太極拳と軽～中強度の有酸素運動の効果と神経機構の比較
心血管リスクのある中年および高齢者の白斑病および脳機能、身体機能、心理機能の低下の予防に対する太極拳および軽度から中程度の強度の効果と神経機構の比較
この 3 年間のプロジェクトでは、研究者は、心血管リスクのある座りがちな中年以上の成人を対象とし、24 週間の太極拳または有酸素運動を処方し、以下を調べます。
- 12 週目と 24 週目で、両方のエクササイズが心血管リスクを軽減し、白斑病および関連する身体的および心理的機能の低下を予防するのに効果的かどうか。
- 太極拳のエクササイズは、12 週目と 24 週目の有酸素運動よりも心理的健康 (認知、心理的幸福、運動の自己効力感) の改善に効果的ですか? はいの場合、これらの効果は特定の脳の構造的および機能的メカニズムによって媒介されますか?
- 12 週目と 24 週目の有酸素運動は、太極拳の運動よりも身体的健康 (運動機能、体力、心拍変動) の改善に効果的ですか? はいの場合、これらの効果は他の特定の脳の構造的および機能的メカニズムによって媒介されますか?
- 12 週間と 24 週間の太極拳と有酸素運動の後、心血管リスクの減少と脳の構造と機能の変化との間にどのような関係がありますか?
評価者盲検ランダム化比較臨床試験が使用されます。 認知機能に対する太極拳エクササイズの既知の効果の大きさに基づいて (CM03 の 9 ～ 10 ページを参照してください)、120 人の座りがちで心血管リスクのある中高年成人が募集され、無作為に太極拳、エアロビクス、またはコントロールに割り当てられます。 (通常のケア) グループ。 太極拳と有酸素運動のグループは、週に 3 回の 1 時間のエクササイズ セッションを 24 週間受けます。最初の 12 週間は監視付きで、次の 12 週間は監視なしで行います。 コントロールグループは元のライフスタイルを維持します。 心血管リスクと血液マーカー、脳構造と機能画像、心理的（認知的、心理的幸福、運動の自己効力感）および身体的（運動機能、体力、心拍数変動）機能の臨床的測定がベースラインで収集されます。 12 週目と 24 週目は、3 つの時点で 3 つのグループ間の違いを比較します。 研究者はまた、運動効果の神経メカニズムを理解するために、脳の構造的および機能的組織の変化と他の尺度の変化との相互関係を調べます。
調査の概要
詳細な説明
Leukoaraiosis は、心血管リスクのある中年および高齢者に蔓延しています。 より重度の白斑病患者は、脳卒中、認知症、障害のリスクが高くなります。 太極拳と有酸素運動はどちらも心血管リスクを軽減します。しかし、これらの 2 種類の運動が、白斑病および関連する身体的および心理的機能の低下を防ぐことができるかどうかは不明のままです。 特に、心と体の運動の一種である太極拳は、脳の特定の構造的および機能的メカニズムによる心理的健康の改善において、有酸素運動よりも効果的でしょうか? 有酸素運動は、脳の構造的および機能的メカニズムが異なるため、身体の健康を改善する上で太極拳よりも効果的でしょうか?
したがって、この 3 年間のプロジェクトでは、研究者は、心血管リスクのある座りがちな中年以上の成人を対象とし、24 週間の太極拳または有酸素運動を処方し、以下を調べます。
- 12 週目と 24 週目で、両方のエクササイズが心血管リスクを軽減し、白斑病および関連する身体的および心理的機能の低下を予防するのに効果的かどうか。
- 太極拳のエクササイズは、12 週目と 24 週目の有酸素運動よりも心理的健康 (認知、心理的幸福、運動の自己効力感) の改善に効果的ですか? はいの場合、これらの効果は特定の脳の構造的および機能的メカニズムによって媒介されますか?
- 12 週目と 24 週目の有酸素運動は、太極拳の運動よりも身体的健康 (運動機能、体力、心拍変動) の改善に効果的ですか? はいの場合、これらの効果は他の特定の脳の構造的および機能的メカニズムによって媒介されますか?
- 12 週間と 24 週間の太極拳と有酸素運動の後、心血管リスクの減少と脳の構造と機能の変化との間にどのような関係がありますか?
