a světelné až střední intenzity na prevenci leukoaraiózy a poklesu mozkových, fyzických a psychických funkcí u dospělých ve středním a starším věku s kardiovaskulárními riziky

V tomto tříletém projektu se výzkumníci zaměří na sedavé osoby středního a staršího věku s kardiovaskulárním rizikem, předepisují 24týdenní cvičení Tai Chi nebo aerobní cvičení a zkoumají:

  1. Zda jsou obě cvičení účinná pro snížení kardiovaskulárních rizik, prevenci leukoaraiózy a souvisejícího poklesu fyzických a psychických funkcí v týdnu 12 a 24;
  2. Budou cvičení Tai Chi účinnější na zlepšení psychického zdraví (poznání, psychická pohoda a vlastní účinnost cvičení) než aerobní cvičení ve 12. a 24. týdnu? Pokud ano, jsou tyto účinky zprostředkovány specifickými strukturálními a funkčními mechanismy mozku?
  3. Budou aerobní cvičení účinnější na zlepšení fyzického zdraví (motorické funkce, fyzická zdatnost a variabilita srdeční frekvence) než cvičení Tai Chi ve 12. a 24. týdnu? Pokud ano, jsou tyto účinky zprostředkovány jinými specifickými mozkovými strukturálními a funkčními mechanismy?
  4. Jaký je vztah mezi snížením kardiovaskulárních rizik a změnami ve struktuře a funkcích mozku po 12 a 24 týdnech Tai Chi a aerobních cvičení?

Bude použita randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaslepená posuzovatelem. Na základě známé velikosti účinku cvičení Tai Chi na kognitivní funkce (viz CM03, strany 9-10) bude přijato 120 sedavých dospělých ve středním a vyšším věku s kardiovaskulárním rizikem a náhodně přiděleno k Tai Chi, Aerobic nebo Control. (obvyklá péče) skupina. Skupiny Tai Chi a Aerobic dostanou tři jednohodinové cvičení týdně po dobu 24 týdnů, prvních 12 týdnů pod dohledem a dalších 12 týdnů bez dozoru. Kontrolní skupina zachová původní životní styl. Klinická měření kardiovaskulárních rizik a krevních markerů, mozkových struktur a funkčních obrazů, psychologických (kognitivní, psychická pohoda a sebeúčinnost při cvičení) a fyzických (motorické funkce, fyzická zdatnost a variabilita srdeční frekvence) funkcí budou shromážděna na začátku studie, Týden 12 a týden 24 k porovnání rozdílů mezi třemi skupinami ve třech časových bodech. Vyšetřovatelé budou také zkoumat vzájemné vztahy změn ve strukturální a funkční organizaci mozku se změnami v jiných měřítcích ve snaze porozumět nervovým mechanismům účinků cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Leukoaraióza převažuje u dospělých ve středním a vyšším věku s kardiovaskulárním rizikem. Lidé s těžší leukoaraiózou by měli větší riziko mrtvice, demence a invalidity. Tai Chi a aerobní cvičení mohou snížit kardiovaskulární rizika; zůstává však neznámé, zda tyto dva typy cvičení také mohou zabránit leukoaraióze a souvisejícímu poklesu fyzických a psychických funkcí. Konkrétně, bylo by Tai Chi, forma cvičení mysli a těla, účinnější než aerobní cvičení na zlepšení psychického zdraví se specifickými základními strukturálními a funkčními mechanismy mozku? Bylo by aerobní cvičení účinnější než Tai Chi na zlepšení fyzického zdraví s různými základními strukturálními a funkčními mechanismy mozku?

V tomto tříletém projektu se proto výzkumníci zaměří na sedavé osoby středního a staršího věku s kardiovaskulárním rizikem, předepisují 24týdenní cvičení Tai Chi nebo aerobní cvičení a zkoumají:

  1. Zda jsou obě cvičení účinná pro snížení kardiovaskulárních rizik, prevenci leukoaraiózy a souvisejícího poklesu fyzických a psychických funkcí v týdnu 12 a 24;
  2. Budou cvičení Tai Chi účinnější na zlepšení psychického zdraví (poznání, psychická pohoda a vlastní účinnost cvičení) než aerobní cvičení ve 12. a 24. týdnu? Pokud ano, jsou tyto účinky zprostředkovány specifickými strukturálními a funkčními mechanismy mozku?
  3. Budou aerobní cvičení účinnější na zlepšení fyzického zdraví (motorické funkce, fyzická zdatnost a variabilita srdeční frekvence) než cvičení Tai Chi ve 12. a 24. týdnu? Pokud ano, jsou tyto účinky zprostředkovány jinými specifickými mozkovými strukturálními a funkčními mechanismy?
  4. Jaký je vztah mezi snížením kardiovaskulárních rizik a změnami ve struktuře a funkcích mozku po 12 a 24 týdnech Tai Chi a aerobních cvičení?

Bude použita randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaslepená posuzovatelem. Na základě známé velikosti účinku cvičení Tai Chi na kognitivní funkce (viz CM03, strany 9-10) bude přijato 120 sedavých dospělých ve středním a vyšším věku s kardiovaskulárním rizikem a náhodně přiděleno k Tai Chi, Aerobic nebo Control. (obvyklá péče) skupina. Skupiny Tai Chi a Aerobic dostanou tři jednohodinové cvičení týdně po dobu 24 týdnů, prvních 12 týdnů pod dohledem a dalších 12 týdnů bez dozoru. Kontrolní skupina zachová původní životní styl. Klinická měření kardiovaskulárních rizik a krevních markerů, mozkových struktur a funkčních obrazů, psychologických (kognitivní, psychická pohoda a sebeúčinnost při cvičení) a fyzických (motorické funkce, fyzická zdatnost a variabilita srdeční frekvence) funkcí budou shromážděna na začátku studie, Týden 12 a týden 24 k porovnání rozdílů mezi třemi skupinami ve třech časových bodech. Vyšetřovatelé budou také zkoumat vzájemné vztahy změn ve strukturální a funkční organizaci mozku se změnami v jiných opatřeních ve snaze porozumět nervovým mechanismům účinků cvičení.

Výsledky této studie nejenže poskytnou vědeckou důkazní základnu pro klinické rozhodování o využití pohybových přístupů k prevenci rozvoje leukoaraiózy a jejího negativního zdravotního dopadu u dospělých středního a staršího věku s kardiovaskulárními riziky, ale také odhalí základní nervové mechanismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 45 a 80 lety
  2. Gramotnost
  3. S kardiovaskulárním rizikem, definovaným jako hypertenze (definovaná jako klidový systolický TK ≧ 140 mmHg nebo klidový diastolický TK ≧ 90 mmHg nebo užívání antihypertenzní medikace), diabetes mellitus (definovaný jako užívání perorálních antidiabetik nebo inzulínu nebo hladina glukózy v plazmě nalačno ≥ 100 mg/ dl), dyslipidémie (definovaná jako užívání léků na snížení lipidů a dietní terapie nebo celkový cholesterol > 200 mg/dl nebo triglyceridů > 150 mg/dl (Lan et al., 2008)) nebo kombinace dvou nebo tří z těchto rizik
  4. Být fyzicky neaktivní (definováno jako pohybové aktivity po dobu kratší než 90 minut týdně) v posledním roce
  5. Nemáte žádné předchozí zkušenosti s Tai Chi, jógou, chi gungem nebo jinými meditativními formami cvičení
  6. Lékaři neočekávají nutnost změny medikace v následujících 8 měsících

Kritéria vyloučení:

  1. Máte nějaké kontraindikace pro fMRI (např. klaustrofobie a zakořeněné kovy nebo implantovaná zařízení)
  2. Závažné nebo nekontrolované srdeční nebo metabolické stavy (například nestabilní angina pectoris, závažné srdeční arytmie, srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie, těžká stenóza aorty nebo karotidy, plicní embolie nebo infarkt, klidový systolický TK ≥ 180 mmHg, klidový diastolický TK ≥ 10 mmHg glukóza ≥ 300 mg/dl)
  3. Těžké selhání ledvin
  4. Příznaky nebo anamnéza neurologických onemocnění, včetně tranzitorní ischemické ataky
  5. Závažné poruchy pohybového aparátu, které by mohly ovlivnit jejich pohyblivost
  6. Demence nebo neschopnost dodržovat pokyny
  7. Psychiatrická porucha
  8. Kontraindikace cvičení (např. klidový systolický TK ≥ 180 mmHg, klidový diastolický TK ≥ 110 mmHg, plazmatická glukóza nalačno ≥ 300 mg/dl, hypoglykémie (glukóza v plazmě ≤ 70 mg/dl) po cvičení (pokles TK po cvičení a hypotenze ≥ 20 mmHg při změně polohy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Udržujte původní životní styl
Experimentální: Cvičební skupina tai-chi
Získejte tři jednohodinové cvičení Tai Chi týdně po dobu 24 týdnů, prvních 12 týdnů pod dohledem a dalších 12 týdnů bez dozoru
Behaviorální: Cvičení tai-chi
Behaviorální: Cvičení Tai-Chi
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Získejte tři jednohodinové aerobní cvičení týdně po dobu 24 týdnů, prvních 12 týdnů pod dohledem a dalších 12 týdnů bez dozoru
Behaviorální: Aerobní cvičení
Chování: Aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční aktivace mozku a zobrazení struktury
Časové okno: až 6 měsíců
Aktivační vzorce fMRI a změny bílé a šedé hmoty mozku
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: až 6 měsíců
hodnotit každodenní fyzickou aktivitu
až 6 měsíců
Škála geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: až 6 měsíců
posoudit emoční stav
až 6 měsíců
Mindfulness Attention Awareness Scale
Časové okno: až 6 měsíců
hodnotit všímavost a pozornost
až 6 měsíců
Stupnice AD8
Časové okno: základní linie
Krátký rozhovor s informátorem k odhalení demence
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201612213RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení tai-chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit