Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne zarządzanie DM2 i gruźlicą płuc w Orizaba, Veracruz

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Guadalupe Delgado Sanchez, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Ocena zintegrowanej strategii wspólnego zarządzania DM2 i gruźlicą płuc w Orizaba, Veracruz.

Celem tego badania jest ocena integralnej strategii, w której cukrzyca 2 (DM2) i gruźlica płuc (TB) są leczone łącznie. Naukowcy proponują interwencję społeczną z dwoma ramionami w 4 ośrodkach zdrowia w Orizaba, Veracruz. Pacjenci zostaną przydzieleni do dowolnej grupy dla wygody. Jedno ramię otrzyma wspólną strategię leczenia, a drugie rutynowe leczenie stosowane w służbie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Meksyku DM2 jest głównym powikłaniem pacjentów z gruźlicą (22,2%), większym niż HIV, niedożywieniem i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała ramy wspólnego zarządzania gruźlicą i DM2, a jednym z kluczowych punktów jest potrzeba badań oceniających żywotność i skuteczność programów, które wspólnie zarządzają obiema chorobami. Istnieją uwarunkowania społeczne i kliniczne, które są związane z wyższą śmiertelnością u pacjentów z DM2 i gruźlicą, takie jak słaba kontrola poziomu glukozy (hemoglobina glikowana >7mg/dl) i immunosupresja, co z kolei zwiększa ryzyko rozwoju nawrotu gruźlicy, będąc wielolekooporne (MDR) i/lub nieskuteczne leczenie gruźlicy. Determinantami związanymi z gruźlicą są brak świadomości choroby, toksyczność leków i interakcje z lekami DM2 oraz zaniechanie leczenia. Determinantami społecznymi są niskie dochody, zamieszkiwanie w zatłoczonym gospodarstwie domowym, zamieszkiwanie na wsi, brak dostępu do opieki zdrowotnej, pobyt w więzieniu i mieszkanie z osobami chorymi na gruźlicę.

Strategia obejmuje interwencje wobec pacjentów, personelu medycznego, pracowników służby zdrowia oraz dyrektorów placówek służby zdrowia. Naukowcy będą szkolić pacjentów w zakresie korzystania z glukometrów, personel medyczny w leczeniu chorób współistniejących DM2 i gruźlicy, pracowników służby zdrowia w zakresie wspierania pacjentów i zwiększania przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Dwukierunkowe badania przesiewowe u pacjentów z gruźlicą lub DM2 za pomocą bacilloscopie i glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c). Podczas 6-miesięcznego badania bezpośrednio obserwowanego (DOTS) pielęgniarki będą monitorować poziom glukozy co tydzień za pomocą glukozy w kapilarach, co miesiąc za pomocą glukozy na czczo, w miesiącach 1, 3 i 6 za pomocą HbA1c. Pacjenci z wysokim poziomem glukozy zostaną skierowani na kontrolę metaboliczną, która zostanie oceniona przez ekspertów. Jeśli chodzi o DOT, dostępne będą leki przeciwgruźlicze pierwszego rzutu, a pielęgniarki uczestniczące w badaniu będą nadzorować ich prawidłowe przyjmowanie. Dietetyk będzie przeprowadzał wizyty domowe, aby kierować dietą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Veracruz
      • Orizaba, Veracruz, Meksyk
        • Centro de Salud Camerino Mendoza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie aktywnego PTB, Rozpoznanie DM2, Nierozpoczęte leczenie gruźlicy, Zgłoszenie się do wybranej przychodni, Podpisanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości udzielenia informacji, ciąża, zakażenie wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
To ramię otrzyma standard opieki nad pacjentami z gruźlicą i DM2
Lek: Standard opieki
DOTS plus standardowa pielęgnacja DM2
Eksperymentalny: Interwencja
Ta część otrzyma interwencję społeczną
Behawioralne: Interwencja wspólnotowa
Szkolenie pacjentów, personelu medycznego i pracowników służby zdrowia społeczności. Ekranowanie dwukierunkowe. Monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Wizyty domowe. Skierowanie lekarskie. KROPKI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Leczenie bakteriologiczne za pomocą rozmazu i posiewu plwociny
Do 6 miesięcy
Kontrola glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
mg/dl
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Współpracownicy

National Council of Science and Technology, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI 1422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj