比较太极拳和轻到中等强度有氧运动的效果和神经机制
比较太极拳和轻到中等强度对预防有心血管风险的中老年人脑白质疏松症和大脑、身体和心理功能下降的影响和神经机制
在这个为期三年的项目中，研究人员将针对有心血管风险的久坐不动的中老年人，开出为期 24 周的太极或有氧运动，并检查：
- 在第 12 周和第 24 周时，这两种锻炼是否能有效降低心血管风险、预防脑白质疏松症以及相关的身体和心理功能下降；
- 在第 12 周和第 24 周，太极拳练习在改善心理健康（认知、心理健康和运动自我效能）方面是否会比有氧运动更有效？ 如果是，这些影响是否由特定的大脑结构和功能机制介导？
- 在第 12 周和第 24 周，有氧运动在改善身体健康（运动功能、身体健康和心率变异性）方面是否会比太极运动更有效？ 如果是，这些影响是否由其他特定的大脑结构和功能机制介导？
- 经过 12 周和 24 周的太极拳和有氧运动后，心血管风险的降低与大脑结构和功能的变化之间有什么关系？
将使用评估者盲法随机对照临床试验。 根据已知的太极拳练习对认知功能的影响大小（请参阅 CM03，第 9-10 页），将招募 120 名久坐不动的有心血管风险的中老年人，并随机分配到太极拳、有氧运动或对照组（常规护理）组。 太极和有氧运动组将在 24 周内每周接受三个一小时的锻炼课程，前 12 周有监督，接下来的 12 周没有监督。 对照组将保持原有的生活方式。 将在基线收集心血管风险和血液标志物、大脑结构和功能图像、心理（认知、心理健康和运动自我效能）和身体（运动功能、身体健康和心率变异性）功能的临床测量，第 12 周和第 24 周比较三个时间点上三组之间的差异。 研究人员还将检查大脑结构和功能组织变化与其他措施变化之间的相互关系，以努力了解运动效果的神经机制。
研究概览
详细说明
脑白质疏松症普遍存在于有心血管风险的中年和老年人中。 脑白质疏松症越严重的人患中风、痴呆和残疾的风险就越大。 太极拳和有氧运动都可以降低心血管风险；然而，这两种运动是否也能预防脑白质疏松症和相关的身体和心理功能下降仍是未知数。 特别是，太极拳这种身心锻炼形式是否会比有氧运动更有效地改善具有特定潜在大脑结构和功能机制的心理健康？ 有氧运动会比太极更有效地改善具有不同潜在大脑结构和功能机制的身体健康吗？
因此，在这个为期三年的项目中，研究人员将针对有心血管风险的久坐不动的中老年人，制定为期 24 周的太极或有氧运动，并检查：
- 在第 12 周和第 24 周时，这两种锻炼是否能有效降低心血管风险、预防脑白质疏松症以及相关的身体和心理功能下降；
- 在第 12 周和第 24 周，太极拳练习在改善心理健康（认知、心理健康和运动自我效能）方面是否会比有氧运动更有效？ 如果是，这些影响是否由特定的大脑结构和功能机制介导？
- 在第 12 周和第 24 周，有氧运动在改善身体健康（运动功能、身体健康和心率变异性）方面是否会比太极运动更有效？ 如果是，这些影响是否由其他特定的大脑结构和功能机制介导？
- 经过 12 周和 24 周的太极拳和有氧运动后，心血管风险的降低与大脑结构和功能的变化之间有什么关系？
将使用评估者盲法随机对照临床试验。 根据已知的太极拳练习对认知功能的影响大小（请参阅 CM03，第 9-10 页），将招募 120 名久坐不动的有心血管风险的中老年人，并随机分配到太极拳、有氧运动或对照组（常规护理）组。 太极和有氧运动组将在 24 周内每周接受三个一小时的锻炼课程，前 12 周有监督，接下来的 12 周没有监督。 对照组将保持原有的生活方式。 将在基线收集心血管风险和血液标志物、大脑结构和功能图像、心理（认知、心理健康和运动自我效能）和身体（运动功能、身体健康和心率变异性）功能的临床测量，第 12 周和第 24 周比较三个时间点上三组之间的差异。 研究人员还将研究大脑结构和功能组织变化与其他措施变化之间的相互关系，以努力了解运动效果的神经机制。
这项研究的结果不仅将为临床决策提供科学证据依据，通过运动方法预防脑白质疏松症的发展及其对有心血管风险的中老年人的健康负面影响，而且揭示潜在的神经机制。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Zhongzheng
-
Taipei、Zhongzheng、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Collage of Public Health
-
接触：
- Pei-Fang Tang, PhD
- 电话号码：02-33668128
- 邮箱：pftang@ntu.edu.tw
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介乎45至80岁
- 素养
- 有心血管风险，定义为有高血压（定义为静息收缩压≧140 mmHg或静息舒张压≧90 mmHg，或正在接受降压药）、糖尿病（定义为服用口服降糖药或胰岛素或空腹血糖≥100 mg/ dL)、血脂异常（定义为接受降脂药物和饮食治疗或总胆固醇 > 200 mg/dL 或甘油三酯 > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)），或两种或三种这些风险的组合
- 最近一年身体不活动（定义为每周从事体育活动总计少于 90 分钟）
- 之前没有太极、瑜伽、气功或其他冥想形式的练习经验
- 医生预计在接下来的 8 个月内不需要更换药物
排除标准：
- 有 fMRI 的任何禁忌症（例如，幽闭恐惧症和留置金属或植入设备）
- 严重或不受控制的心脏或代谢状况（例如，不稳定型心绞痛、严重心律失常、心力衰竭、肥厚型心肌病、严重主动脉或颈动脉狭窄、肺栓塞或梗死、静息收缩压≥180 mmHg、静息舒张压≥110 mmHg、空腹血浆葡萄糖 ≥ 300 毫克/分升）
- 严重肾功能衰竭
- 神经系统疾病的症状或病史，包括短暂性脑缺血发作
- 严重的肌肉骨骼疾病会影响他们的行动能力
- 痴呆症或无法遵循指示
- 精神障碍
- 有运动禁忌症（如静息收缩压≥180mmHg、静息舒张压≥110mmHg、空腹血糖≥300mg/dL、运动后低血糖（血浆葡萄糖≤70mg/dL）、体位性低血压（血压下降） ≥ 20 mmHg 改变姿势时）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
保持原有的生活方式
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实验性的：太极拳练习组
每周接受三节一小时的太极拳练习，持续 24 周，前 12 周有人监督，接下来的 12 周无人监督
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行为：太极拳练习
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实验性的：有氧运动组
每周接受 3 次一小时的有氧运动，持续 24 周，前 12 周有人监督，接下来的 12 周无人监督
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行为：有氧运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑功能激活和结构成像
大体时间：长达 6 个月
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fMRI 激活模式和大脑的白质和灰质变化
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人体力活动量表
大体时间：长达 6 个月
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评估日常身体活动
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长达 6 个月
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老年抑郁量表简表
大体时间：长达 6 个月
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评估情绪状态
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长达 6 个月
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正念注意意识量表
大体时间：长达 6 个月
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评估正念和注意力
|
长达 6 个月
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AD8 音阶
大体时间：基线
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一个简短的线人访谈来检测痴呆症
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
太极拳练习的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; Seoul National University...尚未招聘