評価者盲検ランダム化比較臨床試験が使用されます。 認知機能に対する太極拳エクササイズの既知の効果の大きさに基づいて (CM03 の 9 ～ 10 ページを参照してください)、120 人の座りがちで心血管リスクのある中高年成人が募集され、無作為に太極拳、エアロビクス、またはコントロールに割り当てられます。 (通常のケア) グループ。 太極拳と有酸素運動のグループは、週に 3 回の 1 時間のエクササイズ セッションを 24 週間受けます。最初の 12 週間は監視付きで、次の 12 週間は監視なしで行います。 コントロールグループは元のライフスタイルを維持します。 心血管リスクと血液マーカー、脳構造と機能画像、心理的（認知的、心理的幸福、運動の自己効力感）および身体的（運動機能、体力、心拍数変動）機能の臨床的測定がベースラインで収集されます。 12 週目と 24 週目は、3 つの時点で 3 つのグループ間の違いを比較します。 研究者はまた、運動効果の神経メカニズムを理解するために、脳の構造的および機能的組織の変化と他の尺度の変化との相互関係を調査します。
この研究の結果は、心血管リスクのある中年および高齢者の白斑病の発症とその健康への悪影響を防ぐために運動アプローチを使用するという臨床的意思決定の科学的証拠を提供するだけでなく、根底にある神経メカニズムも明らかにします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhongzheng
-
Taipei、Zhongzheng、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Collage of Public Health
-
コンタクト：
- Pei-Fang Tang, PhD
- 電話番号：02-33668128
- メール：pftang@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳から80歳までの年齢
- リテラシー
- -心血管リスクを伴う、高血圧（安静時収縮期血圧≧140 mmHgまたは安静時拡張期血圧≧90 mmHg、または降圧薬の投与と定義）、真性糖尿病（経口抗糖尿病薬またはインスリンの摂取または空腹時血漿グルコースが≥100 mg / dL)、脂質異常症 (脂質低下薬と食事療法を受けている、または総コレステロールが 200 mg/dL を超えている、またはトリグリセリドが 150 mg/dL を超えていると定義されている (Lan et al., 2008))、またはこれらのリスクの 2 つまたは 3 つの組み合わせ
- 最近 1 年間、身体的に活動的でない (1 週間に合計 90 分未満の身体活動に従事していると定義される)
- 太極拳、ヨガ、気功、その他の瞑想的なエクササイズの経験がない
- 医師から、次の8か月で薬を変更する必要があるとは予想されていません
除外基準:
- fMRIの禁忌がある（例：閉所恐怖症および留置金属または埋め込み装置）
- -重篤または制御不能な心臓または代謝状態（例：不安定狭心症、重篤な心臓不整脈、心不全、肥大型心筋症、重度の大動脈または頸動脈狭窄、肺塞栓または梗塞、安静時収縮期血圧≥180 mmHg、安静時拡張期血圧≥110 mmHg、空腹時血漿グルコース≧300mg/dL)
- 重度の腎不全
- -一過性脳虚血発作を含む神経疾患の症状または病歴
- 可動性に影響を与える重度の筋骨格障害
- 認知症または指示に従えない
- 精神障害
- 運動の禁忌（例えば、安静時収縮期血圧≧180mmHg、安静時拡張期血圧≧110mmHg、空腹時血漿グルコース≧300mg/dL、運動後の低血糖（血漿グルコース≦70mg/dL）、および起立性低血圧（血圧低下）体位変換時≧20mmHg）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
本来のライフスタイルを維持する
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実験的：太極拳グループ
最初の 12 週間は監視付き、次の 12 週間は監視なしで、毎週 3 回の 1 時間の太極拳エクササイズ セッションを 24 週間受ける
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行動: 太極拳のエクササイズ
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実験的：有酸素運動グループ
最初の 12 週間は監督下で、次の 12 週間は監督なしで、週 3 回の 1 時間の有酸素運動セッションを 24 週間受ける
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行動：有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳機能活性化と構造イメージング
時間枠：6ヶ月まで
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fMRI活性化パターンと脳の白質および灰白質の変化
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者の身体活動スケール
時間枠：6ヶ月まで
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毎日の身体活動を評価する
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6ヶ月まで
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Geriatric Depression Scale ショートフォーム
時間枠：6ヶ月まで
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感情的な状態を評価する
|
6ヶ月まで
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|
マインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケール
時間枠：6ヶ月まで
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マインドフルネスと注意力を評価する
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6ヶ月まで
|
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AD8スケール
時間枠：ベースライン
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認知症を発見するための簡単な情報提供者インタビュー
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太極拳の練習の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了