Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effecten en neurale mechanismen van tai chi en aërobe oefeningen met lichte tot matige intensiteit

5 september 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van effecten en neurale mechanismen van tai chi en lichte tot matige intensiteit op de preventie van leukoaraiose en achteruitgang van hersen-, fysieke en psychologische functies bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen met cardiovasculaire risico's

In dit driejarige project zullen onderzoekers zich richten op zittende volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's, 24 weken tai chi of aerobe oefeningen voorschrijven en onderzoeken:

  1. Of beide oefeningen effectief zijn om cardiovasculaire risico's te verminderen, leukoaraiose en bijbehorende achteruitgang van fysieke en psychologische functies te voorkomen in week 12 en 24;
  2. Zullen tai chi-oefeningen effectiever zijn bij het verbeteren van de psychologische gezondheid (cognitie, psychisch welzijn en zelfeffectiviteit) dan aerobe oefeningen in week 12 en 24? Zo ja, worden deze effecten gemedieerd door specifieke structurele en functionele mechanismen van de hersenen?
  3. Zullen aerobe oefeningen effectiever zijn bij het verbeteren van de fysieke gezondheid (motorische functies, fysieke fitheid en hartslagvariabiliteit) dan Tai Chi-oefeningen in week 12 en 24? Zo ja, worden deze effecten gemedieerd door andere specifieke structurele en functionele mechanismen van de hersenen?
  4. Wat is na 12 en 24 weken Tai Chi en aerobe oefeningen de relatie tussen vermindering van cardiovasculaire risico's en veranderingen in hersenstructuur en -functies?

Er zal een beoordelaar-blind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek worden gebruikt. Op basis van de bekende effectgrootte van Tai Chi-oefeningen op de cognitieve functie (zie CM03, pagina's 9-10), zullen 120 sedentaire volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de Tai Chi-, Aerobic- of Control-oefeningen. (gebruikelijke zorg) groep. De Tai Chi- en Aerobic-groepen krijgen gedurende 24 weken wekelijks drie oefensessies van een uur, de eerste 12 weken onder toezicht en de volgende 12 weken zonder toezicht. De controlegroep behoudt de oorspronkelijke levensstijl. Klinische metingen van cardiovasculaire risico's en bloedmarkers, hersenstructuren en functionele beelden, psychologische (cognitief, psychologisch welzijn en zelfredzaamheid bij inspanning) en fysieke (motorische functies, fysieke fitheid en hartslagvariabiliteit) functies zullen worden verzameld bij baseline, Week 12 en week 24 om de verschillen tussen de drie groepen op de drie tijdstippen te vergelijken. Onderzoekers zullen ook de onderlinge relaties onderzoeken van veranderingen in de structurele en functionele organisatie van de hersenen met veranderingen in andere metingen, in een poging de neurale mechanismen van trainingseffecten te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leukoaraiose komt veel voor bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's. Mensen met ernstigere leukoaraiose zouden een groter risico lopen op een beroerte, dementie en invaliditeit. Tai Chi en aerobe oefeningen kunnen beide cardiovasculaire risico's verminderen; het blijft echter onbekend of deze twee soorten oefeningen ook leukoaraiose en de daarmee samenhangende achteruitgang van fysieke en psychologische functies kunnen voorkomen. Zou Tai Chi, een vorm van lichaam-geest-oefeningen, in het bijzonder effectiever zijn dan aërobe oefeningen om de psychologische gezondheid te verbeteren met specifieke onderliggende structurele en functionele hersenmechanismen? Zou aerobe oefening effectiever zijn dan Tai Chi bij het verbeteren van de fysieke gezondheid met verschillende onderliggende structurele en functionele mechanismen van de hersenen?

Daarom zullen de onderzoekers zich in dit driejarige project richten op sedentaire volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's, 24 weken durende Tai Chi of aerobe oefeningen voorschrijven en onderzoeken:

  1. Of beide oefeningen effectief zijn om cardiovasculaire risico's te verminderen, leukoaraiose en bijbehorende achteruitgang van fysieke en psychologische functies te voorkomen in week 12 en 24;
  2. Zullen tai chi-oefeningen effectiever zijn bij het verbeteren van de psychologische gezondheid (cognitie, psychisch welzijn en zelfeffectiviteit) dan aerobe oefeningen in week 12 en 24? Zo ja, worden deze effecten gemedieerd door specifieke structurele en functionele mechanismen van de hersenen?
  3. Zullen aerobe oefeningen effectiever zijn bij het verbeteren van de fysieke gezondheid (motorische functies, fysieke fitheid en hartslagvariabiliteit) dan Tai Chi-oefeningen in week 12 en 24? Zo ja, worden deze effecten gemedieerd door andere specifieke structurele en functionele mechanismen van de hersenen?
  4. Wat is na 12 en 24 weken Tai Chi en aerobe oefeningen de relatie tussen vermindering van cardiovasculaire risico's en veranderingen in hersenstructuur en -functies?

