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Veracruz의 Orizaba에서 DM2와 폐결핵의 공동 관리

2020년 5월 13일 업데이트: Guadalupe Delgado Sanchez, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Veracruz의 Orizaba에서 DM2와 폐결핵의 공동 관리를 위한 통합 전략 평가.

이 연구의 목적은 당뇨병 2(DM2)와 폐결핵(TB)을 함께 관리하는 통합 전략을 평가하는 것입니다. 연구자들은 Veracruz의 Orizaba에 있는 4개의 보건 센터에서 두 팔로 지역 사회 개입을 제안합니다. 환자는 편의에 따라 팔 중 하나에 배정됩니다. 한 팔은 공동 치료 전략을 받고 다른 팔은 의료 서비스에서 사용되는 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

멕시코에서 DM2는 결핵(22.2%) 환자의 주요 합병증으로, HIV, 영양실조, 만성폐쇄성폐질환(COPD)보다 더 많습니다.

세계보건기구(WHO)는 결핵과 DM2의 공동 관리를 위한 프레임워크를 제안했으며 핵심 포인트 중 하나는 두 질병을 공동으로 관리하는 프로그램의 실행 가능성과 효능을 평가하는 연구의 필요성입니다. 혈당 수치 조절 불량(당화 헤모글로빈 >7mg/dl) 및 면역억제와 같이 DM2 및 결핵 환자의 높은 사망률과 관련된 사회적 및 임상적 결정 요인이 있으며, 이는 다시 재발성 결핵 발병 위험을 증가시킵니다. 다제내성(MDR) 및/또는 결핵 치료 실패. 결핵과 관련된 결정 요인은 질병에 대한 인식 부족, 약물 독성 및 DM2 약물과의 상호 작용 및 치료 불이행입니다. 사회적 결정요인은 저소득, 붐비는 가정에 거주, 농촌 지역에 거주, 의료 서비스 이용 불가, 교도소 수감, 결핵 환자와 함께 거주 등입니다.

이 전략은 환자, 보건 인력, 지역사회 보건 종사자 및 보건 서비스 책임자에 대한 개입으로 구성됩니다. 연구자들은 환자에게 포도당미터 사용, DM2와 결핵의 동반이환을 관리하는 의료인, 환자를 지원하고 치료 순응도를 높이는 방법에 대해 의료인을 교육할 것입니다. 바실로스코프와 당화혈색소(HbA1c)를 이용한 결핵 또는 DM2 환자의 양방향 스크리닝. 직접 관찰 치료(DOTS) 연구 6개월 동안 간호사는 모세혈관 포도당으로 매주, 공복 포도당으로 매월, HbA1c로 1, 3, 6개월에 포도당 수준을 모니터링합니다. 혈당 수치가 높은 환자는 전문가가 평가할 대사 조절을 의뢰합니다. DOT와 관련하여 1차 결핵 약을 사용할 수 있으며 연구 간호사가 올바르게 복용하는지 감독할 것입니다. 영양사가 가정을 방문하여 식이 섭취를 안내합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Veracruz
      • Orizaba, Veracruz, 멕시코
        • Centro de Salud Camerino Mendoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 PTB 진단, DM2 진단, 결핵 치료를 시작하지 않음, 선별된 건강 클리닉에 참석, 서면 동의서에 서명

제외 기준:

  • 정보 제공 불가, 임신, HIV 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
이 팔은 결핵 및 DM2 환자를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
의약품: 치료의 표준
DOTS 플러스 표준 DM2 케어
실험적: 간섭
이 팔은 커뮤니티 개입을 받게 됩니다.
행동: 커뮤니티 개입
환자, 보건 요원 및 지역사회 보건 요원 교육. 양방향 심사. 혈당 수치 모니터링. 가정 방문. 의료 추천. 점.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 성공
기간: 최대 6개월
가래 도말 및 배양을 이용한 세균학적 치료
최대 6개월
혈당 조절
기간: 최대 6개월
mg/dl
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

협력자

National Council of Science and Technology, Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI 1422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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