Comparación de los efectos y los mecanismos neurales del Tai Chi y los ejercicios aeróbicos de intensidad ligera a moderada
Comparación de los efectos y los mecanismos neuronales del Tai Chi y la intensidad de ligera a moderada en la prevención de la leucoaraiosis y la disminución de las funciones cerebrales, físicas y psicológicas en adultos de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares
En este proyecto de tres años, los investigadores se enfocarán en adultos sedentarios de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares, prescribirán Tai Chi o ejercicios aeróbicos de 24 semanas y examinarán:
- Si ambos ejercicios son efectivos para reducir los riesgos cardiovasculares, prevenir la leucoaraiosis y la disminución asociada de las funciones físicas y psicológicas en las semanas 12 y 24;
- ¿Serán los ejercicios de Tai Chi más efectivos para mejorar la salud psicológica (cognición, bienestar psicológico y autoeficacia en el ejercicio) que los ejercicios aeróbicos en las semanas 12 y 24? En caso afirmativo, ¿estos efectos están mediados por mecanismos específicos estructurales y funcionales del cerebro?
- ¿Serán los ejercicios aeróbicos más efectivos para mejorar la salud física (funciones motoras, condición física y variabilidad de la frecuencia cardíaca) que los ejercicios de Tai Chi en las semanas 12 y 24? En caso afirmativo, ¿estos efectos están mediados por otros mecanismos estructurales y funcionales específicos del cerebro?
- Después de 12 y 24 semanas de Tai Chi y ejercicios aeróbicos, ¿cuáles son las relaciones entre la reducción de los riesgos cardiovasculares y los cambios en la estructura y funciones del cerebro?
Se utilizará un ensayo clínico controlado aleatorio ciego para el evaluador. Con base en el tamaño del efecto conocido de los ejercicios de Tai Chi sobre la función cognitiva (consulte CM03, páginas 9 y 10), se reclutarán 120 adultos sedentarios de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares y se asignarán al azar a Tai Chi, Aeróbico o Control. (cuidado habitual) grupo. Los grupos de Tai Chi y Aerobic recibirán tres sesiones de ejercicio de una hora por semana durante 24 semanas, supervisadas durante las primeras 12 semanas y sin supervisión durante las próximas 12 semanas. El grupo Control mantendrá el estilo de vida original. Se recopilarán medidas clínicas de riesgos cardiovasculares y marcadores sanguíneos, estructuras cerebrales e imágenes funcionales, funciones psicológicas (cognitivas, bienestar psicológico y autoeficacia para el ejercicio) y físicas (funciones motoras, condición física y variabilidad de la frecuencia cardíaca) al inicio del estudio. Semana 12 y Semana 24 para comparar las diferencias entre los tres grupos en los tres puntos de tiempo. Los investigadores también examinarán las interrelaciones de los cambios en la organización estructural y funcional del cerebro con cambios en otras medidas, en un esfuerzo por comprender los mecanismos neuronales de los efectos del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucoaraiosis prevalece en adultos de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares. Las personas con leucoaraiosis más grave tendrían mayores riesgos de accidente cerebrovascular, demencia y discapacidad. Tanto el Tai Chi como los ejercicios aeróbicos pueden reducir los riesgos cardiovasculares; sin embargo, aún se desconoce si estos dos tipos de ejercicios también podrían prevenir la leucoaraiosis y la disminución asociada de las funciones físicas y psicológicas. En particular, ¿sería el Tai Chi, una forma de ejercicio de cuerpo y mente, más efectivo que los ejercicios aeróbicos para mejorar la salud psicológica con mecanismos estructurales y funcionales subyacentes específicos del cerebro? ¿Sería el ejercicio aeróbico más efectivo que el Tai Chi para mejorar la salud física con diferentes mecanismos estructurales y funcionales del cerebro subyacentes?
Por lo tanto, en este proyecto de tres años, los investigadores se enfocarán en adultos sedentarios de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares, prescribirán Tai Chi de 24 semanas o ejercicios aeróbicos y examinarán:
- Si ambos ejercicios son efectivos para reducir los riesgos cardiovasculares, prevenir la leucoaraiosis y la disminución asociada de las funciones físicas y psicológicas en las semanas 12 y 24;
- ¿Serán los ejercicios de Tai Chi más efectivos para mejorar la salud psicológica (cognición, bienestar psicológico y autoeficacia en el ejercicio) que los ejercicios aeróbicos en las semanas 12 y 24? En caso afirmativo, ¿estos efectos están mediados por mecanismos específicos estructurales y funcionales del cerebro?
- ¿Serán los ejercicios aeróbicos más efectivos para mejorar la salud física (funciones motoras, condición física y variabilidad de la frecuencia cardíaca) que los ejercicios de Tai Chi en las semanas 12 y 24? En caso afirmativo, ¿estos efectos están mediados por otros mecanismos estructurales y funcionales específicos del cerebro?
- Después de 12 y 24 semanas de Tai Chi y ejercicios aeróbicos, ¿cuáles son las relaciones entre la reducción de los riesgos cardiovasculares y los cambios en la estructura y funciones del cerebro?