Er zal een beoordelaar-blind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek worden gebruikt. Op basis van de bekende effectgrootte van Tai Chi-oefeningen op de cognitieve functie (zie CM03, pagina's 9-10), zullen 120 sedentaire volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de Tai Chi-, Aerobic- of Control-oefeningen. (gebruikelijke zorg) groep. De Tai Chi- en Aerobic-groepen krijgen gedurende 24 weken wekelijks drie oefensessies van een uur, de eerste 12 weken onder toezicht en de volgende 12 weken zonder toezicht. De controlegroep behoudt de oorspronkelijke levensstijl. Klinische metingen van cardiovasculaire risico's en bloedmarkers, hersenstructuren en functionele beelden, psychologische (cognitief, psychologisch welzijn en zelfredzaamheid bij inspanning) en fysieke (motorische functies, fysieke fitheid en hartslagvariabiliteit) functies zullen worden verzameld bij baseline, Week 12 en week 24 om de verschillen tussen de drie groepen op de drie tijdstippen te vergelijken. Onderzoekers zullen ook de onderlinge relaties onderzoeken van veranderingen in de structurele en functionele organisatie van de hersenen met veranderingen in andere maatregelen, in een poging de neurale mechanismen van inspanningseffecten te begrijpen.

De resultaten van deze studie zullen niet alleen wetenschappelijk bewijs leveren voor klinische besluitvorming over het gebruik van oefenbenaderingen om de ontwikkeling van leukoaraiose en de negatieve gevolgen voor de gezondheid ervan bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cardiovasculaire risico's te voorkomen, maar zullen ook de onderliggende neurale mechanismen onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 45 en 80 jaar
  2. Geletterdheid
  3. Met cardiovasculaire risico's, gedefinieerd als het hebben van hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk in rust ≧ 140 mmHg of diastolische bloeddruk in rust ≧ 90 mmHg, of het krijgen van antihypertensiva), diabetes mellitus (gedefinieerd als het nemen van orale antidiabetica of insuline of nuchtere plasmaglucose van ≥ 100 mg/ dL), dyslipidemie (gedefinieerd als het ontvangen van lipideverlagende medicatie en dieettherapie of totaal cholesterol > 200 mg/dL of triglyceride > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)), of een combinatie van twee of drie van deze risico's
  4. Lichamelijk inactief zijn (gedefinieerd als bezig zijn met fysieke activiteiten gedurende minder dan in totaal 90 minuten per week) in het afgelopen jaar
  5. Heb geen eerdere ervaringen met Tai Chi, yoga, chi gung of andere meditatieve vormen van oefeningen
  6. Geen verwachting van de noodzaak van het veranderen van medicatie in de volgende 8 maanden van de artsen

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties hebben voor fMRI (bijv. claustrofobie en inwonende metalen of geïmplanteerde apparaten)
  2. Ernstige of ongecontroleerde cardiale of metabole aandoeningen (bijv. instabiele angina, ernstige hartritmestoornissen, hartfalen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aorta- of halsslagaderstenose, longembolie of -infarct, systolische bloeddruk in rust ≥ 180 mmHg, diastolische bloeddruk in rust ≥ 110 mmHg, nuchter plasma glucose ≥ 300 mg/dl)
  3. Ernstig nierfalen
  4. Symptomen of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder voorbijgaande ischemische aanval
  5. Ernstige musculoskeletale aandoeningen die hun mobiliteit zouden aantasten
  6. Dementie of het onvermogen om instructies op te volgen
  7. Psychiatrische stoornis
  8. Contra-indicaties hebben voor het doen van oefeningen (bijv. systolische bloeddruk in rust ≥ 180 mmHg, diastolische bloeddruk in rust ≥ 110 mmHg, nuchtere plasmaglucose ≥ 300 mg/dL, hypoglykemie (plasmaglucose ≤ 70 mg/dL) na inspanning en posturale hypotensie (BP-daling ≥ 20 mmHg bij verandering van houding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behoud de oorspronkelijke levensstijl
Experimenteel: Tai-Chi oefengroep
Ontvang gedurende 24 weken wekelijks drie Tai Chi-oefensessies van een uur, onder toezicht gedurende de eerste 12 weken en zonder toezicht gedurende de volgende 12 weken
Gedragsmatig: Tai-Chi oefening
Gedrag: Tai-Chi oefening
Experimenteel: Aërobe oefengroep
Ontvang gedurende 24 weken wekelijks drie aërobe trainingssessies van een uur, onder toezicht gedurende de eerste 12 weken en zonder toezicht gedurende de volgende 12 weken
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Gedrag: aërobe oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenfunctionele activatie en structuurbeeldvorming
Tijdsspanne: tot 6 maanden
fMRI-activeringspatronen en veranderingen in witte en grijze stof van de hersenen
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
dagelijkse fysieke activiteit beoordelen
tot 6 maanden
Geriatrische depressieschaal korte vorm
Tijdsspanne: tot 6 maanden
emotionele toestand beoordelen
tot 6 maanden
Mindfulness Aandachtsbewustzijnsschaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
beoordeel mindfulness en aandacht
tot 6 maanden
De AD8-schaal
Tijdsspanne: basislijn
Een kort informanteninterview om dementie op te sporen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201612213RINB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tai-Chi oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren