Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi és a könnyű és közepes intenzitású aerob gyakorlatok hatásainak és idegi mechanizmusainak összehasonlítása

2017. szeptember 5. frissítette: National Taiwan University Hospital

A Tai Chi és a fény-mérsékelt intenzitás hatásainak és idegi mechanizmusainak összehasonlítása a leukoaraiosis megelőzésében, valamint az agyi, fizikai és pszichológiai funkciók hanyatlásában a szív- és érrendszeri kockázattal küzdő középkorú és idősebb felnőtteknél

Ebben a hároméves projektben a kutatók a szív- és érrendszeri kockázatokkal küzdő, ülő, középkorú és idősebb felnőtteket célozzák meg, 24 hetes Tai Chi vagy aerob gyakorlatokat írnak elő, és megvizsgálják:

  1. Mindkét gyakorlat hatékonyan csökkenti-e a szív- és érrendszeri kockázatokat, megelőzi-e a leukoaraiózist és a kapcsolódó fizikai és pszichológiai funkciók hanyatlását a 12. és 24. héten;
  2. Vajon a Tai Chi gyakorlatok hatékonyabbak lesznek a pszichológiai egészség (kogníció, pszichológiai jóllét és a gyakorlati önhatékonyság) javításában, mint a 12. és 24. héten végzett aerob gyakorlatok? Ha igen, ezeket a hatásokat specifikus agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusok közvetítik?
  3. Hatékonyabbak lesznek-e az aerob gyakorlatok a fizikai egészség (motoros funkciók, fizikai erőnlét és a pulzusszám változékonysága) javításában, mint a 12. és 24. héten a Tai Chi gyakorlatok? Ha igen, ezeket a hatásokat más specifikus agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusok közvetítik?
  4. 12 és 24 hetes Tai Chi és aerob gyakorlatok után milyen összefüggések vannak a kardiovaszkuláris kockázatok csökkenése és az agy szerkezetében és funkcióiban bekövetkező változások között?

Értékelő-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fognak alkalmazni. A Tai Chi gyakorlatok ismert hatásának mértéke alapján a kognitív funkciókra (lásd a CM03, 9-10. oldalt) 120 ülő, középkorú és idősebb felnőttet vesznek fel, akiknek szív- és érrendszeri kockázatai vannak, és véletlenszerűen besorolják a Tai Chi, Aerobic vagy Control csoportba. (szokásos ellátás) csoport. A Tai Chi és Aerobic csoportok heti három egyórás edzést kapnak 24 héten keresztül, az első 12 hétben felügyelt, a következő 12 hétben pedig felügyelet nélkül. A Kontroll csoport megtartja az eredeti életmódot. A szív- és érrendszeri kockázatok és a vérmarkerek, az agyi struktúrák és a funkcionális képek, a pszichológiai (kognitív, pszichológiai jólét és a testmozgás önhatékonysága) és a fizikai (motoros funkciók, fizikai alkalmasság és pulzusszám-variabilitás) klinikai mérési eredményeit a kiinduláskor gyűjtik, A 12. hét és a 24. hét a három csoport közötti különbségek összehasonlítására a három időpontban. A kutatók megvizsgálják az agy strukturális és funkcionális szerveződésében bekövetkezett változások és más mérőszámok változásainak összefüggéseit is, annak érdekében, hogy megértsék az edzéshatások idegi mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A leukoaraiosis a szív- és érrendszeri kockázatokkal küzdő középkorú és idősebb felnőtteknél jellemző. A súlyosabb leukoaraiózisban szenvedőknél nagyobb a stroke, a demencia és a rokkantság kockázata. A Tai Chi és az aerob gyakorlatok egyaránt csökkenthetik a szív- és érrendszeri kockázatokat; azonban továbbra sem ismert, hogy ez a kétféle gyakorlat képes-e megelőzni a leukoaraiózist és a kapcsolódó fizikai és pszichológiai funkciók csökkenését. Konkrétabban, a Tai Chi, az elme-test gyakorlatok egyik formája hatékonyabb lenne-e, mint az aerob gyakorlatok a pszichológiai egészség javításában, speciális agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusokkal? Hatékonyabb lenne-e az aerob testmozgás, mint a Tai Chi a fizikai egészség javítására, különböző agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusokkal?

Ezért ebben a hároméves projektben a kutatók az ülő, középkorú és idősebb felnőtteket célozzák meg, akiknek szív- és érrendszeri kockázatai vannak, 24 hetes Tai Chi vagy aerob gyakorlatokat írnak elő, és megvizsgálják:

  1. Mindkét gyakorlat hatékonyan csökkenti-e a szív- és érrendszeri kockázatokat, megelőzi-e a leukoaraiózist és a kapcsolódó fizikai és pszichológiai funkciók hanyatlását a 12. és 24. héten;
  2. Vajon a Tai Chi gyakorlatok hatékonyabbak lesznek a pszichológiai egészség (kogníció, pszichológiai jóllét és a gyakorlati önhatékonyság) javításában, mint a 12. és 24. héten végzett aerob gyakorlatok? Ha igen, ezeket a hatásokat specifikus agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusok közvetítik?
  3. Hatékonyabbak lesznek-e az aerob gyakorlatok a fizikai egészség (motoros funkciók, fizikai erőnlét és a pulzusszám változékonysága) javításában, mint a 12. és 24. héten a Tai Chi gyakorlatok? Ha igen, ezeket a hatásokat más specifikus agyi szerkezeti és funkcionális mechanizmusok közvetítik?
  4. 12 és 24 hetes Tai Chi és aerob gyakorlatok után milyen összefüggések vannak a kardiovaszkuláris kockázatok csökkenése és az agy szerkezetében és funkcióiban bekövetkező változások között?

Értékelő-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fognak alkalmazni. A Tai Chi gyakorlatok ismert hatásának mértéke alapján a kognitív funkciókra (lásd a CM03, 9-10. oldalt) 120 ülő, középkorú és idősebb felnőttet vesznek fel, akiknek szív- és érrendszeri kockázatai vannak, és véletlenszerűen besorolják a Tai Chi, Aerobic vagy Control csoportba. (szokásos ellátás) csoport. A Tai Chi és Aerobic csoportok heti három egyórás edzést kapnak 24 héten keresztül, az első 12 hétben felügyelt, a következő 12 hétben pedig felügyelet nélkül. A Kontroll csoport megtartja az eredeti életmódot. A szív- és érrendszeri kockázatok és a vérmarkerek, az agyi struktúrák és a funkcionális képek, a pszichológiai (kognitív, pszichológiai jólét és a testmozgás önhatékonysága) és a fizikai (motoros funkciók, fizikai alkalmasság és pulzusszám-variabilitás) klinikai mérési eredményeit a kiinduláskor gyűjtik, A 12. hét és a 24. hét a három csoport közötti különbségek összehasonlítására a három időpontban. A kutatók az agy strukturális és funkcionális szerveződésében bekövetkezett változások és más mérőszámok változásai közötti összefüggéseket is vizsgálni fogják, hogy megértsék az edzéshatások idegi mechanizmusait.

A tanulmány eredményei nemcsak tudományos bizonyítékokat adnak a klinikai döntéshozatalhoz a leukoaraiosis kialakulásának megelőzésére és annak negatív egészségügyi hatásaira vonatkozóan a szív- és érrendszeri kockázattal küzdő középkorú és idősebb felnőtteknél, hanem feltárják a mögöttes idegrendszeri mechanizmusokat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 45 és 80 év között
  2. Műveltség
  3. Szív- és érrendszeri kockázatok esetén, amelyet úgy határoznak meg, hogy magas vérnyomásban szenved (nyugalmi szisztolés vérnyomás ≧140 Hgmm vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás ≧90 Hgmm, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap), diabetes mellitus (a definíció szerint orális antidiabetikumok vagy inzulin szedése vagy éhomi plazma glükózszintje ≥100 mg/ dL), diszlipidémia (a definíció szerint lipidcsökkentő gyógyszeres kezelés és diétás terápia, vagy 200 mg/dl feletti összkoleszterin vagy 150 mg/dl feletti triglicerid (Lan et al., 2008)), vagy e kockázatok közül kettő vagy három kombinációja
  4. Fizikailag inaktív (a definíció szerint heti összesen 90 percnél kevesebb fizikai tevékenységet végzett) az elmúlt egy évben
  5. Nincs előzetes tapasztalata a Tai Chi-vel, a jógával, a chi gunggal vagy más meditatív gyakorlatokkal
  6. Az orvosok részéről nem várható gyógyszerváltás szükségessége a következő 8 hónapban

Kizárási kritériumok:

  1. Ha bármilyen ellenjavallat van az fMRI-hez (pl. klausztrofóbia és a benne lévő fémek vagy beültetett eszközök)
  2. Súlyos vagy kontrollálatlan szív- vagy anyagcsere-betegségek (pl. instabil angina, súlyos szívritmuszavarok, szívelégtelenség, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aorta- vagy carotis szűkület, tüdőembólia vagy infarktus, nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm, nyugalmi diasztolés plazma B110 Hgmm glükóz ≥ 300 mg/dl)
  3. Súlyos veseelégtelenség
  4. Neurológiai betegségek tünetei vagy kórtörténete, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot
  5. Súlyos mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolhatják mobilitásukat
  6. Demencia vagy képtelenség követni az utasításokat
  7. Pszichiátriai rendellenesség
  8. Ellenjavallatok a gyakorlatok végzéséhez (pl. nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm, nyugalmi diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm, éhomi plazma glükóz ≥ 300 mg/dl, hipoglikémia (plazma glükóz ≤ 70 mg/dl edzés után) ≥ 20 Hgmm testhelyzet megváltoztatásakor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Tartsa meg az eredeti életmódot
Kísérleti: Tai-Chi gyakorlatcsoport
24 héten keresztül hetente három egyórás Tai Chi edzést kap, az első 12 hétben felügyelt, a következő 12 hétben pedig felügyelet nélkül
Viselkedés: Tai-Chi gyakorlat
Kísérleti: Aerob edzés csoport
24 héten keresztül hetente háromszor egyórás aerob edzést kap, az első 12 hétben felügyelt, a következő 12 hétben pedig felügyelet nélkül
Viselkedés: Aerob gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy funkcionális aktiválása és szerkezeti képalkotás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az fMRI aktiválási minták és az agy fehér- és szürkeállományának változásai
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás skála idősek számára
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
értékelje a napi fizikai aktivitást
legfeljebb 6 hónapig
Geriátriai depressziós skála rövid formájú
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
felmérni az érzelmi állapotot
legfeljebb 6 hónapig
Mindfulness Attention Awareness Scale
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
felmérni az éberséget és a figyelmet
legfeljebb 6 hónapig
AD8 skála
Időkeret: alapvonal
Rövid informátorinterjú a demencia kimutatására
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201612213RINB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Tai-Chi gyakorlat

3
Iratkozz fel