Comparando efeitos e mecanismos neurais de tai chi e exercícios aeróbicos de intensidade leve a moderada
Comparação dos efeitos e mecanismos neurais do tai chi e intensidade leve a moderada na prevenção da leucoaraiose e declínio das funções cerebrais, físicas e psicológicas em adultos de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares
Neste projeto de três anos, os pesquisadores terão como alvo adultos sedentários de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares, prescreverão Tai Chi de 24 semanas ou exercícios aeróbicos e examinarão:
- Se ambos os exercícios são eficazes para reduzir os riscos cardiovasculares, prevenir leucoaraiose e declínios associados nas funções físicas e psicológicas nas semanas 12 e 24;
- Os exercícios de Tai Chi serão mais eficazes para melhorar a saúde psicológica (cognição, bem-estar psicológico e autoeficácia do exercício) do que os exercícios aeróbicos nas semanas 12 e 24? Se sim, esses efeitos são mediados por mecanismos cerebrais estruturais e funcionais específicos?
- Os exercícios aeróbicos serão mais eficazes para melhorar a saúde física (funções motoras, condicionamento físico e variabilidade da frequência cardíaca) do que os exercícios de Tai Chi nas semanas 12 e 24? Se sim, esses efeitos são mediados por outros mecanismos específicos estruturais e funcionais do cérebro?
- Após 12 e 24 semanas de Tai Chi e exercícios aeróbicos, quais são as relações entre redução de riscos cardiovasculares e mudanças na estrutura e funções cerebrais?
Será utilizado um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego. Com base no tamanho do efeito conhecido dos exercícios de Tai Chi na função cognitiva (consulte o CM03, páginas 9-10), 120 adultos sedentários de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares serão recrutados e designados aleatoriamente para o Tai Chi, Aeróbico ou Controle (cuidados habituais) grupo. Os grupos de Tai Chi e Aeróbico receberão três sessões de exercícios de uma hora por semana durante 24 semanas, supervisionadas nas primeiras 12 semanas e não supervisionadas nas 12 semanas seguintes. O grupo Controle manterá o estilo de vida original. Medidas clínicas de riscos cardiovasculares e marcadores sanguíneos, estruturas cerebrais e imagens funcionais, funções psicológicas (cognitivas, bem-estar psicológico e autoeficácia do exercício) e físicas (funções motoras, aptidão física e variabilidade da frequência cardíaca) serão coletadas na linha de base, Semana 12 e Semana 24 para comparar as diferenças entre os três grupos nos três pontos de tempo. Os investigadores também examinarão as inter-relações das mudanças na organização estrutural e funcional do cérebro com mudanças em outras medidas, em um esforço para entender os mecanismos neurais dos efeitos do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucoaraiose prevalece em adultos de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares. Pessoas com leucoaraiose mais grave teriam maiores riscos de acidente vascular cerebral, demência e incapacidade. Tai Chi e exercícios aeróbicos podem reduzir riscos cardiovasculares; no entanto, ainda não se sabe se esses dois tipos de exercícios também podem prevenir a leucoaraiose e os declínios associados nas funções físicas e psicológicas. Em particular, o Tai Chi, uma forma de exercício mente-corpo, seria mais eficaz do que os exercícios aeróbicos para melhorar a saúde psicológica com mecanismos cerebrais estruturais e funcionais subjacentes específicos? O exercício aeróbico seria mais eficaz do que o Tai Chi na melhoria da saúde física com diferentes mecanismos cerebrais estruturais e funcionais subjacentes?
Portanto, neste projeto de três anos, os pesquisadores terão como alvo adultos sedentários de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares, prescreverão Tai Chi de 24 semanas ou exercícios aeróbicos e examinarão:
- Se ambos os exercícios são eficazes para reduzir os riscos cardiovasculares, prevenir leucoaraiose e declínios associados nas funções físicas e psicológicas nas semanas 12 e 24;
- Os exercícios de Tai Chi serão mais eficazes para melhorar a saúde psicológica (cognição, bem-estar psicológico e autoeficácia do exercício) do que os exercícios aeróbicos nas semanas 12 e 24? Se sim, esses efeitos são mediados por mecanismos cerebrais estruturais e funcionais específicos?
- Os exercícios aeróbicos serão mais eficazes para melhorar a saúde física (funções motoras, condicionamento físico e variabilidade da frequência cardíaca) do que os exercícios de Tai Chi nas semanas 12 e 24? Se sim, esses efeitos são mediados por outros mecanismos específicos estruturais e funcionais do cérebro?
- Após 12 e 24 semanas de Tai Chi e exercícios aeróbicos, quais são as relações entre redução de riscos cardiovasculares e mudanças na estrutura e funções cerebrais?
Será utilizado um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego. Com base no tamanho do efeito conhecido dos exercícios de Tai Chi na função cognitiva (consulte o CM03, páginas 9-10), 120 adultos sedentários de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares serão recrutados e designados aleatoriamente para o Tai Chi, Aeróbico ou Controle (cuidados habituais) grupo. Os grupos de Tai Chi e Aeróbico receberão três sessões de exercícios de uma hora por semana durante 24 semanas, supervisionadas nas primeiras 12 semanas e não supervisionadas nas 12 semanas seguintes. O grupo Controle manterá o estilo de vida original. Medidas clínicas de riscos cardiovasculares e marcadores sanguíneos, estruturas cerebrais e imagens funcionais, funções psicológicas (cognitivas, bem-estar psicológico e autoeficácia do exercício) e físicas (funções motoras, aptidão física e variabilidade da frequência cardíaca) serão coletadas na linha de base, Semana 12 e Semana 24 para comparar as diferenças entre os três grupos nos três pontos de tempo. Os investigadores também investigarão as inter-relações das mudanças na organização estrutural e funcional do cérebro com mudanças em outras medidas, em um esforço para entender os mecanismos neurais dos efeitos do exercício.
Os resultados deste estudo não apenas fornecerão evidências científicas para a tomada de decisões clínicas sobre o uso de abordagens de exercícios para prevenir o desenvolvimento de leucoaraiose e seu impacto negativo na saúde em adultos de meia-idade e idosos com riscos cardiovasculares, mas também revelarão os mecanismos neurais subjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Collage of Public Health
-
Contato:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Número de telefone: 02-33668128
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 e 80 anos
- Alfabetização
- Com riscos cardiovasculares, definidos como portadores de hipertensão (definida como PA sistólica em repouso≧140 mmHg ou PA diastólica em repouso≧90 mmHg, ou recebendo medicação anti-hipertensiva), diabetes mellitus (definida como uso de antidiabéticos orais ou insulina ou glicemia plasmática em jejum sendo ≥100 mg/ dL), dislipidemia (definida como receber medicação hipolipemiante e dietoterapia ou colesterol total > 200 mg/dL ou triglicérides > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)), ou uma combinação de dois ou três desses riscos
- Ser fisicamente inativo (definido como estar envolvido em atividades físicas por menos de 90 minutos por semana) no último ano
- Não ter experiências anteriores com Tai Chi, yoga, chi gung ou outras formas meditativas de exercícios
- Sem expectativa dos médicos sobre a necessidade de troca de medicação nos próximos 8 meses
Critério de exclusão:
- Tendo quaisquer contra-indicações para fMRI (por exemplo, claustrofobia e metais internos ou dispositivos implantados)
- Condições cardíacas ou metabólicas graves ou não controladas (por exemplo, angina instável, arritmias cardíacas graves, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica ou carotídea grave, embolia pulmonar ou infarto, PA sistólica em repouso ≥ 180 mmHg, PA diastólica em repouso ≥ 110 mmHg, plasma em jejum glicose ≥ 300 mg/dL)
- Insuficiência renal grave
- Sintomas ou histórico de doenças neurológicas, incluindo ataque isquêmico transitório
- Distúrbios musculoesqueléticos graves que afetariam sua mobilidade
- Demência ou incapacidade de seguir instruções
- Desordem psiquiátrica
- Ter contraindicações para a prática de exercícios (por exemplo, PA sistólica em repouso ≥ 180 mmHg, PA diastólica em repouso ≥ 110 mmHg, glicemia de jejum ≥ 300 mg/dL, hipoglicemia (glicemia ≤ 70 mg/dL) após exercícios e hipotensão postural (queda da PA ≥ 20 mmHg ao mudar de postura)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Manter o estilo de vida original
|
|
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Experimental: Grupo de exercícios de Tai-Chi
Receba três sessões de exercícios de Tai Chi de uma hora por semana durante 24 semanas, supervisionadas nas primeiras 12 semanas e sem supervisão nas próximas 12 semanas
|
Comportamental: Exercício de Tai-Chi
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|
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Receba três sessões de exercícios aeróbicos de uma hora por semana durante 24 semanas, supervisionadas nas primeiras 12 semanas e não supervisionadas nas próximas 12 semanas
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Comportamental: Exercício aeróbico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação funcional do cérebro e imagem da estrutura
Prazo: até 6 meses
|
Padrões de ativação de fMRI e alterações nas substâncias branca e cinzenta do cérebro
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: até 6 meses
|
avaliar a atividade física diária
|
até 6 meses
|
|
Escala de Depressão Geriátrica abreviada
Prazo: até 6 meses
|
avaliar o estado emocional
|
até 6 meses
|
|
Escala de Conscientização da Atenção Plena
Prazo: até 6 meses
|
avaliar mindfulness e atenção
|
até 6 meses
|
|
A escala AD8
Prazo: linha de base
|
Uma breve entrevista com o informante para detectar demência
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201612213RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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