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Comparaison des effets et des mécanismes neuronaux du Tai Chi et des exercices aérobies d'intensité légère à modérée

5 septembre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaison des effets et des mécanismes neuronaux du Tai Chi et de l'intensité légère à modérée sur la prévention de la leucoaraïose et le déclin des fonctions cérébrales, physiques et psychologiques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires

Dans ce projet de trois ans, les chercheurs cibleront les adultes sédentaires d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires, prescriront du Tai Chi ou des exercices aérobiques de 24 semaines et examineront :

  1. Si les deux exercices sont efficaces pour réduire les risques cardiovasculaires, prévenir la leucoaraïose et les déclins associés des fonctions physiques et psychologiques aux semaines 12 et 24 ;
  2. Les exercices de Tai Chi seront-ils plus efficaces pour améliorer la santé psychologique (cognition, bien-être psychologique et auto-efficacité de l'exercice) que les exercices aérobiques aux semaines 12 et 24 ? Si oui, ces effets sont-ils médiés par des mécanismes structuraux et fonctionnels spécifiques du cerveau ?
  3. Les exercices aérobies seront-ils plus efficaces pour améliorer la santé physique (fonctions motrices, forme physique et variabilité de la fréquence cardiaque) que les exercices de Tai Chi aux semaines 12 et 24 ? Si oui, ces effets sont-ils médiés par d'autres mécanismes structuraux et fonctionnels spécifiques du cerveau ?
  4. Après 12 et 24 semaines de Tai Chi et d'exercices aérobiques, quelles sont les relations entre la réduction des risques cardiovasculaires et les modifications de la structure et des fonctions cérébrales ?

Un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur sera utilisé. Sur la base de la taille d'effet connue des exercices de Tai Chi sur la fonction cognitive (veuillez vous référer à CM03, pages 9-10), 120 adultes sédentaires d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires seront recrutés et assignés au hasard au Tai Chi, Aérobie ou Contrôle (soins habituels). Les groupes de Tai Chi et d'aérobie recevront trois séances d'exercices d'une heure par semaine pendant 24 semaines, supervisées pendant les 12 premières semaines et non supervisées pendant les 12 semaines suivantes. Le groupe témoin maintiendra le style de vie d'origine. Des mesures cliniques des risques cardiovasculaires et des marqueurs sanguins, des structures cérébrales et des images fonctionnelles, des fonctions psychologiques (cognitif, bien-être psychologique et auto-efficacité à l'exercice) et physiques (fonctions motrices, forme physique et variabilité de la fréquence cardiaque) seront collectées au départ, Semaine 12 et Semaine 24 pour comparer les différences entre les trois groupes sur les trois points dans le temps. Les chercheurs examineront également les interrelations entre les changements dans l'organisation structurelle et fonctionnelle du cerveau et les changements dans d'autres mesures, dans le but de comprendre les mécanismes neuronaux des effets de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La leucoaraïose prévaut chez les adultes d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires. Les personnes atteintes de leucoaraïose plus grave courraient un plus grand risque d'accident vasculaire cérébral, de démence et d'invalidité. Le Tai Chi et les exercices aérobiques peuvent tous deux réduire les risques cardiovasculaires ; cependant, on ne sait toujours pas si ces deux types d'exercices pourraient également prévenir la leucoaraïose et les déclins associés des fonctions physiques et psychologiques. En particulier, le Tai Chi, une forme d'exercice corps-esprit, serait-il plus efficace que les exercices aérobiques pour améliorer la santé psychologique avec des mécanismes structurels et fonctionnels cérébraux sous-jacents spécifiques ? L'exercice aérobique serait-il plus efficace que le Tai Chi pour améliorer la santé physique avec différents mécanismes structurels et fonctionnels cérébraux sous-jacents ?

Par conséquent, dans ce projet de trois ans, les chercheurs cibleront les adultes sédentaires d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires, prescriront du Tai Chi ou des exercices aérobiques de 24 semaines et examineront :

  1. Si les deux exercices sont efficaces pour réduire les risques cardiovasculaires, prévenir la leucoaraïose et les déclins associés des fonctions physiques et psychologiques aux semaines 12 et 24 ;
  2. Les exercices de Tai Chi seront-ils plus efficaces pour améliorer la santé psychologique (cognition, bien-être psychologique et auto-efficacité de l'exercice) que les exercices aérobiques aux semaines 12 et 24 ? Si oui, ces effets sont-ils médiés par des mécanismes structuraux et fonctionnels spécifiques du cerveau ?
  3. Les exercices aérobies seront-ils plus efficaces pour améliorer la santé physique (fonctions motrices, forme physique et variabilité de la fréquence cardiaque) que les exercices de Tai Chi aux semaines 12 et 24 ? Si oui, ces effets sont-ils médiés par d'autres mécanismes structuraux et fonctionnels spécifiques du cerveau ?
  4. Après 12 et 24 semaines de Tai Chi et d'exercices aérobiques, quelles sont les relations entre la réduction des risques cardiovasculaires et les modifications de la structure et des fonctions cérébrales ?

Un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur sera utilisé. Sur la base de la taille d'effet connue des exercices de Tai Chi sur la fonction cognitive (veuillez vous référer à CM03, pages 9-10), 120 adultes sédentaires d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires seront recrutés et assignés au hasard au Tai Chi, Aérobie ou Contrôle (soins habituels). Les groupes de Tai Chi et d'aérobie recevront trois séances d'exercices d'une heure par semaine pendant 24 semaines, supervisées pendant les 12 premières semaines et non supervisées pendant les 12 semaines suivantes. Le groupe témoin maintiendra le style de vie d'origine. Des mesures cliniques des risques cardiovasculaires et des marqueurs sanguins, des structures cérébrales et des images fonctionnelles, des fonctions psychologiques (cognitif, bien-être psychologique et auto-efficacité à l'exercice) et physiques (fonctions motrices, forme physique et variabilité de la fréquence cardiaque) seront collectées au départ, Semaine 12 et Semaine 24 pour comparer les différences entre les trois groupes sur les trois points dans le temps. Les chercheurs étudieront également les interrelations entre les changements dans l'organisation structurelle et fonctionnelle du cerveau et les changements dans d'autres mesures, dans le but de comprendre les mécanismes neuronaux des effets de l'exercice.

Les résultats de cette étude fourniront non seulement une base de preuves scientifiques pour la prise de décision clinique concernant l'utilisation d'approches d'exercice pour prévenir le développement de la leucoaraïose et son impact négatif sur la santé chez les adultes d'âge moyen et plus âgés présentant des risques cardiovasculaires, mais révéleront également les mécanismes neuronaux sous-jacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 45 et 80 ans
  2. L'alphabétisation
  3. Avec des risques cardiovasculaires, définis comme ayant une hypertension (définie comme une TA systolique au repos ≧ 140 mmHg ou une TA diastolique au repos ≧ 90 mmHg, ou recevant des médicaments antihypertenseurs), un diabète sucré (défini comme la prise d'antidiabétiques oraux ou d'insuline ou une glycémie à jeun ≥ 100 mg/ dL), dyslipidémie (définie comme recevant des médicaments hypolipémiants et une thérapie diététique ou cholestérol total > 200 mg/dL ou triglycérides > 150 mg/dL (Lan et al., 2008)), ou une combinaison de deux ou trois de ces risques
  4. Être physiquement inactif (défini comme étant engagé dans des activités physiques pendant moins de 90 minutes au total par semaine) au cours de la dernière année
  5. N'avoir aucune expérience préalable avec le Tai Chi, le yoga, le chi gung ou d'autres formes d'exercices méditatifs
  6. Aucune attente de la nécessité de changer de médicament dans les 8 mois suivants de la part des médecins

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des contre-indications pour l'IRMf (par exemple, claustrophobie et métaux à demeure ou dispositifs implantés)
  2. Troubles cardiaques ou métaboliques graves ou non contrôlés (p. ex. angor instable, arythmies cardiaques graves, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique ou carotidienne grave, embolie ou infarctus pulmonaire, TA systolique au repos ≥ 180 mmHg, TA diastolique au repos ≥ 110 mmHg, plasma à jeun glycémie ≥ 300 mg/dL)
  3. Insuffisance rénale sévère
  4. Symptômes ou antécédents de maladies neurologiques, y compris les accidents ischémiques transitoires
  5. Troubles musculo-squelettiques sévères qui affecteraient leur mobilité
  6. Démence ou incapacité à suivre les instructions
  7. Trouble psychiatrique
  8. Avoir des contre-indications pour faire des exercices (par exemple, TA systolique au repos ≥ 180 mmHg, TA diastolique au repos ≥ 110 mmHg, glycémie à jeun ≥ 300 mg/dL, hypoglycémie (glycémie ≤ 70 mg/dL) après les exercices et hypotension posturale ≥ 20 mmHg lors du changement de posture)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Maintenir le style de vie d'origine
Expérimental: Groupe d'exercices de Tai-Chi
Recevez trois séances d'exercices de Tai Chi d'une heure par semaine pendant 24 semaines, supervisées pendant les 12 premières semaines et non supervisées pendant les 12 semaines suivantes
Comportemental: Exercice de Tai Chi
Comportemental : exercice de Tai-Chi
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Recevez trois séances d'exercices aérobiques d'une heure par semaine pendant 24 semaines, supervisées pendant les 12 premières semaines et non supervisées pendant les 12 semaines suivantes
Comportemental: Exercice d'aérobie
Comportemental : exercice aérobique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation fonctionnelle du cerveau et imagerie de la structure
Délai: Jusqu'à 6 mois
Schémas d'activation de l'IRMf et modifications de la matière blanche et grise du cerveau
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Jusqu'à 6 mois
évaluer l'activité physique quotidienne
Jusqu'à 6 mois
Version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Jusqu'à 6 mois
évaluer l'état émotionnel
Jusqu'à 6 mois
Échelle de conscience de l'attention et de la pleine conscience
Délai: Jusqu'à 6 mois
évaluer la pleine conscience et l'attention
Jusqu'à 6 mois
L'échelle AD8
Délai: ligne de base
Une brève entrevue avec un informateur pour détecter la démence
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612213RINB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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