Se utilizará un ensayo clínico controlado aleatorio ciego para el evaluador. Con base en el tamaño del efecto conocido de los ejercicios de Tai Chi sobre la función cognitiva (consulte CM03, páginas 9 y 10), se reclutarán 120 adultos sedentarios de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares y se asignarán al azar a Tai Chi, Aeróbico o Control. (cuidado habitual) grupo. Los grupos de Tai Chi y Aerobic recibirán tres sesiones de ejercicio de una hora por semana durante 24 semanas, supervisadas durante las primeras 12 semanas y sin supervisión durante las próximas 12 semanas. El grupo Control mantendrá el estilo de vida original. Se recopilarán medidas clínicas de riesgos cardiovasculares y marcadores sanguíneos, estructuras cerebrales e imágenes funcionales, funciones psicológicas (cognitivas, bienestar psicológico y autoeficacia para el ejercicio) y físicas (funciones motoras, condición física y variabilidad de la frecuencia cardíaca) al inicio del estudio. Semana 12 y Semana 24 para comparar las diferencias entre los tres grupos en los tres puntos de tiempo. Los investigadores también investigarán las interrelaciones de los cambios en la organización estructural y funcional del cerebro con cambios en otras medidas, en un esfuerzo por comprender los mecanismos neurales de los efectos del ejercicio.
Los resultados de este estudio no solo proporcionarán una base de evidencia científica para la toma de decisiones clínicas sobre el uso de enfoques de ejercicio para prevenir el desarrollo de leucoaraiosis y su impacto negativo en la salud en adultos de mediana edad y mayores con riesgos cardiovasculares, sino que también revelarán los mecanismos neurales subyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Collage of Public Health
-
Contacto:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Número de teléfono: 02-33668128
- Correo electrónico: pftang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45 y 80 años
- Literatura
- Con riesgo cardiovascular, definida como hipertensión (definida como PA sistólica en reposo ≧ 140 mmHg o PA diastólica en reposo ≧ 90 mmHg, o recibir medicación antihipertensiva), diabetes mellitus (definida como tomar antidiabéticos orales o insulina o glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/ dL), dislipidemia (definida como recibir medicación hipolipemiante y terapia dietética o colesterol total > 200 mg/dL o triglicéridos > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)), o una combinación de dos o tres de estos riesgos
- Estar físicamente inactivo (definido como participar en actividades físicas por menos de un total de 90 minutos por semana) en un año reciente
- No tener experiencias previas con Tai Chi, yoga, chi kung u otras formas de ejercicios de meditación.
- Sin expectativa de necesidad de cambio de medicación en los siguientes 8 meses por parte de los médicos
Criterio de exclusión:
- Tener alguna contraindicación para la resonancia magnética funcional (p. ej., claustrofobia y metales permanentes o dispositivos implantados)
- Afecciones cardíacas o metabólicas graves o no controladas (p. ej., angina inestable, arritmias cardíacas graves, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica o carotídea grave, embolia o infarto pulmonar, PA sistólica en reposo ≥ 180 mmHg, PA diastólica en reposo ≥ 110 mmHg, plasma en ayunas glucosa ≥ 300 mg/dL)
- Insuficiencia renal severa
- Síntomas o antecedentes de enfermedades neurológicas, incluido el ataque isquémico transitorio
- Trastornos musculoesqueléticos graves que afectarían a su movilidad.
- Demencia o incapacidad para seguir instrucciones.
- Desorden psiquiátrico
- Tener contraindicaciones para hacer ejercicios (p. ej., PA sistólica en reposo ≥ 180 mmHg, PA diastólica en reposo ≥ 110 mmHg, glucosa plasmática en ayunas ≥ 300 mg/dL, hipoglucemia (glucosa plasmática ≤ 70 mg/dL) después de los ejercicios e hipotensión postural (caída de la PA ≥ 20 mmHg al cambiar de postura)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Mantener el estilo de vida original.
|
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de Tai-Chi
Reciba tres sesiones semanales de ejercicios de Tai Chi de una hora durante 24 semanas, supervisadas durante las primeras 12 semanas y sin supervisión durante las próximas 12 semanas
|
Conductual: ejercicio de Tai-Chi
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Reciba tres sesiones de ejercicio aeróbico de una hora por semana durante 24 semanas, supervisadas durante las primeras 12 semanas y sin supervisión durante las próximas 12 semanas
|
Conductual: ejercicio aeróbico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen de estructura y activación funcional cerebral
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Patrones de activación de fMRI y cambios en la materia blanca y gris del cerebro
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
evaluar la actividad física diaria
|
hasta 6 meses
|
|
Escala de depresión geriátrica formato corto
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
evaluar el estado emocional
|
hasta 6 meses
|
|
Escala de conciencia de atención de atención plena
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
evaluar la atención plena y la atención
|
hasta 6 meses
|
|
La escala AD8
Periodo de tiempo: base
|
Una breve entrevista con un informante para detectar la demencia
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201612213RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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